Parekoksib
Dynastat · ATC kodu M01AH04
Diğer adları: Parecoxib
- Künye
- Etkin madde
- Parekoksib (INN: parecoxib)
- İlaç grubu
- Koksibler
- ATC kodu
- M01AH04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pfizer Europe MA EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Parekoksib (Dynastat), intravenöz veya kas içi enjeksiyonla verilen seçici bir COX-2 inhibitörüdür. Yetişkinlerde ameliyat sonrası ağrının kısa süreli tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Yetişkinlerde ameliyat sonrası ağrının kısa süreli tedavisi.
- Reçeteleme, hastanın bireysel genel risklerinin değerlendirilmesine dayanmalıdır.
Dozaj
- Önerilen doz: IV veya IM 40 mg, ardından gerektiğinde 6 - 12 saatte bir 20 mg veya 40 mg; günde 80 mg'ı aşmamalıdır.
- En kısa süre ve en düşük etkili doz kullanılmalıdır; üç günden uzun kullanım deneyimi sınırlıdır.
- 50 kg altındaki yaşlı hastalar ve orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh 7 - 9): olağan dozun yarısıyla başlanır, günlük maksimum doz 40 mg.
- Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 ml/dk) veya sıvı tutulumuna yatkınlık: 20 mg ile başlanır ve böbrek fonksiyonu izlenir.
- Flukonazol ile birlikte doz azaltılmalıdır; 18 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya sülfonamidlere aşırı duyarlılık; ciddi alerjik ilaç reaksiyonu öyküsü (örn. Stevens-Johnson sendromu, DRESS).
- Aktif peptik ülser veya GI kanama; inflamatuvar bağırsak hastalığı.
- Asetilsalisilik asit veya NSAİİ'lerden sonra alerjik tip reaksiyonlar (örn. bronkospazm, nazal polipler, ürtiker).
- Gebeliğin üçüncü trimesteri ve emzirme; şiddetli karaciğer yetmezliği.
- Konjestif kalp yetmezliği (NYHA II - IV), KABG cerrahisi sonrası ağrı, yerleşik iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı veya serebrovasküler hastalık.
Önemli uyarılar
- COX-2 inhibitörleriyle kardiyovasküler ve trombotik olay riskinde artış.
- Bazıları ölümcül üst GI komplikasyonlar (perforasyon, ülser, kanama); yaşlılarda ve asetilsalisilik asitle dikkat.
- Bazıları ölümcül ciddi deri reaksiyonları (eritema multiforme, eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu).
- Yalnızca IV veya IM kullanılmalıdır; diğer yollar çalışılmamıştır.
Yan etkiler
- Çok yaygın: bulantı.
- Yaygın: ameliyat sonrası anemi, hipokalemi, ajitasyon, uykusuzluk, baş dönmesi, hipertansiyon, hipotansiyon, karın ağrısı, kusma, kabızlık, kaşıntı, sırt ağrısı, periferik ödem.
- Ciddi (yaygın olmayan ile seyrek arası): miyokard enfarktüsü, şiddetli hipotansiyon, anafilaksi, anjiyoödem ve şiddetli deri reaksiyonları; KABG sonrası tromboembolik olay ve yara komplikasyonu riski daha yüksek.
Etkileşimler
- Varfarin ve diğer antikoagülanlar: özellikle ilk günlerde INR yakından izlenmelidir.
- Düşük doz asetilsalisilik asit GI komplikasyon riskini artırır.
- ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II antagonistleri ile siklosporin veya takrolimus: böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
- Flukonazol aktif metabolit valdekoksibin maruziyetini artırır; parekoksib dozu azaltılmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Üçüncü trimesterde ve emzirme döneminde kontrendikedir.
- Birinci ve ikinci trimesterde yalnızca açıkça gerekliyse; 20. haftadan itibaren oligohidramnios riski.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- DynastatPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000381
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Parecoxib ChenponChenpon De Gmbh · 1 kayıt
- Parecoxib NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 kayıt
- Parecoxib SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
12 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Danimarka
- Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
- Finlandiya
- Parecoxib Macure
- Hollanda
- Parecoxib Chenpon, Parecoxib Seacross
- İrlanda
- Parecoxib Noridem Enterprises Limited
- İsveç
- Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
- İzlanda
- Dynastat, Parecoxib Macure
- Liechtenstein
- Dynastat
- Malta
- Parecoxib Noridem
- Norveç
- Dynastat, Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
- Portekiz
- Parecoxib Noridem, Pyrixip
- Romanya
- Parecoxib Noridem
- Yunanistan
- Coxidem, Pyrixip
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Dynastat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dynastat-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- Wikidata (CC0): ATC M01AH.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.