Repaglinid

NovoNorm, Prandin · ATC kodu A10BX02

Diğer adları: Repaglinide · Ticari adlar: NovoNorm, Prandin, Repaglinid Ratiopharm, Repaglinid Sandoz, Repaglinid Stada, Diafree, Repafix, Replic, Sergilex

Künye
Etkin madde
Repaglinid (INN: repaglinide)
İlaç grubu
Antidiyabetik
ATC kodu
A10BX02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
NovoNorm 0.5 mg tablets · NovoNorm 1 mg tablets · NovoNorm 2 mg tablets · Prandin 0.5 mg tablets · Prandin 1 mg tablets · Prandin 2 mg tablets
Ruhsat sahibi
Novo Nordisk A/S
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Repaglinid (NovoNorm, Prandin), tip 2 diyabetli erişkinlerde öğünle ilişkili kan şekerini düşürmek için kullanılan kısa etkili bir insülin salgılatıcıdır.

Kullanım

  • Diyet, kilo verme ve egzersizin yetersiz kaldığı erişkinlerde tip 2 diyabet
  • Metformin tek başına yetersiz kaldığında metformin ile kombinasyon halinde

Dozaj

  • Öğünden önce alınır, kan şekerine göre kişisel olarak titre edilir
  • Başlangıç dozu 0,5 mg; başka bir oral hipoglisemik ilaçtan geçişte 1 mg
  • Titrasyon basamakları arasında bir ila iki hafta
  • Ana öğünlerle en yüksek tek doz 4 mg; günlük toplam en fazla 16 mg
  • Böbrek yetmezliği: dikkatli titrasyon; güçsüz düşmüş veya yetersiz beslenmiş hastalar: temkinli dozlama

Kontrendikasyonlar

  • Repaglinide veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • C-peptid negatif tip 1 diyabet
  • Komalı veya komasız diyabetik ketoasidoz
  • Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu
  • Eşzamanlı gemfibrozil

Önemli uyarılar

  • Hipoglisemiye yol açabilir
  • Stres (ateş, travma, enfeksiyon, cerrahi) glisemik kontrol kaybına yol açabilir; geçici insülin gerekebilir
  • Zamanla etki kaybı (sekonder yetersizlik) görülebilir
  • Diğer insülin salgılatıcılarla kombinasyonu çalışılmamıştır

Yan etkiler

  • Yaygın: hipoglisemi, karın ağrısı, diyare
  • Çok seyrek: alerjik reaksiyonlar, kırma kusurları, kusma, kabızlık, karaciğer enzimlerinde artış
  • Hipoglisemik koma görülebilir (sıklığı bilinmiyor)

Etkileşimler

  • Başlıca CYP2C8, ayrıca CYP3A4 ile metabolize edilir; her ikisinin inhibitörleriyle özellikle dikkatli olunmalıdır
  • Gemfibrozil: repaglinid maruziyetinde belirgin artış; kontrendikedir
  • Kan şekerini düşürücü etki ör. klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, siklosporin, klopidogrel, MAO inhibitörleri, selektif olmayan beta blokerler, ADE inhibitörleri, alkol ile artar

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kullanımından kaçınılmalı ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • Enyglid · jenerikKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001065
  • NovoNormNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000187
  • PrandinNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000362
  • Repaglinide Krka · jenerikKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001066
  • Repaglinide Teva · jenerikTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/001067

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Repaglinid RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • Repaglinid SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • Repaglinid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Repaglinid1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • DiafreeBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
  • RepafixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 kayıt
  • ReplicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 kayıt
  • SergilexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

21 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Repaglinide Eg
Bulgaristan
Индорин
Çekya
Vatinid
Danimarka
Repaglinid Doc Generici
Finlandiya
Repaglinid Stada
Fransa
Repaglinide Arrow Lab, Repaglinide Biogaran, Repaglinide Cristers, Repaglinide Eg, Repaglinide Evolugen, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Viatris, Repaglinide Zentiva, Repaglinide Zydus
Hırvatistan
Reglinid, Repaglinid Pharmas
Hollanda
Repaglinide Stada
İspanya
Repaglinida Alter, Repaglinida Aurovitas, Repaglinida Cinfa, Repaglinida Combix, Repaglinida Kern Pharma, Repaglinida Normon, Repaglinida Pensa, Repaglinida Sandoz, Repaglinida Stada, Repaglinida Tarbis, Repaglinida Viatris
İsveç
Repaglinid Actavis, Repaglinid Stada
İtalya
Glicam, Repaglinide Aurobindo, Repaglinide Doc Generici, Repaglinide Eg, Repaglinide Mylan Generics, Repaglinide Pensa, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Zentiva, Theroflan
İzlanda
Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
Kıbrıs
Theroflan
Letonya
Repaglinide Elvim
Liechtenstein
Repaglinide Teva
Lüksemburg
Repaglinide Eg
Malta
Repaglinide Aurobindo
Norveç
Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
Romanya
Reneos, Repaglinida Arena, Repaglinidă Hf
Slovenya
Repaglinid Stada
Yunanistan
Theroflan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. NovoNorm – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novonorm-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Prandin – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prandin-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. Wikidata (CC0): ATC A10BX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.