MedeliX
Sormaya başla

Palbosiklib

Ibrance · ATC kodu L01EF01

Diğer adları: Palbociclib · Ticari adlar: Ibrance, Ibrammaclib, Palbopol, Paldibo, Reampla, Repalbo

Künye
Etkin madde
Palbosiklib (INN: palbociclib)
ATC kodu
L01EF01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
IBRANCE 75 mg hard capsules / IBRANCE 100 mg hard capsules / IBRANCE 125 mg hard capsules · IBRANCE 75 mg film-coated tablets / IBRANCE 100 mg film-coated tablets / IBRANCE 125 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Palbosiklib, siklin bağımlı kinaz 4 ve 6 (CDK4/6) inhibitörüdür. HR pozitif, HER2 negatif ileri evre veya metastatik meme kanserinde endokrin tedavi ile birlikte kullanılır.

Kullanım

  • Bir aromataz inhibitörü ile kombinasyon halinde HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanseri
  • Önceki endokrin tedavi sonrası fulvestrant ile kombinasyon halinde aynı endikasyon
  • Pre- veya perimenopozal kadınlar ayrıca bir LHRH agonisti alır

Dozaj

  • Art arda 21 gün günde bir kez 125 mg, ardından 7 gün ara (28 günlük siklus)
  • Advers reaksiyonlarda doz azaltma: önce 100 mg/gün, ardından 75 mg/gün; daha düşüğü gerekirse kesilir
  • Kan sayımı başlamadan önce, her siklusun başında ve ilk 2 siklusun 15. gününde
  • Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C): günde bir kez 75 mg
  • Güçlü bir CYP3A inhibitörü kaçınılmazsa: günde bir kez 75 mg
  • Fulvestrant 1., 15., 29. günlerde ve sonrasında ayda bir kas içine 500 mg

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Sarı kantaron içeren preparatlar

Önemli uyarılar

  • Nötropeni: derece 3 veya 4 nötropeni doza ara verilmesini, doz azaltılmasını veya siklusun ertelenmesini gerektirir
  • Şiddetli veya ölümcül olabilen interstisyel akciğer hastalığı/pnömonit; solunum belirtileri izlenmelidir
  • Aromataz inhibitörü verilen pre/perimenopozal kadınlarda LHRH agonisti ile over supresyonu zorunludur
  • Kritik visseral hastalıkta çalışılmamıştır

Yan etkiler

  • En sık (≥%20): nötropeni, enfeksiyonlar, lökopeni, yorgunluk, bulantı, stomatit, anemi, diyare, alopesi, trombositopeni
  • En sık derece ≥3: nötropeni, lökopeni, enfeksiyonlar, anemi, AST ve ALT artışı, yorgunluk

Etkileşimler

  • Güçlü CYP3A inhibitörlerinden (ör. klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol) ve greyfurttan kaçınılmalıdır
  • Sarı kantaron kontrendikedir; güçlü CYP3A indükleyicileri maruziyeti etkiler
  • Palbosiklib zayıf bir CYP3A inhibitörüdür

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte önerilmez; tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 3 hafta (kadınlar) veya 14 hafta (erkekler) doğum kontrolü
  • Tedavi süresince emzirilmemelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • IbrammaclibG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • PalbopolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PaldiboABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • ReamplaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 12 kayıt
  • RepalboSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

14 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Bulgaristan
Palbociclib
Danimarka
Palbociclib Newbury
Estonya
Palbociclib
Finlandiya
Palbociclib Avansor
Hırvatistan
Palbociclib, Palbociklib Corapharm Corapharm
Hollanda
Ibaclib, Palbociclib Elpen, Palbociclib Synthon
İsveç
Brancen, Brical, Ibneyo, Ibrammaclib, Palbociclib, Palsiva, Valocyra
İzlanda
Ibrance, Palbociclib Viatris
Liechtenstein
Ibrance, Palbociclib Viatris
Macaristan
Palbociclib
Malta
Palbociclib
Norveç
Ibrance, Palbociclib Newbury, Palbociclib Viatris
Polonya
Palbociclib Polpharma
Yunanistan
Palbociclib Faran, Palbociclib Innovis, Palbociclib Win Medica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Ibrance – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ibrance-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.