Relugoliks
Orgovyx · ATC kodu L02BX
Diğer adları: Relugolix
- Künye
- Etkin madde
- Relugoliks (INN: relugolix)
- ATC kodu
- L02BX
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Orgovyx 120 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Accord Healthcare S.L.U.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Relugoliks, testosteronu düşüren oral bir GnRH reseptör antagonistidir (Orgovyx). İleri evre hormona duyarlı prostat kanseri olan erişkin hastalarda kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde ileri evre hormona duyarlı prostat kanseri
Dozaj
- İlk gün 360 mg (üç tablet) yükleme dozu, ardından yaklaşık aynı saatte günde bir kez 120 mg
- Testosteron yükselmediğinden başlangıçta anti-androjen ile alevlenme koruması gerekmez
- Oral P-gp inhibitörleri önerilmez; gerekiyorsa önce relugoliks alınmalı ve en az 6 saat ara bırakılmalıdır
- Kombine P-gp ve güçlü CYP3A indükleyicileri ile: kaçınılmazsa günde bir kez 240 mg
- Unutulan doz: 12 saatten fazla geçmediyse alınır; 7 günden uzun bir aradan sonra 360 mg ile yeniden başlanır
- Yaşlılarda veya hafif ila orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Androjen deprivasyonu QT aralığını uzatabilir; QT risk faktörleri varsa yarar-risk değerlendirilmelidir
- Androjen deprivasyonu ile miyokard enfarktüsü ve inme gibi kardiyovasküler hastalıklar bildirilmiştir
- Osteoporoz ve kırık riskiyle birlikte kemik yoğunluğunda azalma
- Şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır
Yan etkiler
- Sıcak basmaları (%54), kas-iskelet ağrısı (%30), yorgunluk (%26)
- Diyare ve kabızlık (her biri %12)
- Kemik yoğunluğunda azalma dahil testosteron baskılanmasının etkileri
Etkileşimler
- P-gp inhibitörleri (ör. eritromisin, azitromisin) maruziyeti artırır; birlikte uygulama önerilmez
- Rifampisin (kombine P-gp ve güçlü CYP3A4 indükleyicisi) maruziyeti azaltır
- QT aralığını uzatan ilaçlarla dikkatli olunmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda endike değildir
- Erkekler: çocuk doğurma potansiyeli olan partnerle tedavi süresince ve son dozdan sonra 2 hafta boyunca etkili doğum kontrolü
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OrgovyxAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005353
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Orgovyx
- Liechtenstein
- Orgovyx
- Norveç
- Orgovyx
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Orgovyx – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orgovyx-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.