Ribosiklib

Kisqali · ATC kodu L01EF02

Diğer adları: Ribociclib

Künye
Etkin madde: Ribosiklib (INN: ribociclib)
ATC kodu: L01EF02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Kisqali 200 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Novartis Europharm Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Ribosiklib, HR pozitif, HER2 negatif meme kanserinde hem nüks riski yüksek erken evre hastalıkta hem de ileri evre veya metastatik hastalıkta kullanılan bir CDK4/6 inhibitörüdür.

Kullanım

Nüks riski yüksek erken evre HR+/HER2− meme kanseri: adjuvan, bir aromataz inhibitörü ile
Kadınlarda lokal ileri veya metastatik HR+/HER2− meme kanseri: bir aromataz inhibitörü veya fulvestrant ile
Pre-/perimenopozal kadınlar (ve erken evre meme kanserinde erkekler): bir LHRH agonisti eklenir

Dozaj

Erken evre meme kanseri: 21 gün boyunca günde bir kez 400 mg, ardından 7 gün ara (28 günlük siklus), en fazla 3 yıl.
İleri evre/metastatik: 21 gün boyunca günde bir kez 600 mg, ardından 7 gün ara, yarar sağladığı sürece.
Doz azaltımları: erken evrede günde 200 mg'a; ileri evrede önce 400 mg, sonra günde 200 mg'a; bunun altında tedavi kesilir.
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden kaçınılmalı; kaçınılamıyorsa 600 mg 400 mg'a düşürülür.
Yalnızca QTcF değeri 450 msn'den düşük hastalarda başlanmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye, yer fıstığına, soyaya veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Nötropeni: şiddete göre ara verilmeli, doz azaltılmalı veya kesilmelidir
Hepatobiliyer toksisite: tedavi öncesinde ve sırasında karaciğer testleri
QT uzaması: başlamadan önce ve ilk siklusun yaklaşık 14. gününde EKG; uzun QT sendromu, belirgin kalp hastalığı veya elektrolit anormalliklerinde kaçınılmalıdır
Ölümcül olabilen şiddetli deri reaksiyonları (TEN) ve interstisyel akciğer hastalığı/pnömonit
Tamoksifen ile kombinasyon halinde önerilmez

Yan etkiler

Erken evre hastalık (≥%20): nötropeni, enfeksiyonlar, bulantı, baş ağrısı, yorgunluk, lökopeni, anormal karaciğer fonksiyon testleri
İleri evre hastalık (≥%20): ayrıca diyare, kusma, kabızlık, alopesi, öksürük, döküntü, sırt ağrısı, anemi
En sık derece 3/4: nötropeni, anormal karaciğer fonksiyon testleri, lökopeni

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ritonavir) ribosiklib maruziyetini artırır; kaçınılmalı veya doz azaltılmalıdır
CYP3A4 aktivitesini etkileyen ilaçlar ribosiklib farmakokinetiğini değiştirir
Tamoksifen: kombinasyon önerilmez

Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebilir; gebelikte önerilmez; tedavi kesildikten sonra en az 21 güne kadar etkili doğum kontrolü.
Son dozdan sonra en az 21 gün emzirilmemelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

KisqaliNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004213

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

ValamorFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Kisqali
Liechtenstein: Kisqali
Norveç: Kisqali

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Kisqali – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.