İtrakonazol

Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Mytra, Sporanox · ATC kodu J02AC02

Diğer adları: Itraconazol, Itraconazole · Ticari adlar: Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Mytra, Sporanox, Itraisdin, Candistat, Funit, Itraxyl, Sporex, Tolsura

Künye
Etkin madde: İtrakonazol (INN: itraconazole)
ATC kodu: J02AC02
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

İtrakonazol bir azol antifungaldir. ABD reçete bilgisine göre (SPORANOX kapsül) sistemik mantar enfeksiyonlarında ve onikomikozda kullanılır.

Kullanım

İmmün sistemi baskılanmış ve baskılanmamış hastalarda blastomikoz (pulmoner ve ekstrapulmoner) ve histoplazmoz
Amfoterisin B'yi tolere edemeyen veya bu tedaviye dirençli hastalarda aspergilloz
İmmün sistemi baskılanmamış hastalarda dermatofitlere bağlı ayak tırnağı (el tırnağı tutulumu olsun veya olmasın) veya el tırnağı onikomikozu

Dozaj

Tam bir öğünle alınır, kapsüller bütün yutulur; kapsül ve oral çözelti birbirinin yerine kullanılamaz
Blastomikoz, histoplazmoz: günde bir kez 200 mg, gerekirse 100 mg'lık artışlarla günde 400 mg'a kadar; 200 mg/gün üzerindeki dozlar iki doza bölünür
Aspergilloz: günde 200 ila 400 mg; yaşamı tehdit eden durumlar: ilk 3 gün günde üç kez 200 mg yükleme dozu; en az üç ay tedavi
Ayak tırnakları: 12 hafta boyunca günde bir kez 200 mg; yalnızca el tırnakları: 3 haftalık arayla ayrılan, 1 hafta süreyle günde iki kez 200 mg'lık 2 puls
Böbrek veya karaciğer yetmezliği: veriler sınırlı, dikkatli olunmalı

Kontrendikasyonlar

Kalp yetmezliği gibi ventrikül disfonksiyonu veya kalp yetmezliği öyküsü olanlarda onikomikoz
Çok sayıda CYP3A4 substratıyla birlikte kullanım, ör. metadon, dofetilid, kinidin, ergo alkaloidleri, oral midazolam, pimozid, triazolam, lovastatin, simvastatin, tikagrelor (tam liste için tam metne bakınız)
Gebelikte veya gebelik planlayan kadınlarda onikomikoz
İtrakonazole aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: konjestif kalp yetmezliği ve negatif inotropik etkiler; kalp yetmezliği belirtilerinde kesilmeli
Kutulu uyarı: belirli CYP3A4 substratlarıyla birlikte kullanım kontrendikedir; yaşamı tehdit eden disritmiler ve ani ölüm görülebilir
Bir kısmı tedavinin ilk haftasında gelişen, karaciğer yetmezliği ve ölüm dahil seyrek ciddi hepatotoksisite
Geçici veya kalıcı işitme kaybı; nöropati

Yan etkiler

Sistemik mantar enfeksiyonları: bulantı %11, döküntü %9, kusma %5, ödem %4, baş ağrısı %4
İshal, yorgunluk, ateş, kaşıntı ve hipertansiyon her biri %3; hipokalemi %2
Ciddi: hepatotoksisite, kalp yetmezliği

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibitörü: birçok ilacın düzeyini artırır; çok sayıda kombinasyon kontrendikedir (tam metne bakınız)
Kinidin, pimozid, metadon, sisaprid: yaşamı tehdit eden disritmiler

Gebelik ve emzirme

Sıçan ve farelerde teratojenik; gebelikte onikomikoz için kullanılmamalı
Anne sütüne geçer; yarar bebeğe yönelik riske karşı tartılmalı

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

Itraconazol SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
Itraconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
MytraA-Med Gmbh · 1 kayıt
SporanoxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

Itraconazol1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 kayıt
ItraisdinIsdin Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

CandistatİSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
FunitNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
ItraxylGM-BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
SporanoxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
SporexTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

SporanoxJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt
TolsuraMayne Pharma Commercial LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Itraconazol Ab, Itraconazol Sandoz, Itraconazole Eg, Itraconazole Teva, Sporanox
Bulgaristan: Итраназол Адифарм, Фунгизол
Çekya: Conisor, Prokanazol
Danimarka: Itraconazol Stada, Niddazol, Sporanox
Estonya: Cladosol, Itraconazol Actavis
Finlandiya: Sporanox
Fransa: Itraconazole Sandoz, Itraconazole Teva, Itraconazole Viatris, Sporanox
Hırvatistan: Itrac
Hollanda: Itraconazol Ascend, Itraconazol Cf, Itraconazol Focus Care, Itraconazol Viatris, Itraconazole Aurobindo
İrlanda: Itraconazole Athlone Pharmaceuticals, Sporanox
İspanya: Canadiol, Hongoseril, Itraconazol Alter, Itraconazol Cinfa, Itraconazol Normon, Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Itraconazol Tarbis, Itraconazol Tecnigen, Itraconazol Viatris, Itragerm, Sporanox
İsveç: Itrakonazol Actavis, Itrakonazol Stada, Sporanox
İtalya: Itraconazolo Doc Generici, Itraconazolo Eg, Itraconazolo Mylan Generics, Itraconazolo Sandoz, Itraconazolo Teva, Itragerm, Sporanox, Trazer, Triasporin
İzlanda: Sporanox
Kıbrıs: Flunol, Neo-Candimyk®, Sporal
Letonya: Cladosol, Itraconazol Actavis, Itranols
Litvanya: Cladosol, Itraconazol Actavis
Lüksemburg: Itraconazole Eg, Sporanox
Macaristan: Itraconazol Medico Uno, Omicral, Orungal
Malta: Itraconazol Slavia, Itraconazole Sugar Free Syri Pharma
Norveç: Sporanox
Polonya: Ipozumax, Itrax, Orungal, Trioxal
Portekiz: Fungizol, Itraconazol Alter, Itraconazol Aurovitas, Itraconazol Generis, Itraconazol Germed, Itraconazol Tolife, Itraconazol Unisens, Sporanox, Unisens
Romanya: Itraconazol Arena, Itraconazol Slavia, Micogal, Omicral, Orungal
Slovakya: Prokanazol, Sporanox
Slovenya: Sporanox
Yunanistan: Assosept-S, Deratil, Flunol, Fungospor, Ilpez, Inrozol, Isoflon, Itrabest, Itracon, Itraconazole/Kleva, Itrazol, Mesmor, Micronazole, Neo Candimyk, Soprazon, Sporanox, Sporizole, Sterginox

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. SPORANOX (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-13. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a4d555fa-787c-40fb-bb7d-b0d4f7318fd0
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.