Ramelteon
Ramelda, Rozerest · ATC kodu N05CH02
- Künye
- Etkin madde
- Ramelteon
- İlaç grubu
- Hipnotikler ve yatıştırıcılar
- ATC kodu
- N05CH02
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Ramelteon, uyku sağlayıcı etkili bir melatonin reseptör agonistidir. ABD reçete bilgisine göre uykuya dalma güçlüğüyle seyreden uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Uykuya dalmada güçlükle karakterize uykusuzluk
Dozaj
- Yatmadan önceki 30 dakika içinde 8 mg
- Yüksek yağlı bir yemekle birlikte veya hemen sonrasında alınmamalıdır
- Toplam doz günde 8 mg'ı aşmamalıdır
- Ağır karaciğer yetmezliğinde önerilmez; orta derecede karaciğer yetmezliğinde dikkat
- Fluvoksaminle birlikte kullanılmamalı; diğer CYP1A2 inhibitörleriyle dikkat
Kontrendikasyonlar
- Daha önceki ramelteon tedavisinden sonra anjiyoödem (yeniden verilmemelidir)
- Fluvoksaminle birlikte kullanım
Önemli uyarılar
- Dil, glottis veya larinkste seyrek anjiyoödem ve anafilaksi; hava yolu tıkanıklığı ölümcül olabilir
- 7 ila 10 gün sonra düzelmeyen uykusuzluk altta yatan psikiyatrik veya tıbbi bir hastalığa işaret edebilir
- Düşünce ve davranış değişiklikleri, halüsinasyonlar, karmaşık davranışlar; intihar düşüncesi dahil depresyonda kötüleşme
- MSS etkileri: aldıktan sonra tehlikeli işlerden kaçınılmalı; alkolden kaçınılmalıdır
- Üreme hormonlarına etkiler (testosteronda azalma, prolaktinde artış); ağır uyku apnesinde önerilmez
Yan etkiler
- Plasebo kontrollü çalışmalarda somnolans, yorgunluk, bulantı ve uykusuzlukta kötüleşme (her biri %3) ile baş dönmesi (%4)
- Ciddi: anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar, anormal davranış
Etkileşimler
- Fluvoksamin (güçlü CYP1A2 inhibitörü): maruziyet yaklaşık 190 kat artar – kontrendike
- Rifampisin ve diğer güçlü indükleyiciler: maruziyet yaklaşık %80 azalır, etkinlik düşebilir
- Ketokonazol (CYP3A4) ve flukonazol (CYP2C9): artmış maruziyet – dikkatle kullanılmalıdır
- Alkol: ek etki
Gebelik ve emzirme
- Pazarlama sonrası veriler majör doğum kusuru veya düşük açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır; hayvan çalışmalarında yüksek dozlarda gelişimsel toksisite görülmüştür
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Türkiye
- RameldaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- RozerestPHARMA PLANT İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- RozeremTakeda Pharmaceuticals America, Inc. · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Ramelteon (AvPAK) – Prescribing Information, 2026-05-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5245f9ee-b4ca-24b6-e063-6394a90a0b1b
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N05CH.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.