Seftarolin fosamil
Zinforo · ATC kodu J01DI02
Diğer adları: Ceftarolinfosamil, ceftaroline fosamil
- Künye
- Etkin madde
- Seftarolin fosamil (INN: ceftaroline fosamil)
- ATC kodu
- J01DI02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pfizer Ireland Pharmaceuticals
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Seftarolin fosamil (Zinforo), yenidoğandan erişkine kadar komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile toplum kökenli pnömonide kullanılan intravenöz bir sefalosporin antibiyotiktir.
Kullanım
- Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (cSSTI).
- Toplum kökenli pnömoni (CAP).
- Yenidoğanlarda, bebeklerde, çocuklarda, ergenlerde ve erişkinlerde; antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Dozaj
- Erişkinler (CrCL > 50 mL/dk), standart doz: 5–60 dakikalık infüzyonla 12 saatte bir 600 mg.
- Seftaroline MİK değeri 2 mg/L veya 4 mg/L olan S. aureus kaynaklı cSSTI için yüksek doz: 120 dakikada 8 saatte bir 600 mg.
- Çocuklar ve ergenler: yaşa ve ağırlığa göre, örn. 8 saatte bir en fazla 400 mg'a kadar 12 mg/kg (2 ila < 12 yaş), 8 mg/kg (2 aydan büyük bebekler), 6 mg/kg (yenidoğanlar) – tam metne bakınız.
- Tedavi süresi cSSTI için 5-14 gün, CAP için 5-7 gün.
- CrCL ≤ 50 mL/dk olduğunda doz ayarlanır (tam metne bakınız); CrCL > 50 mL/dk olan yaşlılarda ayarlama gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık.
- Başka herhangi bir beta-laktam antibiyotiğe (örn. penisilinler, karbapenemler) karşı ani ve ağır aşırı duyarlılık (örn. anafilaksi).
Önemli uyarılar
- Ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.
- Ağır kutanöz advers reaksiyonlar (SJS, TEN, DRESS); hemen kesilmeli ve bir daha başlanmamalıdır.
- Clostridioides difficile ile ilişkili hastalık görülebilir.
- Direkt antiglobulin testi (Coombs testi) serokonversiyonu, yüksek dozda daha sık.
Yan etkiler
- En sık (hastaların %≥3'ünde): ishal, baş ağrısı, bulantı ve kaşıntı, genellikle hafif veya orta şiddette.
- Clostridium difficile koliti ve ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.
- 8 saatte bir 600 mg ile Asyalı hastalarda döküntü sıklığı daha yüksek.
Etkileşimler
- Klinik etkileşim çalışması yoktur; CYP450 ve böbrek taşıyıcıları üzerinden etkileşim potansiyelinin düşük olması beklenir.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak, kadının klinik durumu bu antibakteriyel profile sahip bir antibiyotik gerektirmedikçe gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ZinforoPfizer Ireland Pharmaceuticals · EMEA/H/C/002252
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Ceftarolinfosamil QiluDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
5 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İspanya
- Ceftarolina Fosamilo Qilu
- İtalya
- Ceftarolina Fosamil Qilu
- İzlanda
- Zinforo
- Liechtenstein
- Zinforo
- Norveç
- Zinforo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Zinforo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zinforo-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.