MedeliX
Sormaya başla

İrbesartan

Aprovel, Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop), Karvea · ATC kodu C09CA04

Diğer adları: Irbesartan · Ticari adlar: Aprovel, Irbesartan Zentiva, Karvea, Irbepress, Irbesartan Hexal, Irbesartan Sandoz, Antrovel, Arbesta, Hirbes, Irbecor, Irda, Irprestan, Onesart, Rebevea, Rotazar …

Künye
Etkin madde
İrbesartan (INN: irbesartan)
ATC kodu
C09CA04
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Aprovel 75 mg tablets. · Aprovel 150 mg tablets. · Aprovel 300 mg tablets. · Aprovel 75 mg film-coated tablets. · Aprovel 150 mg film-coated tablets. · Aprovel 300 mg film-coated tablets. · Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets. · Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets.
Ruhsat sahibi
Sanofi Winthrop Industrie, Zentiva k.s.
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

İrbesartan (Aprovel) bir anjiyotensin II reseptör antagonistidir. Erişkinlerde esansiyel hipertansiyonun ve tip 2 diyabetli hipertansif hastalarda böbrek hastalığının tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Erişkinlerde esansiyel hipertansiyon
  • Hipertansiyonu ve tip 2 diyabeti olan erişkin hastalarda, antihipertansif tedavinin bir parçası olarak böbrek hastalığı

Dozaj

  • Olağan başlangıç ve idame dozu: yemekle veya yemeksiz günde bir kez 150 mg
  • Yeterince kontrol edilemezse: 300 mg'a artırılır veya başka antihipertansifler (ör. hidroklorotiyazid) eklenir
  • Hipertansif tip 2 diyabetli hastalar: 150 mg ile başlanır ve tercih edilen idame dozu olan 300 mg'a titre edilir
  • Hemodiyalizde ve 75 yaş üzerindeki hastalarda 75 mg başlangıç dozu düşünülmelidir
  • Böbrek yetmezliğinde veya hafif ile orta karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
  • Çocuklar ve adolesanlar için pozoloji önerisi yoktur

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterleri
  • Diabetes mellitus veya böbrek yetmezliğinde (GFR <60 ml/dk/1,73 m²) aliskiren ile kombinasyon

Önemli uyarılar

  • Volüm veya sodyum açığı olan hastalarda, özellikle ilk dozdan sonra semptomatik hipotansiyon
  • Renal arter stenozunda şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riskinde artış
  • Böbrek yetmezliğinde potasyum ve kreatinin düzenli aralıklarla izlenmelidir
  • İkili RAAS blokajı hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek yetmezliği riskini artırır

Yan etkiler

  • Yaygın: baş dönmesi, ortostatik hipotansiyon, bulantı/kusma, yorgunluk, kas-iskelet ağrısı
  • Böbrek hastalığı olan diyabetik hastalarda hiperkalemi çok yaygın
  • Yaygın olmayan: taşikardi, öksürük, ishal, sarılık, cinsel işlev bozukluğu
  • Anjiyoödem ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları (sıklığı bilinmiyor)

Etkileşimler

  • Diğer antihipertansifler ve diüretikler kan basıncı düşüşünü artırır; önceden yüksek doz diüretik kullanımı hipotansiyon riskini artırır
  • ADE inhibitörleri, diğer ARB'ler veya aliskiren: daha fazla advers olayla seyreden ikili RAAS blokajı

Gebelik ve emzirme

  • İlk trimesterde önerilmez; ikinci ve üçüncü trimesterlerde kontrendikedir
  • Emzirme döneminde önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • IrbepressG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Irbesartan HexalHexal Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Irbesartan SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • IrbepressG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Irbesartan1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 11 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AntrovelNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 3 kayıt
  • ArbestaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 kayıt
  • HirbesGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
  • IrbecorİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • IrdaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
  • IrprestanACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt
  • KarveaSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
  • OnesartBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • RebeveaHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 6 kayıt
  • RotazarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • SanbartanSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

21 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Irbesartan Eg, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Viatris
Bulgaristan
Ирбесан, Ирбесо, Ирпрестан
Çekya
Isame
Danimarka
Irbesartan Accord, Irbesartan Jubilant, Irbesartan Medical Valley, Irbesartan Stada
Fransa
Irbesartan Accord, Irbesartan Arrow, Irbesartan Bgr, Irbesartan Cristers, Irbesartan Eg, Irbesartan Evolugen, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Viatris, Irbesartan Zydus
Hollanda
Artibesan, Irbesartan Accord, Irbesartan Amarox, Irbesartan Aurobindo, Irbesartan Jubilant, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada, Irbesartan Sun, Irbesartan Viatris, Irbesartan Xiromed
İrlanda
Irbesartan Clonmel, Irbesartan Rowa
İspanya
Irbesartan Combix, Irbesartan Normon, Irbesartan Pensa, Irbesartan Tarbis, Irbesartan Viatris, Irbesartán Almus, Irbesartán Alter, Irbesartán Aurovitas, Irbesartán Cinfa, Irbesartán Davur, Irbesartán Kern Pharma, Irbesartán Liconsa, Irbesartán Sandoz, Irbesartán Stada, Irbesartán Sun, Irbesartán Tecnigen, Irbesartán Viatris
İsveç
Irbesartan Accord, Irbesartan Actavis, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada
İtalya
Abesart, Irbesartan Accord, Irbesartan Aurobindo, Irbesartan Doc Generici, Irbesartan Eg, Irbesartan Macleods Pharma, Irbesartan Mylan, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Tecnigen, Irbetens, Rabesat, Retensir
İzlanda
Aprovel, Ifirmasta, Irbesartan Teva, Irbesartan Zentiva, Karvea
Kıbrıs
Converium, Irbesartan Vocate, Lucidel, Rycardon, Syntosartin
Liechtenstein
Aprovel, Irbesartan Teva, Irbesartan Zentiva, Karvea
Lüksemburg
Irbesartan Eg, Irbesartan Viatris
Macaristan
Irabel, Irbesartan Sandoz, Irprestan
Malta
Irbesartan Aurobindo Pharma (Malta)
Norveç
Aprovel, Ifirmasta, Irbesartan Actavis, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Teva, Irbesartan Viatris, Irbesartan Zentiva, Karvea
Polonya
Irbesartan Aurovitas
Portekiz
Irbesartan Alter, Irbesartan Aurovitas, Irbesartan Azevedos, Irbesartan Basi, Irbesartan Bluepharma, Irbesartan Ciclum, Irbesartan Farmoz, Irbesartan Generis, Irbesartan Ipca, Irbesartan Krka, Irbesartan Mylan, Irbesartan Omnicals Omnicals Pharma Unip., Irbesartan Pentafarma, Irbesartan Pharmakern, Irbesartan Ratiopharm, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada, Irbesartan Tecnimede, Irbesartan Tetrafarma, Irbesartan Tolife, Irbesartan Vitória, Irbesartan Vocate
Romanya
Irbesartan Terapia
Yunanistan
Besartan, Irbegen, Irbepress, Irbotens, Karvofil, Lucidel, Menago, Piesiton, Roverin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Aprovel – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aprovel-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop) – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/irbesartan-zentiva-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Karvea – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/karvea-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.