Kolesevelam

Cholestagel · ATC kodu C10AC04

Diğer adları: Colesevelam · Ticari adlar: Cholestagel, Colesevelamhydrochlorid Ascend, Kovel, Sartol, Sevexir, Zenum

Künye
Etkin madde: Kolesevelam (INN: colesevelam)
ATC kodu: C10AC04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Cholestagel 625 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Kolesevelam bir safra asidi bağlayıcısıdır (lipid düşürücü ajan). Primer hiperkolesterolemisi olan erişkinlerde diyete ek olarak, tek başına veya bir statin ve/veya ezetimib ile kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde primer hiperkolesterolemi, tek başına statinin yeterli olmadığı durumlarda bir statin ile kombinasyon halinde
Statinin uygun olmadığı veya iyi tolere edilmediği durumlarda monoterapi
Ailesel hiperkolesterolemi dahil, statin ile veya statinsiz ezetimib ile kombinasyon halinde

Dozaj

Kombinasyon tedavisi (statin ve/veya ezetimib ile): günde 4 ila 6 tablet; en fazla günde 6 tablet
Monoterapi: başlangıç dozu günde 6 tablet (günde iki kez 3 tablet veya yemekle günde bir kez 6 tablet); en fazla günde 7 tablet
Yemekle ve sıvıyla alınmalı; bütün olarak yutulmalıdır
Bir etkileşim dışlanamıyorsa diğer ilaçlardan en az dört saat önce veya sonra verilmelidir
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; çocuklarda pozoloji önerisi yoktur

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Bağırsak veya safra yolu obstrüksiyonu

Önemli uyarılar

Hiperkolesteroleminin sekonder nedenleri (örn. diyabet, hipotiroidi, nefrotik sendrom) önce tanınmalı ve tedavi edilmelidir
Siklosporin: kolesevelam biyoyararlanımını azaltır; başlanırken veya kesilirken kan düzeyleri yakından izlenmelidir
Trigliserid düzeyleri üzerindeki etkiler göz önünde bulundurulmalıdır
Tedavi sırasında lipid düzeyleri periyodik olarak kontrol edilmelidir

Yan etkiler

Çok yaygın: flatulans, kabızlık
Yaygın: baş ağrısı, kusma, diyare, dispepsi, karın ağrısı, bulantı, serum trigliseridlerinde artış
Yaygın olmayan: disfaji, miyalji, serum transaminazlarında artış
Çok seyrek: pankreatit; bilinmiyor: bağırsak obstrüksiyonu

Etkileşimler

Diğer ilaçların biyoyararlanımını azaltabilir; düzeylerdeki küçük değişikliklerin önemli olduğu durumlarda en az dört saat ara bırakılmalıdır
Siklosporin: biyoyararlanımda azalma, düzeyler izlenmelidir

Gebelik ve emzirme

Gebe kadınlarda klinik veri yoktur; gebelik ve emzirme döneminde reçete edilirken dikkatli olunmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

CholestagelCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000512

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

Colesevelamhydrochlorid AscendAscend Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

KovelSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
SartolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
SevexirNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 10 kayıt
ZenumİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Cholestagel
Liechtenstein: Cholestagel
Norveç: Cholestagel

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Cholestagel – EPAR, Product Information (Detailed information on this medicinal product is available ). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cholestagel-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.