MedeliX
Sormaya başla

Akalabrutinib

Calquence · ATC kodu L01EL02

Diğer adları: Acalabrutinib

Künye
Etkin madde
Akalabrutinib (INN: acalabrutinib)
ATC kodu
L01EL02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Calquence 100 mg hard capsules · Calquence 100 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
AstraZeneca AB
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Akalabrutinib bir Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörüdür. Erişkinlerde kronik lenfositik lösemi (KLL) ve mantle hücreli lenfoma (MHL) tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Erişkinlerde daha önce tedavi edilmemiş KLL: monoterapi veya obinutuzumab ile kombinasyon
  • Daha önce tedavi edilmemiş KLL: obinutuzumab ile veya obinutuzumab olmadan venetoklaks ile kombinasyon
  • En az bir önceki tedaviden sonra KLL: monoterapi
  • Otolog kök hücre nakline uygun olmayan, daha önce tedavi edilmemiş MHL: bendamustin ve rituksimab ile kombinasyon
  • Daha önce BTK inhibitörü ile tedavi edilmemiş nüks veya refrakter MHL: monoterapi

Dozaj

  • Calquence (sert kapsül ve film kaplı tablet): monoterapi veya kombinasyon olarak, yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 100 mg
  • Monoterapi veya obinutuzumab ile: hastalık progresyonu veya kabul edilemez toksisiteye kadar sürdürülür
  • Venetoklaks ile (± obinutuzumab): toplam 14 siklus; eşlik eden ilaçların şemaları tam metindedir
  • Derece ≥ 3 advers reaksiyonlar ve CYP3A etkileşimleri için doz değişiklikleri tam metinde açıklanmıştır
  • Hafif veya orta derecede karaciğer ya da böbrek yetmezliği: doz ayarlaması gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliği: önerilmez
  • Doz 3 saatten fazla atlandıysa: bir sonraki doz normal saatinde alınır; doz iki katına çıkarılmaz

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Bazıları ölümcül olan, SSS ve gastrointestinal kanamalar dahil majör kanamalar; antitrombotik ilaçlarla dikkatli olunmalıdır; varfarin veya diğer K vitamini antagonistleriyle birlikte uygulanmamalıdır
  • Ölümcül olaylar dahil ciddi enfeksiyonlar (bakteriyel, viral, fungal); HBV ve herpes zoster reaktivasyonu, aspergilloz ve PML görülmüştür
  • Derece 3 veya 4 sitopeniler (nötropeni, anemi, trombositopeni); kan sayımları izlenmelidir
  • Sıklıkla deri kanserleri olmak üzere ikincil primer maligniteler; güneşten korunma ve deri izlemi
  • Atriyal fibrilasyon/flutter; semptomlar izlenmeli ve gerektiğinde EKG çekilmelidir
  • Cerrahi öncesi ve sonrası en az 3 gün tedaviye ara verilmesi düşünülmelidir

Yan etkiler

  • Monoterapide en sık (≥ %20): enfeksiyon, diyare, baş ağrısı, kas-iskelet ağrısı, morarma, öksürük, artralji, yorgunluk, bulantı, döküntü
  • En sık Derece ≥ 3 (≥ %5): enfeksiyon, lökopeni, nötropeni, anemi, ikincil primer malignite, trombositopeni
  • Kombinasyonlarda ayrıca diğerlerinin yanı sıra baş dönmesi ve kabızlık

Etkileşimler

  • Güçlü CYP3A/P-gp inhibitörlerinden (örn. itrakonazol, klaritromisin, ritonavir) kaçınılmalıdır; kısa süreli kullanılacaksa tedaviye ara verilir
  • Sert kapsül: proton pompası inhibitörlerinden kaçınılmalıdır; antasitler ve H2 reseptör antagonistleri yalnızca zaman aralığıyla
  • Film kaplı tabletler mide asidini azaltan ilaçlarla birlikte uygulanabilir
  • Antitrombotik ilaçlar kanama riskini artırır; K vitamini antagonistleri kullanılmaz

Gebelik ve emzirme

  • Gebelik: kadının klinik durumu tedaviyi gerektirmedikçe kullanılmamalıdır; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebelikten kaçınmalıdır
  • Tedavi süresince ve son dozdan sonraki 2 gün boyunca emzirme önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • CalquenceASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Calquence
Liechtenstein
Calquence
Norveç
Calquence

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Calquence – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/calquence-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.