Metadon
Methadon G.L., Methasan, Misyo · ATC kodu N07BC02
Diğer adları: Methadon, Methadone · Ticari adlar: Methadon G.L., Methasan, Misyo, Methaddict, Methadon G.L. Pharma, Methadon Neuraxpharm, Methaliq, Diskets, Methadose, Methadose Dispersible, Methadose Sugar-Free
- Künye
- Etkin madde
- Metadon (INN: methadone)
- ATC kodu
- N07BC02
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Metadon, ABD reçete bilgisine göre şiddetli ve kalıcı ağrıda ve opioid bağımlılığının detoksifikasyon ve idame tedavisinde kullanılan uzun etkili bir opioiddir.
Kullanım
- Opioid gerektiren ve hızlı salımlı opioidler dahil alternatiflerle yeterince tedavi edilemeyen şiddetli ve kalıcı ağrı; gerektiğinde kullanım için değildir.
- Opioid bağımlılığının (eroin veya diğer morfin benzeri maddeler) detoksifikasyon tedavisi.
- Uygun sosyal ve tıbbi hizmetlerle birlikte opioid bağımlılığının idame tedavisi; ABD'de yalnızca sertifikalı tedavi programları aracılığıyla.
Dozaj
- Ağrı: deneyimli hekimlerce bireysel olarak ayarlanır; diğer opioidlerden geçiş doğrusal değildir ve özel bir tablo kullanılır – tam metne bakınız; tam etkiye bir dozda en az 3 ila 5 gün sonra ulaşılır.
- Opioid bağımlılığı: gözetim altında 20 ila 30 mg başlangıç dozu, 30 mg'ı aşmamalı; 2 ila 4 saat sonra gerekirse ek 5 ila 10 mg; ilk gün toplam doz normalde 40 mg'ı geçmemelidir.
- İdame: klinik stabilite en sık günde 80 ila 120 mg ile sağlanır.
- Azaltma: doz azaltmaları genellikle %10'dan az olmalı ve 10 ila 14 günlük aralıklarla yapılmalıdır; ilaç aniden bırakılmamalıdır.
- Gebelik: klerens artabileceğinden daha yüksek doz veya daha kısa doz aralığı gerekebilir.
Kontrendikasyonlar
- Belirgin solunum depresyonu.
- İzlem olmayan bir ortamda veya resüsitasyon ekipmanı olmadan akut veya şiddetli bronşiyal astım.
- Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal obstrüksiyon.
- Metadona aşırı duyarlılık (ör. anafilaksi).
Önemli uyarılar
- Kutu uyarısı: doz aşımı ve ölüm riskiyle bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım; özellikle başlangıçta ve doz artışlarından sonra hayatı tehdit eden solunum depresyonu; kazara alınan tek bir doz bile çocuklar için ölümcül olabilir; benzodiazepinler veya diğer MSS depresanlarıyla birlikte kullanım.
- Çoğunlukla yüksek dozlarda (> günde 200 mg) hayatı tehdit eden QT uzaması ve torsades de pointes.
- En yüksek solunum depresan etkisi en yüksek analjezik etkiden daha geç ortaya çıkar ve daha uzun sürer; metadon tekrarlanan dozlarla birikir.
- Gebelikte uzun süreli kullanımdan sonra yenidoğan opioid yoksunluk sendromu.
- CYP inhibitörleri ve indükleyicileriyle etkileşimler, serotonin sendromu, adrenal yetmezlik, ciddi hipotansiyon, hipoglisemi, nöbetler.
Yan etkiler
- En sık: sersemlik, baş dönmesi, sedasyon, bulantı, kusma ve terleme; ayaktan ve şiddetli ağrısı olmayan hastalarda daha belirgin.
- Başlıca tehlikeler: solunum depresyonu ve daha az ölçüde sistemik hipotansiyon; solunum durması, şok, kalp durması ve ölüm görülmüştür.
- Diğerleri arasında halsizlik, ödem, baş ağrısı, aritmiler, bradikardi bulunur; uzun süreli kullanımda kalıcı kabızlık açısından izlenmelidir.
Etkileşimler
- CYP3A4, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C9 veya CYP2D6 inhibitörleri metadon düzeylerini artırabilir (ölümcül doz aşımına kadar); indükleyicilerin kesilmesi de aynı etkiyi yapar.
- Benzodiazepinler, alkol ve diğer MSS depresanları: derin sedasyon, solunum depresyonu, koma, ölüm.
- Serotonerjik ilaçlar: serotonin sendromu; karma agonist/antagonistler (ör. pentazosin, buprenorfin) yoksunluğu tetikleyebilir.
- QT aralığını uzatan veya elektrolit bozukluklarına neden olan ilaçlar.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte uzun süreli kullanım, tedavi edilmezse hayatı tehdit edebilen yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna yol açabilir.
- Metadon anne sütünde düşük düzeylerde bulunur; emzirilen bebeklerde nadiren sedasyon ve solunum depresyonu bildirilmiştir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Methadon G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- MethasanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- MisyoInn-Farm D.O.O. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- MethaddictHexal Ag · 1 kayıt
- Methadon G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Methadon NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- MethaliqHexal Ag · 1 kayıt
- MethasanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- MisyoInn-Farm D.O.O. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
ABD
- DisketsHikma Pharmaceuticals USA Inc. · 1 kayıt
- MethadoseSpecGx LLC · 1 kayıt
- Methadose DispersibleSpecGx LLC · 1 kayıt
- Methadose Sugar-FreeSpecGx LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Mephenon
- Bulgaristan
- Метадон Алкалоид, Метадон Софарма, Метазан
- Çekya
- Misyo, Sublana
- Danimarka
- Marlodon, Metadon, Methadon Martindale Pharma
- Estonya
- Metadon Dak
- Finlandiya
- Dolmed, Metadon, Methadone Martindale Pharma
- Fransa
- Methadone Ap-Hp, Zoryon
- Hırvatistan
- Heptanon, Metadon Alkaloid
- Hollanda
- Eptadone Suikervrij, Methadon Hci Sandoz, Methadon Hcl Expharma, Methadon Hcl Sandoz, Methadon Hcl Tiofarma, Methadon Hydrochloride Aurobindo
- İrlanda
- Methadone Hydrochloride Alkaloid-Int, Methadone Hydrochloride Ascot Laboratories (Ireland), Methadone Hydrochloride Sugar Free Taw Pharma (Ireland), Methadone Mixture Dtf (Sugar Free) Ethypharm, Phymet Dtf, Pinadone
- İspanya
- Eptadone, Metasedin, Misyo
- İsveç
- Metadon, Methadone Martindale Pharma
- İtalya
- Eptadone, Metadone Cloridrato Molteni, Omtisa
- İzlanda
- Metadon
- Litvanya
- Metadon Dak
- Lüksemburg
- Mephenon, Methasan
- Macaristan
- Metadon, Methasan, Misyo
- Malta
- Methadone Alkaloid, Pinadone
- Norveç
- Metadon Abcur, Metadon Dne, Metadon Martindale Pharma, Metadon Navamedic, Metadon Nordic Drugs
- Polonya
- Methadone Hydrochloride Inn-Farm, Methadone Hydrochloride Molteni, Misyo, Sublana
- Portekiz
- Misyo
- Romanya
- Metadon Bioeel, Methasan, Misyo, Sintalgon
- Slovakya
- Metagla, Misyo
- Slovenya
- Metadonijev Klorid Alkaloid-Int
- Yunanistan
- Methadone Ι.Φ.Ε.Τ.
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. METHADONE HYDROCHLORIDE (SpecGx LLC) – Prescribing Information, 2026-04-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=eddf7077-02fb-4771-9823-31984f4ff2bb
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.