MedeliX
Sormaya başla

Krizotinib

Xalkori · ATC kodu L01ED01

Diğer adları: Crizotinib

Künye
Etkin madde
Krizotinib (INN: crizotinib)
ATC kodu
L01ED01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Krizotinib (Xalkori), ALK veya ROS1 pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde ve çocuklarda bazı ALK pozitif tümörlerde kullanılan oral bir tirozin kinaz inhibitörüdür.

Kullanım

  • Erişkinler: ALK pozitif ileri evre KHDAK (birinci basamak ve önceden tedavi görmüş) ve ROS1 pozitif ileri evre KHDAK.
  • Çocuklar ve ergenler (≥1 ila <18 yaş): nüks eden veya dirençli ALK pozitif sistemik anaplastik büyük hücreli lenfoma (ALCL) ve nüks eden veya dirençli, rezeke edilemeyen ALK pozitif inflamatuvar miyofibroblastik tümör (IMT).
  • Tedaviden önce ALK veya ROS1 durumu valide bir testle belirlenmelidir.

Dozaj

  • KHDAK'li erişkinler: sürekli olarak günde iki kez 250 mg (günde 500 mg).
  • ALCL veya IMT'li çocuklar: vücut yüzey alanına göre günde iki kez 280 mg/m2, hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez toksisiteye kadar; kapsül kombinasyonları ve granüller için tam metne bakınız.
  • Diyaliz gerektirmeyen ağır böbrek yetmezliğinde doz ayarlanır; karaciğer yetmezliği ve advers reaksiyonlara göre ayarlamalar için tam metne bakınız.

Kontrendikasyonlar

  • Krizotinibe veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Hepatotoksisite (ölümcül olgular dahil): ilk 2 ay haftada bir, sonra ayda bir karaciğer testleri izlenmelidir.
  • İnterstisyel akciğer hastalığı/pnömoni: tedaviye bağlı İAH'de kalıcı olarak kesilmelidir.
  • QTc uzaması ve bradikardi: mevcut durumlarda yarar ve riskler tartılmalı; elektrolitler ve EKG izlenmelidir.
  • Görme kaybına kadar görme bozuklukları; çocuklarda tedavi öncesinde ve sırasında göz muayenesi.
  • Başlangıçta ve tedavi sırasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

Yan etkiler

  • En sık (%≥25, KHDAK'li erişkinler): görme bozukluğu, bulantı, ishal, kusma, ödem, kabızlık, transaminaz yüksekliği, yorgunluk, iştah azalması, baş dönmesi ve nöropati.
  • En ciddi: hepatotoksisite, İAH/pnömoni, nötropeni ve QT aralığı uzaması.
  • Erişkin hastaların %63'ünde görme bozukluğu (çoğunlukla görme bozulması, fotopsi, bulanık görme, vitreus uçuşmaları).

Etkileşimler

  • Güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. ketokonazol) krizotinib düzeylerini artırır.
  • Güçlü CYP3A indükleyicilerinden (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, sarı kantaron) kaçınılmalıdır.
  • QT aralığını uzatan veya bradikardiye yol açan ilaçlarla dikkatli olunmalıdır.

Gebelik ve emzirme

  • Fetüse zarar verebilir; gebe kalmaktan kaçınılmalıdır.
  • Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 90 gün yeterli doğum kontrolü.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • XalkoriPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/002489

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • XalkoriPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Xalkori
Liechtenstein
Xalkori
Norveç
Xalkori

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Xalkori – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xalkori-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.