MedeliX
Sormaya başla

Enkorafenib

Braftovi · ATC kodu L01EC03

Diğer adları: Encorafenib

Künye
Etkin madde
Enkorafenib (INN: encorafenib)
ATC kodu
L01EC03
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Pierre Fabre Medicament
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Enkorafenib (Braftovi, sert kapsül) ağızdan alınan bir BRAF inhibitörüdür. BRAF V600 mutasyonlu melanom, kolorektal kanser ve küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kombinasyon halinde kullanılır.

Kullanım

  • Binimetinib ile: yetişkinlerde BRAF V600 mutasyonlu, rezeke edilemeyen veya metastatik melanom.
  • Setuksimab ile: önceden sistemik tedavi almış, BRAF V600E mutasyonlu metastatik kolorektal kanser; setuksimab ve FOLFOX ile birinci basamak tedavi.
  • Binimetinib ile: BRAF V600E mutasyonlu ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri.
  • BRAF mutasyonu başlamadan önce valide bir testle doğrulanmalıdır; yabanıl tip BRAF tümörlerinde kullanılmaz.

Dozaj

  • Melanom ve KHDAK (binimetinib ile): günde bir kez 450 mg (altı adet 75 mg kapsül); azaltma basamakları günde bir kez 300 mg ve 225 mg.
  • Kolorektal kanser (setuksimab ile veya setuksimab ve FOLFOX ile): günde bir kez 300 mg (dört adet 75 mg kapsül).
  • Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A): dikkatle günde bir kez 300 mg; orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde öneri yoktur.
  • Advers reaksiyonlarda diğer doz değişiklikleri için tam metne ve kombinasyon ilaçlarının ürün bilgilerine bakınız.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Binimetinib ile sol ventrikül disfonksiyonu: LVEF başlamadan önce, bir ay sonra ve sonra yaklaşık 3 ayda bir değerlendirilmelidir.
  • Majör olaylar dahil kanama; antikoagülan ve antitrombosit tedaviyle risk artabilir.
  • Oküler toksisiteler (örn. üveit, irit) görülebilir.
  • QTc uzaması: QTcF > 500 ms ise ara verilir; ayrıca > 60 ms artış varsa kalıcı olarak kesilir.
  • Yeni primer kutanöz ve kutanöz olmayan maligniteler gelişebilir.

Yan etkiler

  • Binimetinib ile 450 mg'da en sık (> %25): yorgunluk, bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı, miyopati/kas bozuklukları ve artralji.
  • Diğer ciddi reaksiyonlar (kanama, göz, kalp ve deri reaksiyonları) için tam metne bakınız.

Etkileşimler

  • CYP3A4 inhibitörleri maruziyeti artırır (posakonazol EAA'yı yaklaşık 3 kat); dikkatli kullanılmalıdır.
  • Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. karbamazepin, rifampisin, fenitoin, sarı kantaron) etkinliği azaltabilir; alternatifler düşünülmelidir.
  • Enkorafenib hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir.

Gebelik ve emzirme

  • Gebe kadınlarda veri yoktur; hayvan çalışmaları üreme toksisitesi göstermiştir.
  • Tedavi süresince ve sonrasında en az 1 ay etkili doğum kontrolü; hormonal yöntem kullanılıyorsa ek olarak bariyer yöntemi.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • BraftoviPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/004580

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • BraftoviPIERRE FABRE İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Braftovi
Liechtenstein
Braftovi
Norveç
Braftovi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Braftovi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/braftovi-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.