İmipramin
Tofranil · ATC kodu N06AA02
Diğer adları: Imipramin, Imipramine
- Künye
- Etkin madde
- İmipramin (INN: imipramine)
- İlaç grubu
- Antidepresan
- ATC kodu
- N06AA02
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
İmipramin trisiklik bir antidepresandır. ABD reçete bilgisine göre, depresyon belirtilerinin giderilmesinde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda enürezisin geçici destekleyici tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Depresyon belirtilerinin giderilmesi; optimal etki için bir ila üç hafta gerekebilir
- Organik nedenler dışlandıktan sonra 6 yaş ve üzeri çocuklarda enürezisin geçici destekleyici tedavisi
Dozaj
- Düşük dozla başlanır ve kademeli artırılır; yaşlılar, ergenler ve ayaktan hastalar için daha düşük dozlar
- Hastanede yatan hastalar: başlangıçta bölünmüş dozlarla günde 100 mg, gerektiğinde günde 200 mg'a; iki hafta sonra yanıt yoksa günde 250 ila 300 mg
- Ayaktan hastalar: başlangıçta günde 75 mg, günde 150 mg'a çıkarılır; günde 200 mg üzeri önerilmez; idame günde 50 ila 150 mg
- Ergen ve yaşlı hastalar: başlangıçta günde 30 ila 40 mg, genellikle günde 100 mg'ı aşmak gerekmez
- Enürezis: yatmadan bir saat önce günde 25 mg; bir hafta sonra 12 yaş altında 50 mg'a, 12 yaş üstünde 75 mg'a kadar çıkılabilir; günde 2,5 mg/kg aşılmamalıdır
- Birden kesmek yerine kademeli azaltılır
Kontrendikasyonlar
- MAO inhibitörleriyle birlikte kullanım; arada en az 14 gün olmalıdır
- Miyokard enfarktüsü sonrası akut iyileşme dönemi
- Bilinen aşırı duyarlılık; diğer dibenzazepinlerle olası çapraz duyarlılık
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: çocuk, ergen ve genç yetişkinlerde intihar düşüncesi ve davranışı riskinde artış; tüm hastalar kötüleşme ve intihar eğilimi açısından izlenmelidir; çocuklarda kullanım için onaylı değildir
- Tedavi öncesi bipolar bozukluk taranmalıdır (karma/manik atak riski)
- Kardiyovasküler hastalık (ileti bozuklukları, aritmiler), idrar retansiyonu, dar açılı glokom, hipertiroidi ve nöbet öyküsünde çok dikkatli olunmalıdır
- Nöbet eşiğini düşürebilir
- Çocuklarda günde 2,5 mg/kg aşılmamalı; bu dozun iki katında EKG değişiklikleri bildirilmiştir
Yan etkiler
- Kardiyovasküler: ortostatik hipotansiyon, taşikardi, aritmiler, kalp bloğu, EKG değişiklikleri
- Antikolinerjik: ağız kuruluğu, bulanık görme, kabızlık, idrar retansiyonu
- Psikiyatrik ve nörolojik: konfüzyon (özellikle yaşlılarda), huzursuzluk, uykusuzluk, tremor, nöbetler
- Alerjik ve hematolojik: döküntü, ışığa duyarlılık, agranülositoz dahil kemik iliği baskılanması
Etkileşimler
- MAO inhibitörleri: hiperpireksik krizler ve ağır konvülsif nöbetler görülebilir
- Kinidin, simetidin ve SSRI'lar (ör. fluoksetin, sertralin, paroksetin) gibi P450 2D6 inhibitörleri: imipramin düzeyleri yükselebilir
- Guanetidin, klonidin: etkileri engellenebilir
- Alkol: MSS depresan etkiler artar; tiroid ilaçları: kardiyovasküler toksisite
Gebelik ve emzirme
- Konjenital malformasyonlar bildirilmiş, nedensellik kanıtlanmamıştır; yalnızca klinik durum fetüse yönelik olası riski açıkça haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Almanya
- Imipramin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- TofranilASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
11 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Tofranil
- Çekya
- Melipramin
- Danimarka
- Imipramin
- Fransa
- Tofranil
- Hollanda
- Imipramine Hcl Cf
- İspanya
- Tofranil
- Kıbrıs
- Imipramine Remedica
- Macaristan
- Melipramin
- Malta
- Imipramine
- Portekiz
- Tofranil
- Slovakya
- Melipramin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Imipramine Hydrochloride (Leading Pharma, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=490263ce-b4d2-428a-87da-fcd07f85499a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N06AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.