Selekoksib

Celebrex, Celecoxib Ratiopharm · ATC kodu M01AH01

Diğer adları: Celecoxib · Ticari adlar: Celebrex, Celecoxib Ratiopharm, Celecaxiro, Elyxyb, Celgyn, Eloxib, Selkap, ELYXYB - celecoxib, Vyscoxa

Künye
Etkin madde
Selekoksib (INN: celecoxib)
İlaç grubu
Koksibler
ATC kodu
M01AH01
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-27

Kutulu uyarı

Cardiovascular Thrombotic Events

  • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction, and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in the treatment and may increase with duration of use [see Warnings and Precautions (5.1)] .
  • Celecoxib is contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1)] .

Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation

  • NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events [see Warnings and Precautions (5.2)] .

Özet

Selekoksib, COX-2 selektif bir nonsteroid antiinflamatuvar ilaçtır (NSAİİ). ABD reçete bilgisine göre osteoartrit, romatoid artrit, juvenil RA, ankilozan spondilit, akut ağrı ve primer dismenorede kullanılır.

Kullanım

  • Osteoartrit ve romatoid artritin belirti ve semptomları
  • 2 yaş ve üzeri hastalarda juvenil romatoid artrit
  • Ankilozan spondilit
  • Erişkinlerde akut ağrı
  • Primer dismenore

Dozaj

  • Genel: en kısa süre için en düşük etkili doz; yemeklerden bağımsız
  • Osteoartrit: günde tek doz olarak 200 mg veya günde iki kez 100 mg
  • Romatoid artrit: günde iki kez 100 mg ila 200 mg
  • Ağırlığa göre JRA: >10 kg ila <25 kg günde iki kez 50 mg; >25 kg günde iki kez 100 mg
  • Ankilozan spondilit: günde 200 mg; 6 hafta sonra etki yoksa günde 400 mg denenebilir
  • Akut ağrı/dismenore: başlangıçta 400 mg, gerekirse ilk gün ek 200 mg, ardından gerektiğinde günde iki kez 200 mg
  • Orta karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B): doz %50 azaltılır; şiddetli: önerilmez
  • CYP2C9 zayıf metabolize ediciler: önerilen en düşük dozun yarısıyla başlanır

Kontrendikasyonlar

  • Selekoksibe veya herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık
  • Aspirin veya diğer NSAİİ'lerden sonra astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyon öyküsü
  • KABG cerrahisi bağlamında
  • Sülfonamidlere karşı alerjik tipte reaksiyonlar

Önemli uyarılar

  • Kutulu uyarı: ciddi kardiyovasküler trombotik olay (Mİ, inme) riskinde artış, muhtemelen tedavinin erken döneminde
  • Kutulu uyarı: ölümcül olabilen ve uyarı belirtisi olmadan ortaya çıkabilen GİS kanaması, ülserasyon ve perforasyon
  • Hepatotoksisite, hipertansiyon, kalp yetmezliği ve ödem
  • Böbrek toksisitesi ve hiperkalemi
  • Anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi deri reaksiyonları

Yan etkiler

  • Kardiyovasküler trombotik olaylar, GİS kanaması ve ülserasyon
  • Hepatotoksisite, hipertansiyon, kalp yetmezliği, ödem
  • Böbrek toksisitesi, hiperkalemi, hematolojik toksisite
  • Anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi deri reaksiyonları

Etkileşimler

  • Antikoagülanlar (örn. varfarin), antiplatelet ilaçlar (örn. aspirin), SSRI'lar ve SNRI'lar: kanama riskinde artış; izlenmelidir
  • Klinik olarak anlamlı diğer etkileşimler reçete bilgisinin Tablo 3'ünde yer alır

Gebelik ve emzirme

  • NSAİİ'ler fetal duktus arteriozusun erken kapanmasına ve oligohidramniyoza yol açan fetal böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir
  • Gebeliğin yaklaşık 20. ile 30. haftaları arasında doz ve süre sınırlandırılmalı; yaklaşık 30. hafta ve sonrasında kullanımından kaçınılmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • CelebrexViatris Healthcare Limited · 1 kayıt
  • Celecoxib RatiopharmTeva B.V · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • CelebrexViatris Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • CelecaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
  • Celecoxib1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 kayıt
  • ElyxybBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • CelebrexVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 kayıt
  • CelgynWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • EloxibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • SelkapWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • CelebrexViatris Specialty LLC · 1 kayıt
  • ELYXYB - celecoxibSCILEX PHARMACEUTICALS INC. · 1 kayıt
  • VyscoxaCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Celebrex, Celecoxib Ab, Celecoxib Eg, Celecoxib Krka, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva
Bulgaristan
Аклекса, Дефинакс, Селебрекс, Целекоксиб Екофарм
Çekya
Aclexa, Celebrex, Celecoxib Zentiva
Danimarka
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Krka, Celecoxib Medical Valley, Celecoxib Stada
Estonya
Aclexa, Celebrex, Celecoxib Accord, Celecoxib Inteli
Finlandiya
Celebra, Celecoxib Krka, Celecoxib Stada, Celecoxib Viatris
Fransa
Celebrex, Celecoxib Arrow Lab, Celecoxib Biogaran, Celecoxib Cristers, Celecoxib Eg, Celecoxib Hcs, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Celecoxib Zentiva, Celecoxib Zydus, Celecoxibe Eg
Hırvatistan
Aclexa, Celixib
Hollanda
Bixocel, Celebrex, Celecoxib Accord, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Krka, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Clibex, Licebril
İrlanda
Celebrex, Celecoxib Accord Healthcare Ireland, Celecoxib Krka
İspanya
Artilog, Axatal, Celebrex, Celecoxib Almus, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurovitas, Celecoxib Cinfa, Celecoxib Combix, Celecoxib Kern Pharma, Celecoxib Krka, Celecoxib Mabo, Celecoxib Normon, Celecoxib Opko, Celecoxib Pensa, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Stada, Celecoxib Sun, Celecoxib Tarbis Farma, Celecoxib Tecnigen, Celecoxib Teva, Celecoxib Tevagen, Celecoxib Viatris, Celecoxib Vir-Pharma, Celenib, Meticel
İsveç
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Krka, Celecoxib Medical Valley, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Stada, Celecoxib Upjohn, Solexa
İtalya
Celartrox, Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Doc Generici, Celecoxib Eg, Celecoxib Maxmind, Celecoxib Mylan, Celecoxib Pensa Pharma, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Tecnigen, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Celecoxib Zentiva, Coxart, Coxiben
İzlanda
Celebra, Celecoxib Actavis, Celecoxib Medical, Celecoxib Stada, Celecoxib Teva, Cloxabix
Kıbrıs
Celebrex, Celecoxib Accord
Letonya
Celebrex, Celecoxib Inteli, Celecoxib Zentiva
Litvanya
Aclexa, Celecoxib Accord, Celecoxib Inteli, Celecoxib Zentiva
Lüksemburg
Celebrex, Celecoxib Eg
Macaristan
Aclexa, Celebrex, Celekoxib aurobindo, Sussyn
Malta
Aclexa, Celebrex
Norveç
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Medical Valley
Polonya
Aclexa, Celebrex, Elecoxel
Portekiz
Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Atrolif Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal, Celecoxib Bluepharma, Celecoxib Ciclum, Celecoxib Farmoz, Celecoxib Generis, Celecoxib Helm, Celecoxib Krka, Celecoxib Pentafarma, Celecoxib Ratiopharm
Romanya
Aclexa, Capsule Teva, Celebrex, Celecoxib Terapia, Celecoxib Teva
Slovakya
Aclexa, Celebrex
Slovenya
Aclexa, Celebrex, Celekoksib Lek
Yunanistan
Celebrex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. CELECOXIB (Micro Labs Limited) – Prescribing Information, 2025-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=408b30d6-f5c2-4239-b993-d8f77a8e160b
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC M01AH.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.