MedeliX
Sormaya başla

Alprazolam

Alprastad, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Ratiopharm, Xanor · ATC kodu N05BA12

Ticari adlar: Alprastad, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Ratiopharm, Xanor, Tafil, Ansiox, Apo-Alpraz, Xanax

Künye
Etkin madde
Alprazolam
İlaç grubu
Benzodiazepin
ATC kodu
N05BA12
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-27

Kutulu uyarı

WARNING: RISKS FROM CONCOMITANT USE WITH OPIOIDS; ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION; and DEPENDENCE AND WITHDRAWAL REACTIONS

  • Concomitant use of benzodiazepines and opioids may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of these drugs for patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit dosages and durations to the minimum required. Follow patients for signs and symptoms of respiratory depression and sedation [see Warnings and Precautions (5.1), Drug Interactions (7.1)].
  • The use of benzodiazepines, including alprazolam tablets, exposes users to risks of abuse, misuse, and addiction, which can lead to overdose or death. Abuse and misuse of benzodiazepines commonly involve concomitant use of other medications, alcohol, and/or illicit substances, which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes. Before prescribing alprazolam tablets and throughout treatment, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction [see Warnings and Precautions (5.2)].
  • The continued use of benzodiazepines, including alprazolam tablets, may lead to clinically significant physical dependence. The risks of dependence and withdrawal increase with longer treatment duration and higher daily dose. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of alprazolam tablets after continued use may precipitate acute withdrawal reactions, which can be life-threatening. To reduce the risk of withdrawal reactions, use a gradual taper to discontinue alprazolam tablets or reduce the dosage [see Dosage and Administration (2.2), Warnings and Precautions (5.3)].

Özet

Alprazolam bir benzodiazepindir. ABD reçete bilgisine göre erişkinlerde yaygın anksiyete bozukluğunun akut tedavisinde ve panik bozuklukta kullanılır.

Kullanım

  • Erişkinlerde yaygın anksiyete bozukluğunun (YAB) akut tedavisi
  • Erişkinlerde agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluk

Dozaj

  • YAB: günde üç kez 0,25 mg ila 0,5 mg ile başlanır; 3 ila 4 günde bir ayarlanır; bölünmüş dozlarla günde en fazla 4 mg.
  • Panik bozukluk: günde üç kez 0,5 mg ile başlanır; 3 ila 4 günde bir, günde en fazla 1 mg artırılır.
  • Günde 4 mg üzerinde: düzenli yeniden değerlendirme ve doz azaltımının göz önünde bulundurulması.
  • Kademeli azaltılarak kesilir: 3 günde bir en fazla 0,5 mg azaltılır.
  • En düşük etkili doz kullanılır; halihazırda opioid kullanan hastalarda başlangıç dozu daha düşüktür.
  • Geriyatrik hastalar ve etkileşen ilaçlar için ayrı öneriler tam metindedir.

Kontrendikasyonlar

  • Alprazolam veya diğer benzodiazepinlere karşı bilinen aşırı duyarlılık (anjiyoödem bildirilmiştir)
  • Ritonavir dışında güçlü CYP3A inhibitörleriyle (örn. ketokonazol, itrakonazol) birlikte kullanım

Önemli uyarılar

  • Kutu uyarısı: opioidlerle birlikte kullanım derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir.
  • Kutu uyarısı: aşırı doza veya ölüme yol açabilecek kötüye kullanım, yanlış kullanım ve bağımlılık riski.
  • Kutu uyarısı: bağımlılık ve yoksunluk reaksiyonları; ani kesilmeden veya hızlı doz azaltımından kaçınılmalıdır.
  • Araç ve makine kullanma yeteneğinde bozulma
  • Depresyonu veya solunum işlevi bozuk olan hastalarda dikkat

Yan etkiler

  • YAB çalışmaları: uyuklama (%41), sersemlik hissi (%21), ağız kuruluğu (%15)
  • Bağımlılık ve yoksunluk reaksiyonları
  • Özellikle opioidlerle birlikte solunum depresyonu
  • Gebeliğin geç döneminde kullanımdan sonra yenidoğanda sedasyon ve yoksunluk sendromu

Etkileşimler

  • Opioidler: solunum depresyonu ve sedasyon riski artar; doz ve süre sınırlandırılmalıdır
  • Güçlü CYP3A inhibitörleri (ritonavir hariç): kontrendike
  • Alkol ve diğer MSS depresanları riskleri artırır

Gebelik ve emzirme

  • Gebeliğin geç döneminde benzodiazepin kullanan annelerin yenidoğanlarında sedasyon ve/veya yoksunluk görülmüştür.
  • Gözlemsel çalışmalar majör doğum kusurlarıyla açık bir ilişki bildirmemektedir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • AlprastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Alprazolam GrindeksGrindeks · 1 kayıt
  • Alprazolam RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • XanorViatris Healthcare Limited · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Alprazolam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Grindeks, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 kayıt
  • TafilViatris Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AnsioxPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • Apo-AlprazAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • XanaxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • XanaxPHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Alpraz, Alprazolam, Xanax
Bulgaristan
Алпразолам Гриндекс, Алпразолам Крка, Ксанакс, Мапразакс, Софанакс
Çekya
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Frontin, Helex Retard, Neurol, Xanax
Danimarka
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Mylan, Alprazolam Upjohn, Alprox, Tafil
Estonya
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Ixhalanex, Xanax
Finlandiya
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprox, Xanor
Fransa
Alprazolam Arrow, Alprazolam Biogaran, Alprazolam Cristers, Alprazolam Eg, Alprazolam Evolugen, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hcs, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Teva, Alprazolam Viatris, Alprazolam Zentiva, Alprazolam Zydus, Xanax
Hırvatistan
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Helex, Maprazax, Misar, Xanax
Hollanda
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Hexal, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Retard Smb, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Viatris, Xanax
İrlanda
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Rowex, Gerax, Xanax
İspanya
Alprazolam Alter, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Cinfa, Alprazolam Combix, Alprazolam Dermogen, Alprazolam Kern Pharma, Alprazolam Krka, Alprazolam Mabo, Alprazolam Neuraxpharm, Alprazolam Normon, Alprazolam Pensa, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Stada, Alprazolam Stadafarma, Alprazolam Tarbis, Alprazolam Teva-Ratiopharm, Alprazolam Viatris, Trankimazin
İsveç
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Krka, Alprazolam Orion, Alprazolam Stada, Xanor
İtalya
Alprazig, Alprazolam, Anelor, Frontal, Valeans, Xanax
İzlanda
Alprazolam Krka, Alprazolam Wh, Tafil
Kıbrıs
Alprazolam Sapiens, Alprazolam Tad, Nalion, Xanax, Zolaram
Letonya
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Frontin, Helex, Ixhalanex, Xanax
Litvanya
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Orion, Altelek, Xanax, Zomiren
Lüksemburg
Alpraz, Alprazolam Eg, Alprazolam Grindeks, Xanax
Macaristan
Alprazolam Alkaloid-Int, Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Xanax
Malta
Alprazolam Aurobindo, Xanax, Zolaram
Norveç
Xanor
Polonya
Afobam, Alpragen, Alpraxil, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Grindeks, Alprox, Neurol Sr, Xanax, Zomiren
Portekiz
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Aurovitas, Alprazolam Basi, Alprazolam Bluepharma, Alprazolam Farmoz, Alprazolam Generis, Alprazolam Gp, Alprazolam Grindeks, Alprazolam Isab, Alprazolam Labesfal, Alprazolam Prazam, Alprazolam Ratiopharm, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Tad, Alprazolam Tecnigen, Alprazolam Tolife, Alprazolam Vitória, Pazolam, Unilan, Xanax
Romanya
Alprazolam Grindeks, Alprazolam Lph Labormed, Frontin, Xanax
Slovakya
Alprazolam Grindeks, Frontin, Helex, Neurol, Xanax
Slovenya
Alprazolam Grindeks, Aripsiq, Helex, Maprazax, Xanax
Yunanistan
Alprazolam Aurobindo, Alprazolam Grindeks, Saturnil, Xanax

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Alprazolam (Natco Pharma USA LLC) – Prescribing Information, 2026-01-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b3c55877-2538-4892-bdb1-d618c643d29c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N05BA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.