Oksazepam
Anxiolit Forte, Praxiten · ATC kodu N05BA04
Diğer adları: Oxazepam · Ticari adlar: Anxiolit Forte, Praxiten, Adumbran, Durazepam Forte, Oxa-Ct, Oxazepam Ratiopharm
- Künye
- Etkin madde
- Oksazepam (INN: oxazepam)
- İlaç grubu
- Benzodiazepin
- ATC kodu
- N05BA04
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Oksazepam bir benzodiazepindir. ABD reçete bilgisine göre kapsüller anksiyete bozukluklarında, anksiyete belirtilerinin kısa süreli giderilmesinde ve alkol yoksunluğuna bağlı anksiyetede kullanılır.
Kullanım
- Depresyonla ilişkili anksiyete dahil anksiyete bozuklukları ve anksiyete belirtilerinin kısa süreli giderilmesi
- Yaşlı hastalarda anksiyete, gerginlik, ajitasyon ve irritabilite
- Alkol yoksunluğunda akut titreme, sarhoşluk veya anksiyete
- 4 aydan uzun kullanımda etkinlik değerlendirilmemiştir
Dozaj
- Hafif-orta anksiyete: günde 3 veya 4 kez 10 ila 15 mg
- Ağır anksiyete, ajitasyon veya depresyonla birlikte anksiyete: günde 3 veya 4 kez 15 ila 30 mg
- Yaşlı hastalar: başlangıçta günde 3 kez 10 mg, gerekirse dikkatle günde 3 veya 4 kez 15 mg'a çıkılır
- Alkol yoksunluğu: günde 3 veya 4 kez 15 ila 30 mg
- 6 yaş altında endike değildir; kademeli azaltılarak kesilir veya azaltılır; opioid kullananlarda başlangıç dozu daha düşük tutulur
Kontrendikasyonlar
- Oksazepama karşı daha önce görülmüş aşırı duyarlılık
- Psikozlarda endike değildir
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: opioidlerle birlikte kullanım derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir
- Kutulu uyarı: doz aşımı veya ölüme yol açabilen kötüye kullanım, yanlış kullanım ve bağımlılık riski
- Kutulu uyarı: fiziksel bağımlılık; ani kesme veya hızlı doz azaltımı yaşamı tehdit eden yoksunluk reaksiyonlarına yol açabilir
- Gebeliğin geç döneminde kullanım sonrası yenidoğanda sedasyon ve yoksunluk sendromu
- Kan basıncı düşüşünün kardiyak komplikasyonlara yol açabileceği hastalarda dikkat
Yan etkiler
- İlk birkaç günde geçici hafif uyuşukluk
- Baş dönmesi, vertigo, baş ağrısı, seyrek olarak senkop; hafif paradoksal reaksiyonlar
- Seyrek: deri döküntüsü, bulantı, letarji, ödem, peltek konuşma, tremor, libido değişikliği, ataksi
- Seyrek: lökopeni ve sarılık dahil karaciğer fonksiyon bozukluğu; düzenli kan sayımı ve karaciğer testleri önerilir
Etkileşimler
- Opioidler: ağır sedasyon ve solunum depresyonu riski
- Alkol ve diğer MSS depresanları: ek etki – doz ayarlaması veya kaçınma gerekebilir
Gebelik ve emzirme
- Gebeliğin geç döneminde kullanım yenidoğanda sedasyon ve yoksunluk belirtilerine yol açabilir
- Emzirilen bebekler aşırı sedasyon ve beslenme güçlüğü açısından izlenmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Anxiolit ForteG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- PraxitenViatris Austria Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- AdumbranTeofarma S.R.L. · 1 kayıt
- Durazepam ForteViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
- Oxa-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Oxazepam RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- PraxitenTeofarma S.R.L. · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
18 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Oxazepam Eg
- Çekya
- Oxazepam Léčiva
- Danimarka
- Oxabenz, Oxazepam Alternova, Oxazepam Gxmed
- Finlandiya
- Opamox, Oxamin
- Fransa
- Oxazepam Arrow, Oxazepam Biogaran, Oxazepam Substipharm, Oxazepam Viatris, Pibaxalam, Seresta
- Hırvatistan
- Oksazepam Belupo, Praxiten
- Hollanda
- Oxazepam Accord, Oxazepam Auro, Oxazepam Aurobindo, Oxazepam Cf, Oxazepam Ria, Oxazepam Teva
- İsveç
- Delipam, Oxascand
- İtalya
- Serpax
- İzlanda
- Sobril
- Letonya
- Nozepam, Tazepam
- Litvanya
- Nozepam, Tazepam
- Lüksemburg
- Oxazepam Eg
- Norveç
- Delipam, Sobril
- Polonya
- Oksazepam Tzf, Oxazepam Espefa, Oxazepam Gsk
- Portekiz
- Serenal
- Slovakya
- Oxazepam Léčiva
- Slovenya
- Oksazepam Belupo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. OXAZEPAM (Leading Pharma, LLC) – Prescribing Information, 2025-07-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=67f821fa-5663-4d69-82c9-5ee13a09f324
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- Wikidata (CC0): ATC N05BA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.