İbrutinib

Imbruvica · ATC kodu L01EL01

Diğer adları: Ibrutinib

Künye
Etkin madde: İbrutinib (INN: ibrutinib)
ATC kodu: L01EL01
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: IMBRUVICA 140 mg hard capsules · IMBRUVICA 140 mg film-coated tablets / IMBRUVICA 280 mg film-coated tablets / IMBRUVICA 420 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Janssen-Cilag International NV
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

İbrutinib (IMBRUVICA) ağızdan alınan bir Bruton tirozin kinaz inhibitörüdür. Erişkinlerde B hücreli malignitelerde kullanılır: mantle hücreli lenfoma, kronik lenfositik lösemi ve Waldenström makroglobulinemisi.

Kullanım

Mantle hücreli lenfoma (MCL): daha önce tedavi edilmemiş (kemoimmünoterapi ile) ve relaps veya refrakter (tek ajan olarak)
Kronik lenfositik lösemi (KLL), tek ajan olarak veya kombinasyon halinde
Waldenström makroglobulinemisi (WM), tek ajan olarak veya kombinasyon halinde
Endikasyonların tam ifadesi: tam ürün bilgisine bakınız

Dozaj

MCL: günde bir kez 560 mg; tedavi edilmemiş MCL'de R-CHOP/R-DHAP ile dönüşümlü, ardından 24 ay boyunca her gün
KLL ve WM: hastalık progresyonuna veya intoleransa kadar günde bir kez 420 mg
Venetoklaks ile KLL: 3 kür tek başına ibrutinib, ardından venetoklaks ile 12 kür
Orta güçte CYP3A4 inhibitörleriyle 280 mg'a düşürülür; güçlü inhibitörlerle 140 mg'a düşürülür veya 7 güne kadar ara verilir
Ciddi kardiyak veya diğer toksisitelerde ara verilir ve tam ürün bilgisine göre yeniden başlanır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Sarı kantaron içeren preparatlar

Önemli uyarılar

Bazıları ölümcül kanamalar; K vitamini antagonistleri kullanılmaz, antikoagülanlar ve antiplateletlerle dikkatli olunmalıdır; cerrahi öncesi ve sonrası 3 ila 7 gün ara verilir
Ölümcül ve ciddi kardiyak aritmiler ve kalp yetmezliği; atriyal fibrilasyon
Hepatotoksisite, hepatit B reaktivasyonu, karaciğer yetmezliği; başlamadan önce karaciğer fonksiyonu ve viral hepatit durumu değerlendirilmelidir
Lökostaz, tümör lizis sendromu, enfeksiyonlar
Melanom dışı deri kanseri daha sık bildirilmiştir

Yan etkiler

En sık (≥%20): ishal, nötropeni, kas-iskelet ağrısı, kanama (ör. morarma), döküntü, bulantı, trombositopeni, artralji, üst solunum yolu enfeksiyonu
En sık derece 3/4: nötropeni, lenfositoz, trombositopeni, hipertansiyon, pnömoni

Etkileşimler

Güçlü ve orta güçte CYP3A4 inhibitörleri ibrutinib maruziyetini artırır; güçlü inhibitörlerden kaçınılmalıdır
Varfarin veya diğer K vitamini antagonistleri ile birlikte kullanılmaz; balık yağı ve E vitamini takviyelerinden kaçınılmalıdır

Gebelik ve emzirme

Gebelikte kullanılmamalıdır; kadınlar tedavi sırasında ve sonrasında üç ay boyunca yüksek etkinlikte kontrasepsiyon kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

ImbruvicaJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/003791

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

ImbruvicaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Imbruvica
Liechtenstein: Imbruvica
Norveç: Imbruvica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Imbruvica – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imbruvica-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.