Melatonin

Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto · ATC kodu N05CH01

Diğer adları: Melatonina, Mélatonine · Ticari adlar: Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto, Abdi İbrahim Melatonin, Baymela, Circaday, Cozymel, İlko Melatonin, Insovef, Melabiem, Melafor, Mellarest, Melogen, Melonisenk, Mihada …

Künye
Etkin madde: Melatonin
İlaç grubu: Hipnotikler ve yatıştırıcılar
ATC kodu: N05CH01
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Bilginin tarihi: 2026-11-03

Özet

Melatonin, epifizin uyku hormonudur. Bu sayfa AB'deki uzatılmış salımlı tabletleri kapsar: 55 yaş ve üzerinde primer insomnide Circadin ve Melatonin Neurim (2 mg) ile otizm spektrum bozukluğu, nörogenetik bozukluk veya DEHB olan çocuk ve ergenlerde insomnide Slenyto (1 mg ve 5 mg).

Kullanım

Circadin, Melatonin Neurim: 55 yaş ve üzeri hastalarda uyku kalitesinin düşük olduğu primer insomninin kısa süreli monoterapisi
Slenyto: uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz kaldığı, otizm spektrum bozukluğu ve/veya nörogenetik bozukluğu (örn. anormal melatonin salgısı, gece uyanmaları) olan 2-18 yaş çocuk ve ergenlerde insomni
Slenyto: uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz kaldığı, DEHB'li 6-17 yaş çocuk ve ergenlerde insomni

Dozaj

Circadin, Melatonin Neurim: günde bir kez 2 mg, yatmadan 1-2 saat önce ve yemekten sonra, on üç haftaya kadar
Slenyto (OSB/nörogenetik bozukluklar): 2 mg ile başlanır, yanıt yetersizse 5 mg'a çıkılır, en fazla 10 mg
Slenyto (DEHB): 1-2 mg ile başlanır, günde 5 mg'a ayarlanabilir, klinik olarak gerekirse en fazla 10 mg
Slenyto günde bir kez, yatmadan 0,5-1 saat önce, yemekle veya yemekten sonra; etki yaklaşık 3 ay sonra değerlendirilmeli ve en az 6 ayda bir gözden geçirilmelidir
Tabletler bütün olarak yutulur (Slenyto yoğurt gibi bir yiyeceğe konabilir); karaciğer yetmezliğinde önerilmez; böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır

Kontrendikasyonlar

Melatonine veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Uyuşukluk ve gündüz yorgunluğu; uyuşukluğun güvenlik riski oluşturduğu durumlarda (örn. araç kullanma) dikkatli olunmalı; DEHB'de gündüz dikkatsizlik veya davranış sorunlarını artırabilir
Otoimmün hastalıklarda önerilmez (klinik veri yoktur)
Laktoz içerir: kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olanlarda kullanılmamalıdır

Yan etkiler

Erişkinler (Circadin): en sık baş ağrısı, nazofarenjit, sırt ağrısı ve artralji; plaseboya benzer oranlarda
Erişkinlerde yaygın olmayan: irritabilite, sinirlilik, huzursuzluk, anormal rüyalar, migren, baş dönmesi, somnolans, hipertansiyon, karın ağrısı, döküntü
Çocuklar (Slenyto): somnolans, yorgunluk, sersemlik hissi, duygudurum dalgalanmaları, irritabilite, saldırganlık, baş ağrısı, ani uykuya dalma, sinüzit

Etkileşimler

Fluvoksamin CYP1A2 ve CYP2C19 inhibisyonu ile melatonin düzeylerini artırır (17 kat daha yüksek EAA): kaçınılmalıdır
Alkol etkiyi azaltır; benzodiazepinler ve Z-hipnotikler (zaleplon, zolpidem, zopiklon) ile sedasyon artar
CYP1A2 inhibitörleri (kinolonlar, simetidin), östrojenler ve metoksipsoralen melatonini artırır; karbamazepin, rifampisin ve sigara azaltır
Slenyto: akşam alınan NSAİİ'ler ve beta blokerler endojen melatonini baskılayabilir

Gebelik ve emzirme

Gebelikte klinik veri yoktur; kullanım önerilmez (Circadin) veya tercihen kaçınılmalıdır (Slenyto)
Muhtemelen anne sütüne geçer; Circadin tedavisi sırasında emzirme önerilmez; Slenyto'da emzirmenin yararı tedavinin yararına karşı değerlendirilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-11-03); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

CircadinRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/000695
Melatonin NeurimRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/005603
SlenytoRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/004425

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

Abdi İbrahim MelatoninABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
BaymelaEMPHARMA İLAÇ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
CircadayORZAKS İLAÇ VE KİMYA SAN TİC. A.Ş. · 1 kayıt
CozymelBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
İlko MelatoninİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
InsovefVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
MelabiemBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
MelaforALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
MellarestDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 kayıt
MelogenGENSU PHARMA İLAÇ SAN VE TİC LTD ŞTİ · 1 kayıt
MelonisenkARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
MihadaHADA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

14 ticari adın tümünü göster

Tab MelatoninTAB İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
Vefarma MelatoninVEFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-11-03

Avusturya

MelatoninMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Bluefish Pharmaceuticals Ab · 2 kayıt
MellozzanMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
MelozostrinFairmed Healthcare Gmbh · 1 kayıt
PinealinAgb-Pharma Ab · 1 kayıt
VoquilyRad Neurim Pharmaceuticals Eec Sarl · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03

Almanya

EvoqiMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
MelatalVitabalans Oy · 1 kayıt
MelatoninMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Fairmed Healthcare Gmbh, Unimedic Pharma Ab, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharma Nord Aps (Vojens), Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Orifarm Generics A/S, Aspire Pharma (Malta) Limited, Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Zo.O., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 kayıt
MellozzanMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
MelozostrinFairmed Healthcare Gmbh · 1 kayıt
PinealinAgb-Pharma Ab · 2 kayıt
VoquilyRad Neurim Pharmaceuticals Eec Sarl · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Melatonin Ab, Melatonin Ace Pharmaceuticals, Melatonin Orifarm, Melatonin Orion, Melatonin Unimedic Pharma, Melatonine Pharma Nord, Melatonine Viatris, Noxarem, Pinealin, Voquily
Çekya: Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans
Danimarka: Adaflex, Mecastrin, Melatal, Melatonin, Mellozzan, Melozostrin, Orimelan, Senaxa
Estonya: Melatonin Orion, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Vitabalans
Finlandiya: Ceyesta, Dagravit, Mecastrin, Melatonin, Mellozzan, Noxarem, Orimelan, Roter, Senaxa, Vemedia
Fransa: Adaflex, Aphelys, Melatonine Bluefish, Melatonine Lp Arrow, Melatonine Lp Venipharm, Melatonine Viatris Lp, Melatonine Zentiva Lp, Noxarem, Voquily
Hollanda: Davitamon, Kruidvat, Melatonine, Shiepz, Trekpleister, Valdispert, Voquily
İrlanda: Calasu, Meladura, Melatonin Pharma Nord, Melnite, Voquily
İspanya: Conciliax, Melatonina Aristo, Melatonina Aurovitas, Melatonina Bluefish, Melatonina Cinfa, Melatonina Fairmed, Melatonina Perrigo, Melatonite, Noxarem, Senaxa, Voquily
İsveç: Aritonin, Mecastrin, Meladura, Melatan, Melatonin, Mellaras, Mellozzan, Melozostrin, Orimelan, Pinealin, Senaxa, Voquily
İtalya: Baldinas, Eusom, Melatonina Adoh, Melatonina Aurobindo, Melatonina Doc, Melatonina Noxarem, Melatonina Viatris, Melatonina Zentiva, Mellozzan, Sloremina, Syncropine, Voquily, Yayoi
İzlanda: Circadin, Lestinora, Melatonin Bluefish, Melatonin Evolan, Melatonin Medice, Melatonin Neurim, Melatonin Teva, Melatonin Viatris, Melatonin Vitabalans, Pinealin, Slenyto
Kıbrıs: Melatonin Medicair
Letonya: Melatonin Orion Pharma, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Vitabalans
Liechtenstein: Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto
Litvanya: Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans, Melatoninas Pharma Nord
Lüksemburg: Melatonin Pharma Nord, Melatonine Pharma Nord, Melatonine Viatris, Noxarem, Pinealin
Macaristan: Bio-Melatonin Pharmyn, Melatonin Orion, Melatonin Pharma Nord, Melatonin-Valerosolv Teva Gyógyszergyár, Melatonin Vitabalans, Voquily
Malta: Melatonin Senaxa
Norveç: Circadin, Mallozen, Melatal, Melatonin Ace Pharmaceuticals, Melatonin Agb, Melatonin Aspire, Melatonin Bluefish, Melatonin Glenmark, Melatonin Neurim, Melatonin Newbury, Melatonin Orifarm, Melatonin Orion Pharma, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Teva, Melatonin Unimedic Pharma, Melatonin Viatris, Orimelan, Pinealin, Senaxa, Slenyto
Polonya: Melabiorytm, Melanoc Pr, Melasolaren, Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans, Melatonina Lek-Am, Melatonina Noctis, Melatonina Olimp, Melatonina Pharma Nord, Melatonina Polfarmex, Melatonina Polski Lek, Meldream Pr, Senaxa Pr, Sental, Voquily
Portekiz: Adaflex, Melatonina Alter, Melatonina Bluefish, Melatonina Generis, Melatonina Mylan, Melatonina Noxarem, Melatonina Pharma Nord, Melatonina Teva
Slovakya: Melatonin Vitabalans
Slovenya: Melatonin
Yunanistan: Medynote, Melatonin Medicair, Nidymo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Circadin – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/circadin-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Melatonin Neurim – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/melatonin-neurim-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Slenyto – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/slenyto-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Wikidata (CC0): ATC N05CH.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-11-03 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.