Pembrolizumab

Keytruda · ATC kodu L01FF02

Künye
Etkin madde: Pembrolizumab
ATC kodu: L01FF02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: KEYTRUDA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion · KEYTRUDA 395 mg solution for injection / KEYTRUDA 790 mg solution for injection
Ruhsat sahibi: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Pembrolizumab, PD-1 reseptörüne karşı bir monoklonal antikordur (bağışıklık kontrol noktası inhibitörü). Melanom ve küçük hücreli dışı akciğer karsinomu dahil birçok kanserde tek başına veya kombinasyon halinde kullanılır.

Kullanım

Melanom: erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde ileri evre (rezeke edilemeyen veya metastatik) ve Evre IIB, IIC veya III'ün tam rezeksiyonundan sonra adjuvan
Küçük hücreli dışı akciğer karsinomu (KHDAK): rezeke edilebilir KHDAK'de neoadjuvan/adjuvan, rezeksiyon sonrasında adjuvan, birinci basamak metastatik (PD-L1 TPS ≥%50 ile monoterapi veya kemoterapi ile kombinasyon)
Diğer birçok tümör türü (ör. klasik Hodgkin lenfoma, renal hücreli karsinom, baş ve boyun kanseri); tam liste tam metinde

Dozaj

İntravenöz (erişkinler): 30 dakikalık infüzyon olarak 3 haftada bir 200 mg veya 6 haftada bir 400 mg
Subkütan (erişkinler ve 40 kg üzeri 12 yaş ve üzeri ergenler): 3 haftada bir 1 dakikada 395 mg veya 6 haftada bir 2 dakikada 790 mg
kHL'li 3 yaş ve üzeri veya melanomlu 12 yaş ve üzeri çocuklar (intravenöz): 3 haftada bir 2 mg/kg (200 mg'a kadar)
Progresyon veya kabul edilemez toksisiteye kadar tedavi edilir; adjuvan kullanım bir yıla kadar
İntravenöz ve subkütan kullanım arasında bir sonraki planlanan dozda geçiş yapılabilir

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar için tam resmi metne (bölüm 4.3) bakınız.

Önemli uyarılar

Son dozdan sonra da görülebilen, şiddetli ve ölümcül vakalar dahil immün aracılı advers reaksiyonlar: ör. pnömonit, kolit, hepatit, nefrit, endokrinopatiler
Şüphelenilirse şiddete göre tedaviye ara verilmeli ve kortikosteroid verilmelidir; en az 1 ay boyunca azaltılarak kesilir
Seyrek SJS ve TEN dahil şiddetli deri reaksiyonları
Şiddetli infüzyonla ilişkili reaksiyonlar
PD-L1 durumu valide bir yöntemle değerlendirilmelidir

Yan etkiler

Monoterapide en sık: yorgunluk (%31), diyare (%22), bulantı (%20); çoğunlukla Derece 1 veya 2
En ciddi: immün aracılı advers reaksiyonlar ve şiddetli infüzyonla ilişkili reaksiyonlar
Subkütan formülasyon: ek olarak enjeksiyon yeri reaksiyonları

Gebelik ve emzirme

Gebe kadınlarda veri yoktur; mekanizmaya dayanarak fetüse zarar verebilir; tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 4 ay boyunca doğum kontrolü
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirmenin veya tedavinin bırakılması arasında karar verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

KeytrudaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/003820

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

KeytrudaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Keytruda
Liechtenstein: Keytruda
Norveç: Keytruda

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Keytruda – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.