Amitriptilin
Saroten · ATC kodu N06AA09
Diğer adları: Amitriptylin, Amitriptyline · Ticari adlar: Saroten, Amineurin, Amitriptylin Amarox, Amitriptylin Ct, Amitriptylin Fairmed Healthcare, Amitriptylin Micro Labs, Amitriptylin Neuraxpharm, Syneudon, Laroxyl
- Künye
- Etkin madde
- Amitriptilin (INN: amitriptyline)
- İlaç grubu
- Antidepresan
- ATC kodu
- N06AA09
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
Suicidality and Antidepressant Drugs
Antidepressants increased the risk compared to placebo of suicidal thinking and behavior (suicidality) in children, adolescents and young adults in short-term studies of major depressive disorder (MDD) and other psychiatric disorders. Anyone considering the use of amitriptyline or any other antidepressant in a child, adolescent, or young adult must balance this risk with the clinical need. Short-term studies did not show an increase in the risk of suicidality with antidepressants compared to placebo in adults beyond age 24; there was a reduction in risk with antidepressants compared to placebo in adults aged 65 and older. Depression and certain other psychiatric disorders are themselves associated with increases in the risk of suicide. Patients of all ages who are started on antidepressant therapy should be monitored appropriately and observed closely for clinical worsening, suicidality, or unusual changes in behavior. Families and caregivers should be advised of the need for close observation and communication with the prescriber. Amitriptyline is not approved for use in pediatric patients. (See WARNINGS: Clinical Worsening and Suicide Risk, PRECAUTIONS: Information for Patients and PRECAUTIONS: Pediatric Use.)
Özet
Amitriptilin, trisiklik bir antidepresandır. ABD reçete bilgisine göre depresyon belirtilerinin giderilmesi için endikedir.
Kullanım
- Depresyon belirtilerinin giderilmesi; endojen depresyonun diğer depresif durumlara göre yanıt verme olasılığı daha yüksektir
- Pediyatrik hastalarda kullanım için onaylı değildir
Dozaj
- Ayaktan tedavi gören yetişkinler: genellikle bölünmüş dozlarda günde 75 mg, gerekirse günde 150 mg'a çıkarılır
- Alternatif başlangıç: yatarken 50 mg ile 100 mg, gerektiğinde günde 150 mg'a çıkarılır
- Hastanede yatan hastalar: başlangıçta günde 100 mg, gerekirse 200 mg'a kadar; az sayıda hasta 300 mg'a ihtiyaç duyabilir
- Ergen ve yaşlı hastalar: daha düşük dozlar, ör. günde üç kez 10 mg ve yatarken 20 mg
- İdame: genellikle günde 50 mg ile 100 mg, tercihen yatarken tek doz olarak
- 12 yaşın altında önerilmez
Kontrendikasyonlar
- Daha önce amitriptiline karşı aşırı duyarlılık
- Eş zamanlı monoamin oksidaz inhibitörleri; bir MAOİ kesildikten sonra en az 14 gün beklenmelidir
- Eş zamanlı sisaprid (QT uzaması, aritmi riski)
- Miyokard enfarktüsü sonrası akut iyileşme dönemi
Önemli uyarılar
- Kutu uyarısı: çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde intihar düşüncesi ve davranışı riskinde artış
- Her yaştan hasta klinik kötüleşme, intihar eğilimi ve olağan dışı davranış değişiklikleri açısından yakından izlenmelidir
- Sedatif etki antidepresan etkiden önce ortaya çıkabilir
- Yaşlı hastalarda belirli bir doz için plazma düzeyleri genellikle daha yüksektir ve dikkatle izlenmelidir
Yan etkiler
- Kardiyovasküler: miyokard enfarktüsü, inme, aritmiler, kalp bloğu, ortostatik hipotansiyon, taşikardi
- SSS: nöbetler, halüsinasyonlar, konfüzyon durumları, ekstrapiramidal belirtiler, uyuşukluk, baş dönmesi
- Antikolinerjik: ağız kuruluğu, kabızlık, idrar retansiyonu, bulanık görme, paralitik ileus
- Alerjik: deri döküntüsü, ürtiker, fotosensitizasyon
Etkileşimler
- MAO inhibitörleri: hiperpiretik krizler, şiddetli konvülsiyonlar ve ölümler
- Sisaprid: QT uzaması ve aritmi riskinde artış
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- SarotenLundbeck Austria Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- AmineurinHexal Ag · 2 kayıt
- Amitriptylin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 2 kayıt
- Amitriptylin CtAbz-Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Amitriptylin Fairmed HealthcareFairmed Healthcare Gmbh · 1 kayıt
- Amitriptylin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 kayıt
- Amitriptylin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- SyneudonFairmed Healthcare Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- LaroxylDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Redomex
- Bulgaristan
- Амитрекс
- Çekya
- Amitriptylin Slovakofarma
- Danimarka
- Amitriptylin "eql Pharma", Amitriptylin Abcur, Saroten
- Estonya
- Amitriptyline Grindeks
- Finlandiya
- Amitriptylin Abcur, Triptyl
- Fransa
- Amitriptyline Biogaran, Amitriptyline Gerda, Amitriptyline Substipharm, Elavil, Laroxyl
- Hırvatistan
- Amitriptilin Sandoz
- Hollanda
- Amitriptyline Bb, Amitriptyline Expharma, Amitriptyline Hcl Amarox, Amitriptyline Hcl Cf, Amitriptyline Hcl Strides, Amitriptyline Hcl Teva, Amitriptyline Hydrochloride Aurobindo, Amitriptyline Hydrochloride Focus Care
- İrlanda
- Amitriptyline Clonmel Healthcare, Amitriptyline Hydrochloride Pinewood Laboratories, Amitriptyline Hydrochloride Syri Pharma, Aniva, Astilin
- İspanya
- Amitriptilina Hidrocloruro Tarbis, Deprelio, Tryptizol
- İsveç
- Amitriptylin Abcur, Amitriptylin Orifarm, Saroten
- İtalya
- Adepril, Amitriptilina Doc, Amitriptilina Eg, Amitriptilina Mylan, Laroxyl, Triptizol
- İzlanda
- Amitriptylin Abcur
- Kıbrıs
- Amirol
- Letonya
- Amitriptyline Grindeks
- Litvanya
- Amitriptyline Grindeks, Amitriptylinum Viatris
- Lüksemburg
- Amitriptylin Micro Labs, Redomex
- Macaristan
- Teperinep
- Malta
- Amirol, Amitriptyline Accord Healthcare, Aniva
- Norveç
- Amitriptylin Abcur, Amitriptylin Orifarm, Sarotex
- Polonya
- Amitriptylinum Vp
- Portekiz
- Adt
- Romanya
- Amitriptilină Arena
- Slovakya
- Amitriptylin Slovakofarma
- Slovenya
- Amyzol
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2026-04-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8085a37f-3c76-4f74-aab3-9a929a7eb1c2
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N06AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.