Seftolozan/Tazobaktam
Zerbaxa · ATC kodu J01DI54
Diğer adları: Ceftolozan/Tazobactam, ceftolozane / tazobactam
- Künye
- Etkin madde
- Seftolozan/Tazobaktam (INN: ceftolozane / tazobactam)
- ATC kodu
- J01DI54
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Seftolozan/tazobaktam (Zerbaxa), bir sefalosporini bir beta-laktamaz inhibitörüyle birleştiren intravenöz infüzyon ilacıdır. Komplike karın içi ve idrar yolu enfeksiyonlarında ve hastanede edinilmiş pnömonide kullanılır.
Kullanım
- Yetişkin ve pediyatrik hastalar: komplike karın içi enfeksiyonlar, akut piyelonefrit, komplike idrar yolu enfeksiyonları.
- Yetişkinler (18 yaş ve üzeri): ventilatörle ilişkili pnömoni dahil hastanede edinilmiş pnömoni.
- Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Dozaj
- Kreatinin klerensi > 50 mL/dk olan yetişkinler, karın içi enfeksiyon: 8 saatte bir 1 g seftolozan / 0,5 g tazobaktam, 1 saatlik infüzyonla, 4 - 14 gün (anaerob şüphesinde metronidazol ile).
- Yetişkinler, komplike idrar yolu enfeksiyonu veya piyelonefrit: 7 gün boyunca 8 saatte bir 1 g / 0,5 g.
- Yetişkinler, hastanede edinilmiş pnömoni: 8 - 14 gün boyunca 8 saatte bir 2 g seftolozan / 1 g tazobaktam.
- eGFR > 50 mL/dk/1,73 m2 olan çocuklar: 8 saatte bir 20 mg/kg seftolozan / 10 mg/kg tazobaktam, en fazla 1 g / 0,5 g.
- Kreatinin klerensi ≤ 50 mL/dk ve hemodiyalizde tabloya göre ayarlama gerekir (örn. 30 - 50 mL/dk: idrar yolu ve karın içi enfeksiyonlarda 8 saatte bir 500 mg / 250 mg); tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddelere, yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir sefalosporine karşı aşırı duyarlılık.
- Başka bir beta-laktam antibakteriyele (örn. penisilinler, karbapenemler) karşı şiddetli aşırı duyarlılık (örn. anafilaksi, şiddetli deri reaksiyonu).
Önemli uyarılar
- Ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir; şiddetli alerjik reaksiyonda ilaç kesilmelidir.
- Böbrek fonksiyonunda azalma görülmüştür; doz böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır.
- Clostridioides difficile ile ilişkili ishal ve psödomembranöz kolit bildirilmiştir.
- Direkt antiglobulin (Coombs) testi pozitifleşebilir.
- Flakon başına 230 mg sodyum içerir.
Yan etkiler
- Karın içi ve idrar yolu enfeksiyonlarında en sık: bulantı, baş ağrısı, kabızlık, ishal ve ateş; genellikle hafif veya orta şiddette.
- Hastanede edinilmiş pnömonide en sık: ishal, ALT artışı ve AST artışı.
Etkileşimler
- Sitokrom P450 enzimleri üzerinden anlamlı etkileşim beklenmez.
- OAT1 veya OAT3 inhibitörleri (örn. probenesid) tazobaktam plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda veri yoktur; yalnızca beklenen yarar gebe kadın ve fetüse yönelik olası riskleri aşıyorsa kullanılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ZerbaxaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/003772
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- ZerbaxaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Zerbaxa
- Liechtenstein
- Zerbaxa
- Norveç
- Zerbaxa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Zerbaxa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zerbaxa-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.