Empagliflozin
Jardiance · ATC kodu A10BK03
Ticari adlar: Jardiance, Empagliflozin Denk, Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy, Empagliflozine Huahai, Emprables, Emjardi, Emladip, Empacros, Empafel, Empalfo, Empance, Empator, Empazi, Epiclo …
- Künye
- Etkin madde
- Empagliflozin
- İlaç grubu
- SGLT2 inhibitörü
- ATC kodu
- A10BK03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Jardiance 10 mg film-coated tablets / Jardiance 25 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Empagliflozin bir sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörüdür. Tip 2 diabetes mellitus, semptomatik kronik kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığında kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda yeterince kontrol edilemeyen tip 2 diyabet, diyet ve egzersize ek olarak: metformin tolere edilemediğinde monoterapi veya diğer diyabet ilaçlarına ek
- Erişkinlerde semptomatik kronik kalp yetmezliği
- Erişkinlerde kronik böbrek hastalığı
Dozaj
- Tip 2 diyabet: başlangıç dozu günde bir kez 10 mg; tolere edilirse, eGFR ≥ 60 mL/dk/1,73 m² ise ve daha sıkı kontrol gerekiyorsa 25 mg'a (maksimum) artırılır
- Kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığı: günde bir kez 10 mg
- eGFR < 60 mL/dk/1,73 m²: günlük doz 10 mg; eGFR < 20 mL/dk/1,73 m² olduğunda tedaviye başlanması önerilmez
- Tip 2 diyabet: eGFR < 45 mL/dk/1,73 m² olduğunda glukoz düşürücü etkinlik azalır
- Sülfonilüre veya insülin ile birlikte: bunların dozunun azaltılması düşünülmelidir
- Şiddetli karaciğer yetmezliği: önerilmez; 75 yaş ve üzeri hastalarda volüm azalması riski artmıştır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Tip 1 diyabette kullanılmamalıdır
- Bazen yalnızca orta derecede yükselmiş glukoz düzeyleriyle seyreden, ölümcül vakalar dahil ketoasidoz; şüphelenilirse derhal kesilmelidir
- Perinenin nekrotizan fasiiti (Fournier gangreni), nadir fakat hayatı tehdit edici
- Özellikle yaşlı hastalarda ve diüretiklerle birlikte volüm azalması
- Başka bir SGLT2 inhibitörüyle alt ekstremite amputasyonları (başlıca ayak parmağı) görülmüştür; koruyucu ayak bakımı konusunda bilgilendirilmelidir
- Çalışmalarda karaciğer hasarı bildirilmiştir; nedensel ilişki kanıtlanmamıştır
Yan etkiler
- Tip 2 diyabette en sık: sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında hipoglisemi
- Kalp yetmezliği çalışmaları: en sık volüm azalması
- Genital enfeksiyonlar (ör. vajinal monilyazis, balanit) ve idrar yolu enfeksiyonları
- Diğerleri: susama, kabızlık, kaşıntı, döküntü; nadiren ketoasidoz ve Fournier gangreni
Etkileşimler
- Tiyazid ve kıvrım diüretikleri: dehidratasyon ve hipotansiyon riski
- İnsülin ve sülfonilüreler: hipoglisemi riskinde artış; daha düşük doz gerekebilir
- Lityum: düzeyleri azalabilir; serum lityum düzeyi daha sık izlenmelidir
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanılmaması tercih edilir
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- JardianceBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002677
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Empagliflozin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
- Empagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 kayıt
- Empagliflozine HuahaiHuahai Pharma Europe Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
- Emprables089pharm Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- EmjardiATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EmladipSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- EmpacrosABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EmpafelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EmpalfoWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- EmpanceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EmpatorTK İLAÇ MÜMESSİLLİK LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- EmpaziALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- EpicloSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- GliflomedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- GlyzardaWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- JardianceBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 kayıt
15 ticari adın tümünü göster
- JardiflozDR SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. A. Ş. · 2 kayıt
- JardolixPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- UbıkaGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Empagliflozin Ab, Empagliflozine Hcs
- Bulgaristan
- Глузод, Емлигекса, Емпаглифлозин Полфарма, Емпафел
- Çekya
- Empagliflozin Polpharma, Empelic, Glusod
- Danimarka
- Bifoglan, Elemio, Empagliflozin "denk", Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Pharmapath, Empagliflozin Reddy, Eprekavor, Maslempria, Rempoqonia, Yomekray
- Estonya
- Glusod
- Finlandiya
- Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy
- Hırvatistan
- Glusod
- Hollanda
- Empagliflozine Devatis, Empagliflozine Doc, Empagliflozine Huahai, Empagliflozine Reddy, Empagliflozine Synthon
- İrlanda
- Empagliflozin Krka
- İspanya
- Empagliflozina Aurovitas, Empagliflozina Kern Pharma, Empagliflozina Tecnigen, Glusod
- İsveç
- Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Labiana, Empagliflozin Reddy, Empaglifozin
- İzlanda
- Empagliflozin Reddy, Empagliflozin Wh, Jardiance
- Kıbrıs
- Glusod
- Letonya
- Embeflyx, Emlygexa, Empagliflozin Polpharma, Empaglifozin
- Liechtenstein
- Jardiance
- Litvanya
- Embeflyx, Emlygexa, Empagliflozin Polpharma, Glusod
- Lüksemburg
- Empagliflozin Ab
- Macaristan
- Empagliflozin Polpharma
- Malta
- Empagliflozin Denk, Eprekavor, Glusod, Rempoqonia
- Norveç
- Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Reddy, Jardiance
- Polonya
- Empagliflozin Aurovitas, Empelic
- Portekiz
- Empagliflozina Aurobindo, Empagliflozina Aurovitas, Empagliflozina Generis, Empagliflozina Humanis, Empagliflozina Krka, Empagliflozina Labiana, Empagliflozina Pentafarma, Empagliflozina Tecnigen, Empagliflozina Unison, Glusod
- Romanya
- Empagliflozin Dr. Reddy’s, Glusod
- Slovakya
- Empagliflozin Polpharma, Glusod
- Slovenya
- Empagliflozin Krka, Glusod
- Yunanistan
- Elemio, Empagliflozin Pharmapath, Glusod
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Jardiance – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jardiance-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BK.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.