Benazepril
Cibacen · ATC kodu C09AA07
- Künye
- Etkin madde
- Benazepril
- İlaç grubu
- Ace inhibitörü
- ATC kodu
- C09AA07
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Benazepril bir ADE inhibitörüdür. ABD reçete bilgisine göre yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Hipertansiyon; kan basıncını düşürerek başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere kardiyovasküler olay riskini azaltmak için; tek başına veya diğer antihipertansiflerle
Dozaj
- Diüretik kullanmayan yetişkinler: başlangıçta günde bir kez 10 mg; olağan idame dozu günde 20 mg ile 40 mg, tek doz veya iki eşit doza bölünerek; 80 mg ile deneyim sınırlıdır
- Diüretik kullanan yetişkinler: başlangıç dozu günde bir kez 5 mg
- 6 yaş ve üzeri çocuklar: günde bir kez 0,2 mg/kg, gerektiğinde günde bir kez 0,6 mg/kg'a titre edilir; 6 yaş altında veya GFR 30 mL/dk/1,73 m² altındaysa önerilmez
- GFR < 30 mL/dk/1,73 m² olan yetişkinler: başlangıçta günde bir kez 5 mg, günde en fazla 40 mg'a kadar
- Tabletlerden ağızdan kullanılan süspansiyon hazırlanabilir – tam metne bakınız
Kontrendikasyonlar
- Benazepril veya başka bir ADE inhibitörüne karşı aşırı duyarlılık
- ADE inhibitörü tedavisiyle ilişkili olsun ya da olmasın anjiyoödem öyküsü
- Bir neprilizin inhibitörüyle (ör. sakubitril) birlikte kullanım; sakubitril/valsartana geçişten veya ondan geçişten sonraki 36 saat içinde verilmemelidir
- Diyabetli hastalarda aliskiren ile birlikte kullanım
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı – fetal toksisite: renin-anjiyotensin sistemine etki eden ilaçlar gelişmekte olan fetüste hasara ve ölüme yol açabilir; gebelik saptandığında mümkün olan en kısa sürede kesilmelidir
- Yüz, dudak, dil, glottis ve/veya larinks anjiyoödemi, ölümcül olgular dahil; hemen kesilmeli ve tedavi edilmelidir
- Özellikle diüretik kullanan hastalarda hipotansiyon
- Böbrek fonksiyonunda kötüleşme
- Hiperkalemi
Yan etkiler
- Plaseboya göre daha sık: baş ağrısı (%6'ya karşı %4), baş dönmesi (%4'e karşı %2), somnolans ve postüral baş dönmesi
- Öksürük tedaviyi bırakmanın sık nedenlerinden biriydi
- Ciddi: anjiyoödem, hipotansiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu
Etkileşimler
- Diüretikler: tedavi başlangıcında aşırı kan basıncı düşüşü
- Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren) ve potasyum takviyeleri: hiperkalemi riski; serum potasyumu izlenmelidir
- Aliskiren, anjiyotensin reseptör blokerleri veya diğer ADE inhibitörleri (ikili RAS blokajı); neprilizin inhibitörleri
- Antidiyabetikler: tam metne bakınız
Gebelik ve emzirme
- Özellikle ikinci ve üçüncü trimesterde fetüse zarar verebilir; gebelik saptandığında mümkün olan en kısa sürede kesilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Almanya
- Benazepril1 A Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- CibacenVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- LotensinValidus Pharmaceuticals LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
4 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Fransa
- Benazepril Arrow, Benazepril Eg
- Hollanda
- Cibacen
- İtalya
- Benazepril Eg, Benazepril Sandoz, Zinadril
- Yunanistan
- Cibacen
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Benazepril Hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals of New York LLC) – Prescribing Information, 2026-08-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e0ddcfbc-c9d8-45b1-9c11-0d1eff8c1e9e
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC C09AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.