Degareliks
Firmagon · ATC kodu L02BX02
Diğer adları: Degarelix
- Künye
- Etkin madde
- Degareliks (INN: degarelix)
- ATC kodu
- L02BX02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Ferring Pharmaceuticals A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Degareliks, testosteron düzeyini hızla düşüren bir gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) antagonistidir. Hormona bağımlı prostat kanseri olan erkeklerde kullanılır.
Kullanım
- İleri evre hormona bağımlı prostat kanseri olan yetişkin erkekler.
- Radyoterapi ile kombinasyon halinde yüksek riskli lokalize ve lokal ileri hormona bağımlı prostat kanseri.
- Yüksek riskli lokalize veya lokal ileri hormona bağımlı prostat kanserinde radyoterapi öncesi neoadjuvan tedavi.
Dozaj
- Firmagon, başlangıç dozu: her biri 120 mg olan iki ardışık deri altı enjeksiyon halinde 240 mg.
- Firmagon, idame dozu: ayda bir, tek deri altı enjeksiyon halinde 80 mg; ilk idame dozu başlangıç dozundan bir ay sonra verilir.
- Yalnızca karın bölgesine deri altı uygulanır, damar içine verilmez; enjeksiyon yeri değiştirilmeli ve basınç alanlarından (kemer, kaburgalar) kaçınılmalıdır.
- Yaşlılarda ve hafif veya orta karaciğer ya da böbrek yetmezliğinde ayarlama gerekmez; ağır yetmezlik çalışılmamıştır, dikkatli olunmalıdır.
- Testosteron dalgalanması olmadığından başlangıçta koruma amaçlı antiandrojen eklenmesi gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Uzun süreli androjen baskılama tedavisi QT aralığını uzatabilir; QTc uzaması öyküsü, torsades de pointes risk faktörleri veya QT uzatan ilaç kullanımında yarar/risk dikkatle değerlendirilmelidir.
- ALT ve AST'de hafif, geçici artışlar; bilinen veya şüphelenilen karaciğer bozukluğunda karaciğer fonksiyonu izlenmelidir.
- Uzun süreli testosteron baskılanmasının kemik yoğunluğunu etkilemesi beklenebilir.
- Glukoz toleransı azalabilir; diyabet hastalarında kan şekeri daha sık izlenebilir.
- Androjen baskılama ile inme ve miyokard enfarktüsü gibi kardiyovasküler hastalıklar bildirilmiştir; kardiyovasküler risk faktörleri göz önünde bulundurulmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: sıcak basması (%25) ve kilo artışı (%7) ile enjeksiyon yeri reaksiyonları, başlıca ağrı (%28) ve kızarıklık (%17).
- Dozdan saatler sonra geçici titreme, ateş veya grip benzeri hastalık.
- Çok seyrek olarak ciddi enjeksiyon yeri reaksiyonları (enfeksiyon, apse, nekroz).
Etkileşimler
- QTc aralığını uzatan veya torsades de pointes'e yol açabilen ilaçlar (örn. kinidin, amiodaron, sotalol, metadon, moksifloksasin, antipsikotikler): kombinasyon dikkatle değerlendirilmelidir.
- CYP450 üzerinden klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimler beklenmez.
Gebelik ve emzirme
- Kadınlarda ilgili kullanımı yoktur. Testosteron baskılandığı sürece erkek fertilitesini baskılayabilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Degarelix Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006048
- FirmagonFerring Pharmaceuticals A/S · EMEA/H/C/000986
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Degarelix Accord, Firmagon
- Liechtenstein
- Degarelix Accord, Firmagon
- Norveç
- Degarelix Accord, Firmagon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Firmagon – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/firmagon-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.