Klobazam

Clobazam Essential Pharmaceuticals · ATC kodu N05BA09

Diğer adları: Clobazam · Ticari adlar: Clobazam Essential Pharmaceuticals, Clobazam Desitin, Clobazam Micro Labs, Clobazam Syri Pharma, Epaclob, Frisium, Genobaz, Sympazan

Künye
Etkin madde: Klobazam (INN: clobazam)
İlaç grubu: Benzodiazepin
ATC kodu: N05BA09
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Klobazam, burada ağızda dağılan film şeklinde bir benzodiazepin antiepileptiktir. ABD reçete bilgisine göre 2 yaş ve üzeri hastalarda Lennox-Gastaut sendromuyla ilişkili nöbetlerin ek tedavisinde kullanılır.

Kullanım

2 yaş ve üzeri hastalarda Lennox-Gastaut sendromuyla (LGS) ilişkili nöbetlerin ek tedavisi

Dozaj

Doz vücut ağırlığına göre belirlenir; 5 mg üzerindeki günlük dozlar iki doza bölünerek verilir
30 kg veya altı: 5 mg/gün ile başlanır, 7. günden itibaren 10 mg, 14. günden itibaren 20 mg; 30 kg üzeri: 10 mg/gün ile başlanır, 7. günden itibaren 20 mg, 14. günden itibaren 40 mg
Doz haftada birden daha sık artırılmamalıdır
Yaşlılar, yavaş CYP2C19 metabolizörleri ve hafif-orta karaciğer yetmezliği (Child-Pugh 5-9): 5 mg/gün ile başlanır ve olağan dozların yarısına titre edilir – tam metne bakınız; ağır karaciğer yetmezliğinde öneri yoktur
Kademeli azaltılarak kesilir: toplam günlük doz haftalık 5-10 mg/gün azaltılır
Film dilin üst yüzeyine yerleştirilir ve orada çözünür; sıvıyla alınmaz

Kontrendikasyonlar

İlaca veya bileşenlerine karşı ciddi deri reaksiyonları dahil aşırı duyarlılık öyküsü

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: opioidlerle birlikte kullanım derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir
Kutulu uyarı: doz aşımı veya ölüme yol açabilen kötüye kullanım, yanlış kullanım ve bağımlılık riski
Kutulu uyarı: fiziksel bağımlılık; ani kesme veya hızlı doz azaltımı yaşamı tehdit eden yoksunluk reaksiyonlarına yol açabilir
Diğer MSS depresanları ve alkolle artan somnolans veya sedasyon
Ciddi deri reaksiyonları (SJS/TEN dahil) ve DRESS
İntihar davranışı ve düşüncesi; yenidoğanda sedasyon ve yoksunluk sendromu

Yan etkiler

Kontrollü çalışmada en sık (tüm dozlar): somnolans veya sedasyon (%26), ateş (%13), üst solunum yolu enfeksiyonu (%12), letarji (%10) ve salya akması (%9)
Ayrıca: saldırganlık, kusma, irritabilite, kabızlık, ataksi, uykusuzluk, öksürük
Ciddi: solunum depresyonu, deri reaksiyonları, DRESS, intihar düşünceleri

Etkileşimler

Opioidler: solunum depresyonu riski – doz ve süre sınırlandırılmalıdır
Diğer MSS depresanları ve alkol: artmış sedasyon
Hormonal kontraseptiflerin etkinliği azalabilir (zayıf CYP3A4 indüksiyonu); ek hormonal olmayan korunma yöntemi önerilir
Güçlü veya orta CYP2C19 inhibitörleri (ör. flukonazol, fluvoksamin, tiklopidin) aktif metabolit maruziyetini artırır; doz ayarlaması gerekebilir
Klobazam CYP2D6'yı inhibe eder; CYP2D6 ile metabolize edilen ilaçlarda doz ayarlaması gerekebilir

Gebelik ve emzirme

Gebeliğin geç döneminde kullanım yenidoğanda sedasyon ve yoksunluk belirtilerine yol açabilir; hayvan çalışmalarında gelişimsel toksisite görülmüştür
Antiepileptik ilaçlar için bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

Clobazam Essential PharmaceuticalsEssential Pharmaceuticals Limited · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

Clobazam DesitinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Clobazam Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 kayıt
Clobazam Syri PharmaSyri Pharma Limited · 1 kayıt
EpaclobEthypharm · 1 kayıt
FrisiumAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

GenobazGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

SympazanAquestive Therapeutics · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

18 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Clobazam Essential Pharmaceuticals, Frisium
Çekya: Frisium
Danimarka: Clobazam Brown & Burk Ir Limited, Clobazam Essential Pharmaceuticals, Frisium, Silocalm
Finlandiya: Clobazam Essential Pharmaceuticals
Fransa: Likozam, Urbanyl
Hollanda: Clobazam Aurobindo, Clobazam Burk, Clobazam Essential Pharmaceuticals, Clobazam Sandoz, Clobazam Tiofarma, Epaclob, Frisium
İrlanda: Clobazam Brown & Burk, Clobazam Essential Pharmaceuticals, Clobazam Thame, Epaclob, Frisium
İspanya: Noiafren, Silocalm
İtalya: Epaclob, Frisium
Kıbrıs: Frisium
Lüksemburg: Clobazam Essential Pharmaceuticals, Frisium
Macaristan: Frisium
Malta: Clobazam Atnahs, Clobazam Burk
Norveç: Clobazam Essential Pharmaceuticals
Polonya: Frisium
Portekiz: Castilium, Clobazam Generis
Slovenya: Klobazam Burk
Yunanistan: Frisium

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. SYMPAZAN (Aquestive Therapeutics) – Prescribing Information, 2025-12-01. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5e3d8fcb-aa7d-4822-88fc-4f06264c3242
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N05BA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.