Repaglinid
NovoNorm, Prandin · ATC kodu A10BX02
Diğer adları: Repaglinide · Ticari adlar: NovoNorm, Prandin, Repaglinid Ratiopharm, Repaglinid Sandoz, Repaglinid Stada, Diafree, Repafix, Replic, Sergilex
- Künye
- Etkin madde
- Repaglinid (INN: repaglinide)
- İlaç grubu
- Antidiyabetik
- ATC kodu
- A10BX02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- NovoNorm 0.5 mg tablets · NovoNorm 1 mg tablets · NovoNorm 2 mg tablets · Prandin 0.5 mg tablets · Prandin 1 mg tablets · Prandin 2 mg tablets
- Ruhsat sahibi
- Novo Nordisk A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Repaglinid (NovoNorm, Prandin), tip 2 diyabetli erişkinlerde öğünle ilişkili kan şekerini düşürmek için kullanılan kısa etkili bir insülin salgılatıcıdır.
Kullanım
- Diyet, kilo verme ve egzersizin yetersiz kaldığı erişkinlerde tip 2 diyabet
- Metformin tek başına yetersiz kaldığında metformin ile kombinasyon halinde
Dozaj
- Öğünden önce alınır, kan şekerine göre kişisel olarak titre edilir
- Başlangıç dozu 0,5 mg; başka bir oral hipoglisemik ilaçtan geçişte 1 mg
- Titrasyon basamakları arasında bir ila iki hafta
- Ana öğünlerle en yüksek tek doz 4 mg; günlük toplam en fazla 16 mg
- Böbrek yetmezliği: dikkatli titrasyon; güçsüz düşmüş veya yetersiz beslenmiş hastalar: temkinli dozlama
Kontrendikasyonlar
- Repaglinide veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- C-peptid negatif tip 1 diyabet
- Komalı veya komasız diyabetik ketoasidoz
- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu
- Eşzamanlı gemfibrozil
Önemli uyarılar
- Hipoglisemiye yol açabilir
- Stres (ateş, travma, enfeksiyon, cerrahi) glisemik kontrol kaybına yol açabilir; geçici insülin gerekebilir
- Zamanla etki kaybı (sekonder yetersizlik) görülebilir
- Diğer insülin salgılatıcılarla kombinasyonu çalışılmamıştır
Yan etkiler
- Yaygın: hipoglisemi, karın ağrısı, diyare
- Çok seyrek: alerjik reaksiyonlar, kırma kusurları, kusma, kabızlık, karaciğer enzimlerinde artış
- Hipoglisemik koma görülebilir (sıklığı bilinmiyor)
Etkileşimler
- Başlıca CYP2C8, ayrıca CYP3A4 ile metabolize edilir; her ikisinin inhibitörleriyle özellikle dikkatli olunmalıdır
- Gemfibrozil: repaglinid maruziyetinde belirgin artış; kontrendikedir
- Kan şekerini düşürücü etki ör. klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, siklosporin, klopidogrel, MAO inhibitörleri, selektif olmayan beta blokerler, ADE inhibitörleri, alkol ile artar
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kullanımından kaçınılmalı ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Enyglid · jenerikKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001065
- NovoNormNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000187
- PrandinNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000362
- Repaglinide Krka · jenerikKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001066
- Repaglinide Teva · jenerikTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/001067
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Repaglinid RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
- Repaglinid SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Repaglinid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Repaglinid1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- DiafreeBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- RepafixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 kayıt
- ReplicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- SergilexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
21 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Repaglinide Eg
- Bulgaristan
- Индорин
- Çekya
- Vatinid
- Danimarka
- Repaglinid Doc Generici
- Finlandiya
- Repaglinid Stada
- Fransa
- Repaglinide Arrow Lab, Repaglinide Biogaran, Repaglinide Cristers, Repaglinide Eg, Repaglinide Evolugen, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Viatris, Repaglinide Zentiva, Repaglinide Zydus
- Hırvatistan
- Reglinid, Repaglinid Pharmas
- Hollanda
- Repaglinide Stada
- İspanya
- Repaglinida Alter, Repaglinida Aurovitas, Repaglinida Cinfa, Repaglinida Combix, Repaglinida Kern Pharma, Repaglinida Normon, Repaglinida Pensa, Repaglinida Sandoz, Repaglinida Stada, Repaglinida Tarbis, Repaglinida Viatris
- İsveç
- Repaglinid Actavis, Repaglinid Stada
- İtalya
- Glicam, Repaglinide Aurobindo, Repaglinide Doc Generici, Repaglinide Eg, Repaglinide Mylan Generics, Repaglinide Pensa, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Zentiva, Theroflan
- İzlanda
- Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
- Kıbrıs
- Theroflan
- Letonya
- Repaglinide Elvim
- Liechtenstein
- Repaglinide Teva
- Lüksemburg
- Repaglinide Eg
- Malta
- Repaglinide Aurobindo
- Norveç
- Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
- Romanya
- Reneos, Repaglinida Arena, Repaglinidă Hf
- Slovenya
- Repaglinid Stada
- Yunanistan
- Theroflan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. NovoNorm – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novonorm-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Prandin – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prandin-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.