MedeliX
Sormaya başla

Dapagliflozin

Edistride, Forxiga · ATC kodu A10BK01

Ticari adlar: Edistride, Forxiga, Dapagliflozin +pharma, Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Genericon, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Tad, Odelniqva, Daglin, Figozap, Zinodap, Calira …

Künye
Etkin madde
Dapagliflozin
İlaç grubu
SGLT2 inhibitörü
ATC kodu
A10BK01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Edistride 5 mg film-coated tablets / Edistride 10 mg film-coated tablets · Forxiga 5 mg film-coated tablets / Forxiga 10 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
AstraZeneca AB
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Dapagliflozin bir sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörüdür. Tip 2 diabetes mellitus, semptomatik kronik kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığında kullanılır (Forxiga, Edistride).

Kullanım

  • Erişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda, diyet ve egzersize ek olarak yeterince kontrol edilemeyen tip 2 diyabet: metformin tolere edilemediğinde monoterapi veya diğer diyabet ilaçlarına ek olarak
  • Erişkinlerde semptomatik kronik kalp yetmezliği
  • Erişkinlerde kronik böbrek hastalığı

Dozaj

  • Üç endikasyonun tümünde: günde bir kez 10 mg
  • İnsülin veya bir insülin salgılatıcı (ör. bir sülfonilüre) ile birlikte: bunların daha düşük dozu düşünülmelidir (hipoglisemi riski)
  • Böbrek fonksiyonuna göre doz ayarlaması gerekmez; GFR < 25 mL/dk olduğunda tedaviye başlanması önerilmez
  • Tip 2 diyabet: GFR < 45 mL/dk olduğunda glukoz düşürücü etkinlik azalır; gerekirse ek tedavi düşünülmelidir
  • Şiddetli karaciğer yetmezliği: başlangıç dozu 5 mg, iyi tolere edilirse 10 mg'a artırılır
  • Unutulan doz: 12 saat içinde alınmalı, aksi halde atlanmalıdır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Tip 1 diyabette kullanılmamalıdır
  • Diyabetik ketoasidoz, nadir fakat potansiyel olarak ölümcül, glukoz yalnızca orta derecede yüksekken de görülebilir; spesifik olmayan belirtiler ortaya çıkarsa hemen değerlendirilmelidir
  • Perinenin nekrotizan fasiiti (Fournier gangreni), nadir fakat hayatı tehdit edici
  • Özellikle yaşlılarda ve diüretiklerle birlikte hacim kaybı ve hipotansiyon
  • İdrar yolu enfeksiyonları; piyelonefrit veya ürosepsiste tedaviye geçici ara verilmesi düşünülmelidir
  • SGLT2 inhibitörleriyle alt ekstremite amputasyonlarında (başlıca ayak parmağı) artış görülmüştür; koruyucu ayak bakımı konusunda bilgilendirilmelidir

Yan etkiler

  • En sık: genital enfeksiyonlar (vulvovajinit, balanit)
  • Yaygın: idrar yolu enfeksiyonu, baş dönmesi, sırt ağrısı, poliüri, döküntü
  • Sülfonilüre veya insülinle birlikte kullanıldığında hipoglisemi
  • Seyrek: diyabetik ketoasidoz; Fournier gangreni ve anjiyoödem bildirilmiştir

Etkileşimler

  • Tiyazid ve kıvrım diüretikleri: ek diürez, dehidratasyon ve hipotansiyon riski
  • İnsülin ve insülin salgılatıcılar: hipoglisemi riski; daha düşük doz gerekebilir
  • Tedavi süresince idrar glukoz testleri pozitif çıkar

Gebelik ve emzirme

  • İkinci ve üçüncü trimesterde önerilmez; gebelik saptandığında tedavi kesilmelidir
  • Emzirme döneminde kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Dapagliflozin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Dapagliflozin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
  • Dapagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
  • Dapagliflozin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
  • Dapagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 kayıt
  • Dapagliflozin SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • Dapagliflozin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Dapagliflozin TadTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • OdelniqvaPharmapath Sa · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • DaglinZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. · 1 kayıt
  • Dapagliflozin123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Macleods Pharma España, S.L.U, Devatis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O, Ascend Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh · 12 kayıt
  • FigozapBasics Gmbh · 1 kayıt
  • ZinodapFarmitalia S.R.L. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • CaliraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • DaniptaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • DapadapSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • DapgeonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • DapitusEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
  • DapligSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • DaprenzaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • ForzigaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
  • GlazoneSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
  • GlyxarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
  • JaglifNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • TrenicatGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Dapagliflozin Ab, Dapagliflozin Eg, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozine Hcs
Bulgaristan
Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Tchaikapharma, Дагетия, Даграфорс, Далзиор, Дапаглифлозин Полфарма, Дапалиф, Дапастада, Фивота
Çekya
Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Fmk, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Odelniqva
Danimarka
Dapagliflozin, Dofliga, Figozap
Estonya
Dagrafors, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Finlandiya
Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Ratiopharm, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Figozap
Fransa
Dapagliflozine Accord, Dapagliflozine Arrow, Dapagliflozine Biogaran, Dapagliflozine Eg, Dapagliflozine Krka, Dapagliflozine Olpha, Dapagliflozine Pharmaki, Dapagliflozine Sun, Dolpeaqio
Hırvatistan
Daforbis, Dagrafors, Dalzior, Dapagliflozin Frontier, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Rizegmef, Zemryda
Hollanda
Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Amarox, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozine Accord, Dapagliflozine Amarox, Dapagliflozine Cf, Dapagliflozine Devatis, Dapagliflozine Hcs, Dapagliflozine Macleods, Dapagliflozine Reddy, Dapagliflozine Steden Pharma, Dapagliflozine Vivanta, Daplemsen, Daplozy, Figozap, Rizegmef, Rizegmeg
İrlanda
Dapagliflozin Clonmel, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Msn, Dapagliflozin Rowex
İspanya
Daforbis, Dapagliflozina Aurovitas, Dapagliflozina Combix, Dapagliflozina Dr. Reddys, Dapagliflozina Juta, Dapagliflozina Krka, Dapagliflozina Mabo, Dapagliflozina Normon, Dapagliflozina Olpha, Dapagliflozina Sandoz, Dapagliflozina Stada, Dapagliflozina Tarbis, Dapagliflozina Tecnigen, Dapagliflozina Teva, Dapagliflozina Vivanta, Daperin, Figozap, Glapira, Zedilarf
İsveç
Daforbis, Dapagliflozin Adalvo, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Vivanta, Figozap
İtalya
Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Doc, Dapagliflozin Dr. Reddy’s, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Teva, Dapaglifozin Tecnigen, Figozap, Valkozin, Zinodap
İzlanda
Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Viatris, Edistride, Forxiga
Kıbrıs
Daforbis, Dapagliflozin Farmoz, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Tad, Dofliga, Fordapa
Letonya
Daglin, Dagrafors, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Liechtenstein
Dapagliflozin Viatris, Edistride, Forxiga
Litvanya
Dagrafors, Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Lüksemburg
Dapagliflozin Eg
Macaristan
Dagrafors, Dapagliflozin Sandoz, Daperin, Dolpeaqio, Fivotta, Odelniqva, Pilagan, Zedilarf
Malta
Dapagliflozin Ascend, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Clonmel, Dapagliflozin Denk, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Torrent, Pilagan
Norveç
Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Viatris, Dapagliflozin Vivanta, Edistride, Figozap, Forxiga
Polonya
Daforbis, Dagrafors, Dalzior, Dapagliflozin Aurovitas, Dapagliflozin Stada, Dapazyna, Dapheria, Daplemsen, Diaflix, Figozap, Fivotta, Nerila, Odelniqva, Rizegmef, Zedilarf
Portekiz
Dalzior, Dapagliflozin Ipca, Dapagliflozina Anova, Dapagliflozina Bluepharma, Dapagliflozina Farmak, Dapagliflozina Generis, Dapagliflozina Ipca, Dapagliflozina Krka, Dapagliflozina Pentafarma, Dapagliflozina Sandoz, Dapagliflozina Stada, Dapagliflozina Tad, Dapagliflozina Tecnigen, Dapaglifozina Aurovitas, Daperin
Romanya
Daforbis, Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Dr. Reddy’s, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Figozap, Fivotta, Rizegmef
Slovakya
Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Stada, Rizegmef
Slovenya
Dagrafors, Dapagliflozin Hcs, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Stada, Daplemsen
Yunanistan
Brolertix, Daforbis, Dagrafors, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Win Medica, Dapaglut, Darxipa, Dofliga

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Edistride – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edistride-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Forxiga – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/forxiga-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. Wikidata (CC0): ATC A10BK.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.