Alektinib
Alecensa · ATC kodu L01ED03
Diğer adları: Alectinib
- Künye
- Etkin madde
- Alektinib (INN: alectinib)
- ATC kodu
- L01ED03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Roche Registration GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Alektinib, yetişkinlerde ALK pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (KHDAK) tedavisinde kullanılan bir ALK tirozin kinaz inhibitörüdür (Alecensa, sert kapsül).
Kullanım
- ALK pozitif ve nüks riski yüksek KHDAK'si olan yetişkinlerde tam tümör rezeksiyonu sonrası adjuvan monoterapi.
- ALK pozitif ileri evre KHDAK'li yetişkinlerin birinci basamak tedavisi.
- Daha önce krizotinib ile tedavi edilmiş ALK pozitif ileri evre KHDAK'li yetişkinlerin tedavisi.
Dozaj
- Tedaviye başlamadan önce ALK pozitifliği valide bir testle gösterilmelidir.
- Önerilen doz: Günde iki kez yemekle birlikte 600 mg (dört adet 150 mg kapsül) (toplam günlük doz 1.200 mg).
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C): Başlangıç dozu günde iki kez yemekle 450 mg.
- Adjuvan tedavi: nükse, kabul edilemez toksisiteye kadar veya 2 yıl; ileri evre KHDAK: progresyona veya kabul edilemez toksisiteye kadar.
- Advers reaksiyonlarda doz, günde iki kez 150 mg'lık adımlarla azaltılır (günde iki kez 450 mg, ardından 300 mg); günde iki kez 300 mg tolere edilemezse tedavi kalıcı olarak kesilir. Ayrıntılı doz değişiklikleri için tam metne bakınız.
- Bir sonraki doza 6 saatten az kalmadıysa unutulan doz alınabilir; iki doz aynı anda alınmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Alektinibe veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- İnterstisyel akciğer hastalığı/pnömoni: tedaviye hemen ara verilmeli, başka bir neden bulunmazsa kalıcı olarak kesilmelidir.
- Hepatotoksisite: ALT, AST ve total bilirubin başlangıçta, ilk 3 ay boyunca her 2 haftada bir ve sonrasında düzenli aralıklarla izlenmelidir.
- Şiddetli miyalji ve CPK yükselmesi: ilk ay boyunca her iki haftada bir CPK ölçülmeli; açıklanamayan kas ağrısı bildirilmelidir.
- Semptomatik bradikardi görülebilir; kalp hızı ve kan basıncı izlenmelidir.
- Hemolitik anemi ve gastrointestinal perforasyon bildirilmiştir.
- Işığa duyarlılık: tedavi süresince ve sonrasında en az 7 gün uzun süreli güneşten kaçınılmalı; SPF ≥50 güneş koruyucu kullanılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık (≥ %20): kabızlık, miyalji, ödem, bilirubin artışı, AST artışı, anemi, döküntü ve ALT artışı.
- Ciddi: interstisyel akciğer hastalığı/pnömoni, ilaca bağlı karaciğer hasarı, bradikardi, hemolitik anemi, gastrointestinal perforasyon.
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A indükleyicileri (ör. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin, rifampisin, sarı kantaron) veya güçlü CYP3A inhibitörleri (ör. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, greyfurt): doz ayarlaması gerekmez, ancak uygun izlem önerilir.
- Alektinib P-gp substratlarının (ör. digoksin, dabigatran eteksilat) ve BCRP substratlarının (ör. metotreksat) plazma düzeylerini artırabilir; izlem önerilir.
- Proton pompası inhibitörleri ve mide pH'ını yükselten diğer ilaçlarla doz ayarlaması gerekmez.
Gebelik ve emzirme
- Alektinib fetüse zarar verebilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 5 hafta, çocuk doğurma potansiyeli olan partneri bulunan erkekler ise son dozdan sonra en az 3 ay yüksek etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AlecensaRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004164
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AlecensaROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Alecensa
- Liechtenstein
- Alecensa
- Norveç
- Alecensa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Alecensa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alecensa-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.