Binimetinib
Mektovi · ATC kodu L01EE03
- Künye
- Etkin madde
- Binimetinib
- ATC kodu
- L01EE03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pierre Fabre Medicament
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Binimetinib (Mektovi), yetişkinlerde BRAF V600 mutasyonlu rezeke edilemeyen veya metastatik melanom ile BRAF V600E mutasyonlu ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde enkorafenible birlikte kullanılan bir MEK inhibitörüdür.
Kullanım
- Enkorafenible kombinasyon halinde: BRAF V600 mutasyonlu, rezeke edilemeyen veya metastatik melanomlu yetişkinler.
- Enkorafenible kombinasyon halinde: BRAF V600E mutasyonlu ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserli (KHDAK) yetişkinler.
- Tedaviden önce BRAF mutasyonu doğrulanmış bir testle teyit edilmelidir; BRAF yabanıl tip tümörlerde kullanılmaz.
Dozaj
- Yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 45 mg (toplam günlük doz 90 mg), her zaman enkorafenible birlikte.
- Advers reaksiyonlarda: günde iki kez 30 mg'a düşürülür; günde iki kez 30 mg'ın altına inilmesi önerilmez ve bu doz tolere edilemezse tedavi kesilir. Sol ventrikül disfonksiyonu veya Derece 4 toksisiteden sonra dozun yeniden artırılması önerilmez.
- Binimetinibe ara verilirse enkorafenib günde bir kez 300 mg'a düşürülür; binimetinib kalıcı olarak kesilirse enkorafenib de kesilir.
- Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A): ayarlama gerekmez; orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
- 65 yaş ve üzerinde ayarlama gerekmez. Kusmadan sonra doz tekrarlanmaz. Toksisiteye özgü doz tabloları için tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Sol ventrikül disfonksiyonu görülebilir; LVEF tedaviden önce, başladıktan 1 ay sonra ve ardından yaklaşık 3 ayda bir değerlendirilmelidir.
- Retina pigment epiteli dekolmanı ve retina ven tıkanıklığı gibi göz olayları; retina ven tıkanıklığında kalıcı olarak kesilmesi gerekir.
- Asemptomatik CK yükselmeleri ve yaygın olmayan şekilde rabdomiyoliz; ilk 6 ay boyunca CK ve kreatinin her ay izlenmelidir.
- Venöz tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli) ara verilmesini veya kesilmesini gerektirebilir.
- Önceki bir BRAF inhibitörüyle progresyon sonrasında etkililik daha düşüktür; beyin metastazlarında veri sınırlıdır.
Yan etkiler
- Enkorafenible birlikte en yaygın (> %25): yorgunluk, bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı, miyopati/kas bozuklukları ve artralji.
- Çok yaygın: anemi.
- Yaygın: kutanöz skuamöz hücreli karsinom, cilt papillomu, aşırı duyarlılık; yaygın olmayan: bazal hücreli karsinom.
- Retina pigment epiteli dekolmanı çoğunlukla Derece 1 idi.
Etkileşimler
- UGT1A1 indükleyicileri (ör. rifampisin, fenobarbital) ve inhibitörleri (ör. indinavir, atazanavir, sorafenib) dikkatle birlikte kullanılmalıdır.
- CYP1A2 indükleyicileri (ör. karbamazepin, rifampisin) ve P-gp indükleyicileri (ör. sarı kantaron, fenitoin) binimetinib maruziyetini ve etkililiğini azaltabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 1 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- MektoviPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/004579
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- MektovıPIERRE FABRE İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Mektovi
- Liechtenstein
- Mektovi
- Norveç
- Mektovi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Mektovi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mektovi-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.