Azilsartan medoksomil
Edarbi · ATC kodu C09CA09
Diğer adları: Azilsartanmedoxomil, azilsartan medoxomil
- Künye
- Etkin madde
- Azilsartan medoksomil (INN: azilsartan medoxomil)
- ATC kodu
- C09CA09
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Takeda Pharma A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Azilsartan medoksomil bir anjiyotensin II reseptör antagonistidir (sartan). Yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi.
Dozaj
- Edarbi (tablet): önerilen başlangıç dozu günde bir kez 40 mg; kan basıncı yeterince kontrol edilemezse günde bir kez en fazla 80 mg'a çıkarılabilir. Maksimuma yakın etki 2 haftada, maksimum etki 4 haftada görülür.
- Diüretikler (örn. klortalidon, hidroklorotiyazid) ve kalsiyum kanal blokerleri dahil diğer antihipertansiflerle birlikte kullanılabilir.
- Yaşlılar: ayarlama gerekmez; hipotansiyon riski olan çok yaşlılarda (≥ 75 yaş) başlangıç dozu olarak 20 mg düşünülebilir.
- Hafif–orta karaciğer yetmezliği: yakın izlem, başlangıç dozu olarak 20 mg düşünülmeli; ağır karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
- Hafif veya orta böbrek yetmezliği: ayarlama gerekmez; ağır böbrek yetmezliği ve son dönem böbrek hastalığında dikkatli olunmalıdır.
- Hacim veya tuz eksikliği: yakın tıbbi gözetim altında başlanmalı, başlangıç dozu olarak 20 mg düşünülmelidir. Yemekle veya yemeksiz alınabilir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesteri.
- Diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği (GFR < 60 ml/dk/1,73 m²) olan hastalarda aliskiren içeren ürünlerle birlikte kullanım.
Önemli uyarılar
- Böbrek fonksiyonu ağırlıklı olarak RAAS'a bağlı olan hastalarda (örn. kalp yetmezliği, renal arter stenozu) hipotansiyon, azotemi, oligüri veya nadiren akut böbrek yetmezliği görülebilir.
- Hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda azalma nedeniyle çift RAAS blokajı (ACE inhibitörleri, sartanlar, aliskiren) önerilmez.
- Hiperkalemi, özellikle yaşlılarda, böbrek yetmezliğinde, diyabette veya potasyum tutucu diüretikler ve potasyum takviyeleriyle; potasyum izlenmelidir.
- Hacim eksikliğinde semptomatik hipotansiyon; aort veya mitral kapak stenozu ve hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatide özel dikkat.
- Primer hiperaldosteronizmde önerilmez; intestinal anjiyoödem bildirilmiştir.
Yan etkiler
- Yaygın: baş dönmesi, ishal.
- Yaygın olmayan: hipotansiyon, bulantı, döküntü, kaşıntı. Seyrek: anjiyoödem.
- Advers reaksiyonlar çoğunlukla hafif veya orta şiddetteydi; genel sıklık plaseboya benzerdi.
Etkileşimler
- Lityum: kombinasyon önerilmez; gerekirse serum lityum düzeyleri dikkatle izlenmelidir.
- NSAİİ'ler (COX-2 inhibitörleri ve günde > 3 g asetilsalisilik asit dahil): antihipertansif etkide azalma ve böbrek fonksiyonunun kötüleşme riski.
- Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri, heparin: serum potasyumu artabilir.
Gebelik ve emzirme
- İlk trimesterde önerilmez, ikinci ve üçüncü trimesterde kontrendikedir; gebelik saptandığında hemen kesilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- EdarbiTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002293
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AzedokSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Edarbi
- Liechtenstein
- Edarbi
- Norveç
- Edarbi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Edarbi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edarbi-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.