MedeliX
Sormaya başla

Lorlatinib

Lorviqua · ATC kodu L01ED05

Künye
Etkin madde
Lorlatinib
ATC kodu
L01ED05
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Lorlatinib (Lorviqua), ALK pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkinlerde monoterapi olarak kullanılan bir ALK tirozin kinaz inhibitörüdür.

Kullanım

  • Daha önce bir ALK inhibitörüyle tedavi edilmemiş, ALK pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserli (KHDAK) yetişkinler.
  • İlk ALK TKİ olarak alektinib veya seritinibden ya da krizotinib ve en az bir başka ALK TKİ'den sonra hastalığı ilerlemiş ALK pozitif ileri evre KHDAK'li yetişkinler.
  • ALK pozitifliği doğrulanmış bir testle teyit edilmelidir.

Dozaj

  • Hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisiteye kadar günde bir kez ağızdan 100 mg.
  • Doz azaltmaları: önce günde bir kez 75 mg'a, sonra günde bir kez 50 mg'a; 50 mg tolere edilemezse kalıcı olarak kesilir.
  • Hiperlipidemi çoğu durumda aynı dozla devam edilerek lipit düşürücü tedaviyle yönetilir; değişiklik tablosu (lipitler, MSS etkileri, AV blok, pnömonit, hipertansiyon, hiperglisemi) için tam metne bakınız.
  • Unutulan doz: bir sonraki doza 4 saatten az kalmadıysa hatırlanır hatırlanmaz alınır; asla aynı anda 2 doz alınmaz.
  • Güçlü bir CYP3A4/5 inhibitörünün kullanılması gerekiyorsa doz azaltılması önerilir.

Kontrendikasyonlar

  • Lorlatinibe veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Güçlü CYP3A4/5 indükleyicilerinin eş zamanlı kullanımı.

Önemli uyarılar

  • Serum kolesterol ve trigliseritlerinde artış; başlamadan önce, başladıktan 2, 4 ve 8 hafta sonra ve sonrasında düzenli olarak kontrol edilir.
  • Psikotik etkiler ve biliş, ruh hali, mental durum veya konuşmada değişiklikler dahil merkezi sinir sistemi etkileri.
  • PR aralığı uzaması ve AV blok bildirilmiştir.
  • Şiddetli veya hayatı tehdit eden İAH/pnömonit; kötüleşen solunum belirtileri hemen değerlendirilmelidir.
  • Hipertansiyon ve hiperglisemi: kan basıncı ve açlık glukozu tedaviden önce kontrol altına alınmalı/değerlendirilmeli ve tedavi sırasında izlenmelidir.

Yan etkiler

  • En sık: hiperkolesterolemi (%79,0), hipertrigliseridemi (%67,5), ödem (%55,4), periferik nöropati (%44,2), yorgunluk (%30,7), kilo artışı (%29,8), artralji (%27,8), bilişsel etkiler (%27,4), ishal (%22,7) ve duygudurum etkileri (%21,4).
  • Ciddi advers reaksiyonlar hastaların %9,1'inde görülmüş, en sık bilişsel etkiler ve pnömonit olmuştur.

Etkileşimler

  • Rifampin (güçlü CYP3A4/5 indükleyicisi) lorlatinib EAA değerini %85 azaltmış ve ALT/AST artışlarına yol açmıştır; güçlü indükleyiciler kontrendikedir.
  • Güçlü CYP3A4/5 inhibitörleri (ör. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, ritonavir) ve greyfurt lorlatinib düzeylerini artırabilir.
  • Lorlatinib hormonal kontraseptifleri etkisiz hale getirebilir ve CYP3A4/5 substratlarını etkiler.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikten kaçınılmalıdır; tedavi süresince ve tedavi bitiminden sonra en az 35 gün yüksek etkili hormonal olmayan doğum kontrolü gerekir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • LorviquaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004646

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • LorviquaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 7 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Lorviqua
Liechtenstein
Lorviqua
Norveç
Lorviqua

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Lorviqua – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lorviqua-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.