Dostarlimab

Jemperli · ATC kodu L01FF07

Künye
Etkin madde: Dostarlimab
ATC kodu: L01FF07
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Dostarlimab, erişkinlerde ileri evre veya rekürren endometriyum kanserinin tedavisinde kullanılan anti-PD-1 monoklonal bir antikordur.

Kullanım

Primer ileri evre veya rekürren endometriyum kanserinin karboplatin ve paklitaksel ile kombinasyon halinde birinci basamak tedavisi
Platin içeren bir rejim sonrasında dMMR/MSI-H rekürren veya ileri evre endometriyum kanserinde monoterapi

Dozaj

Deneyimli onkologlar tarafından başlatılır ve izlenir; dMMR/MSI-H durumu valide bir testle belirlenir
Kombinasyon: 6 siklus boyunca karboplatin ve paklitaksel ile her 3 haftada bir 500 mg, ardından monoterapi olarak her 6 haftada bir 1.000 mg, en fazla 3 yıl
Monoterapi: 4 siklus boyunca her 3 haftada bir 500 mg, ardından progresyon veya kabul edilemez toksisiteye kadar her 6 haftada bir 1.000 mg
Doz azaltımı yapılmaz; advers reaksiyonlarda erteleme veya kesme (tam metne bakınız)

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Herhangi bir organda, şiddetli veya ölümcül olabilen, tedavi kesildikten sonra da görülebilen immün ilişkili advers reaksiyonlar
Başlangıçta ve periyodik olarak kan sayımı ile karaciğer, böbrek ve tiroid fonksiyonları
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar görülebilir
İzlenebilirlik için ticari ad ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

Monoterapi, en sık: anemi, diyare, bulantı, kusma, artralji, kaşıntı, döküntü, ateş, AST artışı ve hipotiroidi
Ciddi advers reaksiyonlar çoğunlukla immün ilişkiliydi
İmmün ilişkili reaksiyonların çoğu tedaviyle veya ilacın kesilmesiyle düzeldi

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yapılmamıştır; küçük moleküllü maddelerle farmakokinetik etkileşim beklenmez

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 4 aya kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
Etki mekanizmasına göre fetüse zarar verebilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

JemperliGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/005204

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

JemperliGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Jemperli
Liechtenstein: Jemperli
Norveç: Jemperli

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Jemperli – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jemperli-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.