İsavukonazol
Cresemba · ATC kodu J02AC05
Diğer adları: Isavuconazol, isavuconazole
- Künye
- Etkin madde
- İsavukonazol (INN: isavuconazole)
- ATC kodu
- J02AC05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
İsavukonazol (Cresemba), invazif aspergilloz ve amfoterisin B'nin uygun olmadığı durumlarda mukormikoz tedavisinde kullanılan bir azol antifungaldir.
Kullanım
- İnvazif aspergilloz ve amfoterisin B'nin uygun olmadığı hastalarda mukormikoz.
- İnfüzyon 1 yaşından itibaren; sert kapsüller yetişkinlerde ve 6 yaşından itibaren çocuklarda (40 mg kapsüller çocuklar için tasarlanmıştır).
Dozaj
- İnfüzyon, yetişkinler: ilk 48 saat boyunca her 8 saatte bir 200 mg (bir flakon) yükleme (toplam altı uygulama), ardından son yükleme dozundan 12 ila 24 saat sonra başlayarak günde bir kez 200 mg.
- İnfüzyon, 1 ila 18 yaş altı çocuklar: ≥ 37 kg yetişkinler gibi; < 37 kg yükleme ve idame için 5,4 mg/kg; en yüksek tek doz 200 mg.
- Kapsül, yetişkinler: 1. ve 2. günlerde her 8 saatte bir iki adet 100 mg kapsül, ardından günde bir kez iki adet 100 mg kapsül. 6 yaşından itibaren çocuklar: kapsül sayısı vücut ağırlığına göre (tam metne bakınız).
- Yüksek oral biyoyararlanım (%98) nedeniyle intravenöz ve oral kullanım arasında geçiş uygundur. 6 aydan uzun tedavide yarar-risk dikkatle değerlendirilmelidir.
- Yetişkinler: böbrek yetmezliğinde veya hafif-orta karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; Child-Pugh C'de yarar riskten ağır basmadıkça önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Ketokonazol veya yüksek doz ritonavir (12 saatte bir >200 mg) ile birlikte kullanım.
- Güçlü CYP3A4/5 indükleyicileri (ör. rifampisin, rifabutin, karbamazepin, uzun etkili barbitüratlar, fenitoin, sarı kantaron) veya orta güçte indükleyiciler (efavirenz, nafsilin, etravirin) ile birlikte kullanım.
- Ailesel kısa QT sendromu.
Önemli uyarılar
- Anafilaksiye kadar varan aşırı duyarlılık reaksiyonları; diğer azollere aşırı duyarlılıkta dikkat.
- İnfüzyona bağlı reaksiyonlar (hipotansiyon, nefes darlığı, baş dönmesi, parestezi) – infüzyon durdurulmalıdır.
- Stevens-Johnson sendromu gibi ağır deri reaksiyonları – tedavi kesilmelidir.
- Konsantrasyona bağlı QTc kısalması; QT'yi kısaltan diğer ilaçlarla (ör. rufinamid) dikkat.
- Karaciğer transaminazlarında yükselme veya hepatit görülebilir; karaciğer fonksiyonu izlenmelidir.
Yan etkiler
- Yetişkinlerde tedaviye bağlı en sık reaksiyonlar: karaciğer testlerinde yükselme (%7,9), bulantı (%7,4), kusma (%5,5), nefes darlığı (%3,2), karın ağrısı (%2,7), ishal (%2,7), enjeksiyon yeri reaksiyonu (%2,2), baş ağrısı (%2,0), hipokalemi (%1,7) ve döküntü (%1,7).
- Tedavinin kesilmesine en sık yol açanlar: konfüzyon, akut böbrek yetmezliği, bilirubin artışı, konvülsiyon ve solunum yetmezliği.
Etkileşimler
- İsavukonazol bir CYP3A4/5 substratıdır: inhibitörler düzeyleri artırır, indükleyiciler azaltır (kontrendikasyonlara bakınız).
- Diğer birçok ilaçla etkileşimler için tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Yararların riskten ağır bastığı ağır veya yaşamı tehdit edebilecek mantar enfeksiyonları dışında gebelikte kullanılmamalıdır; doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- CresembaBasilea Pharmaceutica Deutschland GmbH · EMEA/H/C/002734
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Cresemba – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cresemba-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.