MedeliX
Sormaya başla

Posakonazol

Noxafil · ATC kodu J02AC04

Diğer adları: Posaconazol, posaconazole · Ticari adlar: Noxafil, Posaconazol Altan, Posaconazol Ratiopharm, Posaconazol Stada, Ossmiq, Fugafyl, Mspos, Pansoril, Posagil, Posaksin, Posdizol, Posectio

Künye
Etkin madde
Posakonazol (INN: posaconazole)
ATC kodu
J02AC04
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Merck Sharp and Dohme B.V
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Posakonazol (Noxafil), invazif ve diğer ciddi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve yüksek riskli hastalarda invazif mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde kullanılan bir triazol antifungaldir.

Kullanım

  • İnvazif aspergilloz tedavisi (tablet, infüzyon, süspansiyon için toz; oral süspansiyon yalnızca amfoterisin B veya itrakonazole dirençli ya da intoleransta).
  • Standart tedaviye dirençli veya tolere edilemeyen fuzaryoz, kromoblastomikoz/miçetoma ve koksidioidomikoz.
  • Yalnızca oral süspansiyon: şiddetli hastalıkta veya bağışıklığı baskılanmış hastalarda birinci basamak tedavi olarak orofaringeal kandidiyaz.
  • Yüksek riskli hastalarda invazif mantar enfeksiyonlarının profilaksisi, ör. AML veya MDS için remisyon indüksiyon kemoterapisi sırasında veya GVHD nedeniyle yüksek doz immünsüpresyon alan HSCT alıcılarında.

Dozaj

  • Formülasyonlar birbirinin yerine kullanılamaz; her formülasyonun dozuna uyulmalıdır.
  • Noxafil 100 mg gastro-rezistan tablet (yetişkinler ve 40 kg'ın üzerindeki 2 yaş ve üzeri çocuklar): ilk gün günde iki kez 300 mg yükleme dozu, sonra günde bir kez 300 mg, yemekten bağımsız; invazif aspergilloz 6-12 hafta.
  • Noxafil 300 mg infüzyonluk konsantre: yetişkinlerde ilk gün günde iki kez 300 mg, sonra günde bir kez 300 mg; 2 ila 18 yaş altı çocuklarda aynı şemayla 6 mg/kg (en fazla 300 mg); santral venöz yoldan yaklaşık 90 dakikada.
  • Noxafil 40 mg/ml oral süspansiyon (yalnızca yetişkinler), yemek sırasında veya hemen sonra: dirençli enfeksiyonlar günde dört kez 200 mg veya günde iki kez 400 mg; profilaksi günde üç kez 200 mg; orofaringeal kandidiyaz ilk gün 200 mg, sonra 13 gün boyunca günde bir kez 100 mg.
  • Noxafil oral süspansiyon için gastro-rezistan toz (2 ila <18 yaş, 10 ila 40 kg çocuklar): ağırlığa göre 90 mg ila 240 mg, 1. gün iki kez, sonra günde bir kez.
  • Böbrek yetmezliğinde ayarlama gerekmez; karaciğer yetmezliğinde maruziyet arttığından dikkatli olunmalıdır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Ergot alkaloidleri, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, halofantrin veya kinidin (QTc uzaması, torsade de pointes) ya da simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile birlikte kullanım.
  • KLL'de venetoklaksın başlangıç ve doz titrasyon döneminde birlikte kullanım.

Önemli uyarılar

  • Seyrek olarak ölümcül olabilen karaciğer reaksiyonları; tedaviden önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyon testleri yapılmalı, karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
  • QTc uzaması; proaritmik durumları olan hastalarda dikkatli olunmalıdır (tam metne bakınız).
  • Diğer azollere aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
  • Flukloksasilin ve diğer indükleyiciler posakonazol düzeylerini düşürebilir.

Yan etkiler

  • Çok yaygın: bulantı.
  • Yaygın: nötropeni, kusma, karın ağrısı, ishal, dispepsi, ağız kuruluğu, gaz, kabızlık.
  • En sık bildirilen ciddi ilişkili reaksiyonlar: bulantı, kusma, ishal, ateş, bilirubin artışı.
  • Seyrek: hemolitik üremik sendrom, trombotik trombositopenik purpura, adrenal yetmezlik, psödoaldosteronizm, pulmoner hipertansiyon.

Etkileşimler

  • UDP glukuronidasyonu veya P-gp inhibitörleri (ör. verapamil, siklosporin, klaritromisin) posakonazol düzeylerini artırabilir, indükleyiciler (ör. rifampisin, rifabutin, bazı antikonvülzanlar) düşürebilir; rifabutin posakonazol EAA değerini %51'e düşürmüştür.
  • Yarar riskten fazla olmadıkça flukloksasilinden kaçınılmalıdır.
  • Posakonazol birçok CYP3A4 substratının düzeyini artırır.

Gebelik ve emzirme

  • Yarar riski açıkça aşmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; tedavi sırasında etkili doğum kontrolü gerekir.
  • Tedaviye başlanınca emzirme bırakılmalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Posaconazol AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 kayıt
  • Posaconazol RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • Posaconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • OssmiqHexal Ag · 1 kayıt
  • PosaconazolAliud Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 21 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • FugafylDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt
  • MsposHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • NoxafilMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
  • PansorilSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PosagilABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • PosaksinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • PosdizolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • PosectioPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Posaconazol Sandoz, Posaconazole Ab, Posaconazole Teva
Çekya
Gudivin, Posaconazole Accord, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Teva Pharma, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Abdi
Danimarka
Posaconazol Stada, Posaconazol Teva B.V., Posaconazol Viatris, Posaconazole "sandoz", Posaconazole Amarox, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Vivanta
Estonya
Ossmiq, Posaconazol, Posaconazole Viatris
Finlandiya
Posaconazol Vivanta, Posaconazole
Fransa
Posaconazole Accord, Posaconazole Altan, Posaconazole Amarox, Posaconazole Arrow, Posaconazole Elc, Posaconazole Kabi, Posaconazole Olpha, Posaconazole Tillomed, Posaconazole Viatris, Posaconazole Zentiva
Hırvatistan
Posakonazol Abdi, Posakonazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva, Posakonazol Viatris, Posakonazol Zentiva
Hollanda
Posaconazol
İrlanda
Posaconazole
İspanya
Posaconazol
İsveç
Posaconazole
İtalya
Posaconazole Eg Stada, Posaconazole Mylan, Posaconazolo Abdi, Posaconazolo Aurobindo, Posaconazolo Biocon, Posaconazolo Eg, Posaconazolo Fresenius Kabi, Posaconazolo Mylan Pharma, Posaconazolo Teva, Posaconazolo Tillomed, Posaconazolo Zentiva
İzlanda
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Stada
Letonya
Posaconazole Stada
Liechtenstein
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl
Litvanya
Posaconazole Stada
Macaristan
Gudivin, Posaconazol Accord, Posaconazol Teva, Posaconazole Genepharm, Posaconazole Msn
Malta
Posaconazole
Norveç
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Viatris, Posaconazole Vivanta
Polonya
Posaconazole Accord, Posaconazole Aurovitas, Posaconazole Glenmark, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Teva, Posaconazole Viatris, Pozakonazol Altan
Portekiz
Posaconazol Almovar, Posaconazol Anfarm, Posaconazol Generis, Posaconazol Inventia, Posaconazol Msn, Posaconazol Mylan, Posaconazol Sandoz, Posaconazol Viatris
Romanya
Posaconazol
Slovakya
Posaconazol Msn, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Slovenya
Posaconazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Yunanistan
Posaconazole Genepharm, Posaconazole Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Noxafil – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/noxafil-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.