Abemasiklib

Verzenios · ATC kodu L01EF03

Diğer adları: Abemaciclib

Künye
Etkin madde: Abemasiklib (INN: abemaciclib)
ATC kodu: L01EF03
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Verzenios 50 mg film-coated tablets / Verzenios 100 mg film-coated tablets / Verzenios 150 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Eli Lilly Nederland B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Abemasiklib, HR pozitif, HER2 negatif meme kanserinin endokrin tedaviyle kombinasyon halinde tedavisinde kullanılan bir CDK4/6 inhibitörüdür.

Kullanım

Yüksek nüks riski taşıyan HR pozitif, HER2 negatif, lenf nodu pozitif erken evre meme kanserli yetişkinlerde endokrin tedaviyle kombinasyon halinde adjuvan tedavi
HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan kadınlarda bir aromataz inhibitörü veya fulvestrant ile kombinasyon halinde
Premenopozal veya perimenopozal kadınlarda endokrin tedavi bir LHRH agonisti ile kombine edilir

Dozaj

Önerilen doz: endokrin tedaviyle birlikte günde iki kez 150 mg
Erken evre meme kanseri: iki yıl boyunca ya da nüks veya kabul edilemez toksisite gelişene kadar kesintisiz alınır
İleri evre/metastatik meme kanseri: klinik yarar sürdükçe veya kabul edilemez toksisite gelişene kadar devam edilir
Advers reaksiyonlarda doz azaltımı: günde iki kez 100 mg, ardından günde iki kez 50 mg
Kusma veya doz atlanması sonrasında ek doz alınmaz; bir sonraki doz planlanan saatte alınır
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin birlikte kullanılması gerekiyorsa doz azaltılır; diğer şemalar tam metinde yer alır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Nötropeni: Derece 3 veya 4'te doz modifikasyonu; metastatik meme kanserli hastaların < %1'inde ölümcül nötropenik sepsis
Nötropeni olmaksızın akciğer enfeksiyonu dahil enfeksiyonlar, tek başına endokrin tedaviye göre daha sık görülmüştür
Venöz tromboembolizm: derin ven trombozu ve pulmoner emboli açısından izlem
İshal: dışkı yumuşamasının ilk belirtisinde loperamid gibi antidiyareik ilaçlar
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düzenli aralıklarla tam kan sayımı

Yan etkiler

En sık: ishal, enfeksiyonlar, nötropeni, lökopeni, anemi, yorgunluk, bulantı, kusma, alopesi, iştah azalması
Diğerleri: trombositopeni, febril nötropeni, baş ağrısı, tat alma bozukluğu, baş dönmesi
Ciddi: venöz tromboembolizm, interstisyel akciğer hastalığı/pnömonit

Etkileşimler

Abemasiklib başlıca CYP3A4 aracılığıyla metabolize edilir
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden (ör. klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol) kaçınılmalıdır; gerekirse doz azaltılır
Greyfurt ve greyfurt suyundan kaçınılmalıdır

Gebelik ve emzirme

Gebelikte önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 3 hafta boyunca yüksek etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır
Hastalar tedavi süresince emzirmemelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

VerzeniosEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004302

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

YularebLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 9 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Verzenios
Liechtenstein: Verzenios
Norveç: Verzenios

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Verzenios – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/verzenios-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.