Abirateron
Zytiga · ATC kodu L02BX03
Diğer adları: Abiraterone · Ticari adlar: Zytiga, Abiral, Abiraterone G.L., Abibam®, Abiranio, Abiratel, Abirateronacetat, Abiraterone Synthon, Abetyl, Abiratex, Abıtıga, Abyga, Arvila, Byretu, Dipon …
- Künye
- Etkin madde
- Abirateron (INN: abiraterone)
- ATC kodu
- L02BX03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- ZYTIGA 250 mg tablets · ZYTIGA 500 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Janssen-Cilag International
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Abirateron, bir androjen biyosentez inhibitörüdür (CYP17 inhibitörü). Yetişkin erkeklerde metastatik prostat kanserinin tedavisinde prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanılır.
Kullanım
- Yeni tanı konmuş yüksek riskli metastatik hormona duyarlı prostat kanseri (mHSPC), androjen deprivasyon tedavisi (ADT) ile kombinasyon halinde
- ADT başarısızlığından sonra asemptomatik veya hafif semptomatik erkeklerde, kemoterapi henüz klinik olarak endike değilken metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC)
- Dosetaksel bazlı bir kemoterapi rejimi sırasında veya sonrasında ilerlemiş mCRPC
Dozaj
- Önerilen doz: günde bir kez 1.000 mg (dört adet 250 mg tablet veya iki adet 500 mg film kaplı tablet), yiyeceklerle birlikte alınmaz
- mHSPC'de günde 5 mg prednizon veya prednizolon ile; mCRPC'de günde 10 mg ile
- Cerrahi olarak kastre edilmemiş hastalarda LHRH analoğu ile medikal kastrasyona devam edilir
- Hepatotoksisite (ALT/AST normalin üst sınırının 5 katının üzerinde): tedaviye hemen ara verilir; düzeldikten sonra günde bir kez 500 mg'lık azaltılmış dozla yeniden tedaviye başlanabilir
- Şiddetli hepatotoksisite (ALT veya AST normalin üst sınırının 20 katı): tedavi kalıcı olarak kesilir
- Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A): doz ayarlaması gerekmez
- Unutulan doz: ertesi gün olağan günlük dozla devam edilir
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Gebe olan veya gebe kalma olasılığı bulunan kadınlar
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C)
- Ra-223 ile kombinasyon (prednizon/prednizolon ile birlikte)
Önemli uyarılar
- CYP17 inhibisyonuna bağlı mineralokortikoid fazlalığı nedeniyle hipertansiyon, hipokalemi, sıvı retansiyonu ve kalp yetmezliği
- Kalp yetmezliği, şiddetli veya stabil olmayan anjina, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü veya ventriküler aritmide dikkatli olunmalıdır
- Serum transaminazları tedavi başlangıcından önce, ilk üç ay boyunca iki haftada bir, sonra ayda bir kontrol edilir
- Kan basıncı, serum potasyumu ve sıvı retansiyonu ayda bir izlenir
- Derece ≥3 toksisitelerde: Derece 1'e veya başlangıç düzeyine gerileyene kadar tedaviye ara verilir
Yan etkiler
- Çok yaygın (≥%10): periferik ödem, hipokalemi, hipertansiyon, idrar yolu enfeksiyonu, ALT ve/veya AST artışı
- Diğer önemli reaksiyonlar: kardiyak bozukluklar, hepatotoksisite, kırıklar, alerjik alveolit
Etkileşimler
- Yiyecekler emilimi belirgin şekilde artırır; yiyeceklerle birlikte alınmamalıdır
- Terapötik alternatif olmadığı durumlar dışında güçlü CYP3A4 indükleyicilerinden (ör. fenitoin, karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, sarı kantaron) kaçınılmalıdır
- Rifampisin abirateron EAA değerini %55 azaltmıştır
Gebelik ve emzirme
- Kadınlarda kullanım için değildir; gebe olan veya gebe kalma olasılığı bulunan kadınlarda kontrendikedir
- Gebe bir kadınla cinsel ilişkide prezervatif gereklidir; çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınla ise prezervatife ek olarak başka bir etkili doğum kontrol yöntemi gerekir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Abiraterone Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005408
- ZytigaJanssen-Cilag International · EMEA/H/C/002321
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- AbiralGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
- Abirateron1a Pharma Gmbh, Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., +pharma Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Zentiva, K.S., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 9 kayıt
- Abiraterone G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Abibam®Dr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- AbiranioAxunio Pharma Gmbh · 1 kayıt
- AbiratelTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Abirateron123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Abanta Pharma Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Acino Ag, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L., Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 kayıt
- AbirateronacetatNovumgen Limited · 1 kayıt
- Abiraterone SynthonSynthon Bv · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- AbetylABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- AbiratexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- AbıtıgaTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- AbygaDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt
- ArvilaEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 1 kayıt
- ByretuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- DiponARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ProtigaTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RatebirWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- ZateronKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- ZytigaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Abirateron Eg, Abirateronacetaat Eg (Eurogenerics) Nv, Abirateronacetat Eg (Eurogenerics) Nv, Abiraterone Eugia, Acétate D'abiratérone. Eg (Eurogenerics) Sa, Bixodalan
- Bulgaristan
- Абиратерон Msn, Абиратерон Деватис, Абиратерон Зентива, Абиратерон Сандоз, Абиратерон Стада, Абиратерон Тева, Абиратерон Фармасайънс, Абиратерон Хитън, Биратер, Грумабикс, Зилфенан, Татика
- Çekya
- Abirateron Ashcure, Abirateron Pharmagen, Abirateron Stada, Abiraterone Abdi, Abiraterone Agmed, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Heaton, Abiraterone Msn, Abiraterone Olpha, Abiraterone Richter, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Vipharm, Abiraterone Zentiva
- Danimarka
- Abirateron "olpha", Abirateron "sandoz", Abirateron Devatis, Abirateron Medac, Abirateron Medical Valley, Abirateron Teva, Abiraterone Ashcure, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Qilu, Abiraterone Stada, Abiraterone Vivanta, Abiraterone Zentiva
- Estonya
- Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Norameda, Abiraterone Olpha, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Zentiva
- Finlandiya
- Abirateron Avansor, Abirateron Devatis, Abirateron Medical Valley, Abirateron Sandoz, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Stada, Abiraterone Vivanta
- Fransa
- Abiraterone Acetate Zydus, Abiraterone Arrow, Abiraterone Biogaran, Abiraterone Cristers, Abiraterone Eg, Abiraterone Evolugen, Abiraterone Olpha, Abiraterone Qilu, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Synthon, Abiraterone Teva, Abiraterone Zentiva, Abiraterone Zydus, Grumabix, Ibiron
- Hırvatistan
- Abirateron Alpha-Medical, Abirateron Devatis, Abirateron Galenika, Abirateron Msn, Abirateron Pharmascience, Abirateron Sandoz, Abirateron Stada, Abirateron Teva, Abirateron Zentiva, Zilfenan
- Hollanda
- Abirateron, Abirateronacetaat Amarox, Bixodalan, Tatica
- İrlanda
- Abiraterone
- İspanya
- Abiraterona Ashcure, Abiraterona Cipla, Abiraterona Dr. Reddys, Abiraterona Efg Synthon, Abiraterona Eugia, Abiraterona Exeltis, Abiraterona Farmoz, Abiraterona Glenmark, Abiraterona Kern Pharma, Abiraterona Normon, Abiraterona Olpha, Abiraterona Qilu, Abiraterona Sandoz, Abiraterona Stada, Abiraterona Tarbis, Abiraterona Tecnigen, Abiraterona Teva, Abiraterona Tronyl, Abiraterona Vivanta, Abiraterona Zentiva, Abiraterone Sun
- İsveç
- Abirateron Devatis, Abirateron Medical Valley, Abirateron Sandoz, Abirateron Teva, Abiraterone Ashcure, Abiraterone Avansor, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Medac, Abiraterone Qilu, Abiraterone Stada, Abiraterone Vivanta, Abiraterone Zentiva
- İtalya
- Abiraterone Abdi, Abiraterone Aristo, Abiraterone Aurobindo, Abiraterone Eg, Abiraterone Farmoz, Abiraterone Medac, Abiraterone Medical Valley, Abiraterone Olpha, Abiraterone Qilu, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Sun, Abiraterone Tecnigen, Abiraterone Zentiva
- İzlanda
- Abirateron, Abiraterone Accord, Abiraterone Krka, Abiraterone Mylan, Abiraterone Stada, Abiraterone Zentiva, Zytiga
- Kıbrıs
- Abiraterone Farmoz, Abiraterone Pharmazac, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Sapiens, Abiraterone Tecnigen, Remabirat
- Letonya
- Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Norameda, Abiraterone Olpha, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Teva, Abiraterone Unifarma, Abiraterone Zentiva, Tatica
- Liechtenstein
- Abiraterone Accord, Abiraterone Mylan, Zytiga
- Litvanya
- Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Norameda, Abiraterone Olpha, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Zentiva, Tatica
- Lüksemburg
- Abirateron Eg, Abiraterone Eugia, Abiraterone Synthon
- Macaristan
- Abaxan, Abirateron Galenika, Abirateron Stada, Abirateron Teva, Abirateron Zentiva, Abiraterone, Grumabix, Tatica
- Malta
- Abiraterone Ashcure, Abiraterone Clonmel, Abiraterone Heaton, Abiraterone Sandoz
- Norveç
- Abirateron Devatis, Abirateron Medical Valley, Abirateron Sandoz, Abirateron Teva, Abiraterone Accord, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Krka, Abiraterone Mylan, Abiraterone Qilu, Abiraterone Stada, Abiraterone Vivanta, Abiraterone Zentiva, Zytiga
- Polonya
- Abiral, Abirateron Sun, Abiraterone, Grumabix
- Portekiz
- Abiraterona Bluepharma, Abiraterona Eugia, Abiraterona Farmoz, Abiraterona Generis, Abiraterona Normon, Abiraterona Sandoz, Abiraterona Tecnigen, Abiraterona Teva, Abiraterona Zentiva, Abiraterone Abdi, Tronyl
- Romanya
- Abirateron? Lannacher, Abiraterona Msn, Abirateronä Stada, Abirateronă, Bixodalan, Tatica, Zilfenan
- Slovakya
- Abirateron Msn, Abirateron Pharmagen, Abiraterone Agmed, Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Heaton, Abiraterone Olpha, Abiraterone Pharmevid, Abiraterone Vipharm, Abiraterone Zentiva, Abiraterón Sandoz, Abiraterón Stada, Tatica
- Slovenya
- Abirateron Galenika, Abirateron Teva, Abiraterone Msn Labs Europe Limited, Bixodalan, Zilfenan
- Yunanistan
- Abinone, Abiprostem, Abiraterone Ariti, Abiraterone Faran, Abiraterone Pharmazac, Abiraterone Rafarm, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Teva, Abiraterone Vocate, Jilidea, Tamoril
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Zytiga – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zytiga-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.