Asenapin
Sycrest · ATC kodu N05AH05
Diğer adları: asenapine
- Künye
- Etkin madde
- Asenapin (INN: asenapine)
- İlaç grubu
- Antipsikotik
- ATC kodu
- N05AH05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Sycrest 5 mg sublingual tablets · Sycrest 10 mg sublingual tablets
- Ruhsat sahibi
- Organon N.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Asenapin (Sycrest) dil altı tablet olarak verilen bir antipsikotiktir. Erişkinlerde bipolar I bozukluğa bağlı orta ila şiddetli manik epizodlarda kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde bipolar I bozukluğa bağlı orta ila şiddetli manik epizodlar
- 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde endike değildir
Dozaj
- Monoterapi ve kombinasyon tedavisi: günde iki kez 5 mg ile başlanır (sabah ve akşam); yanıt ve tolerabiliteye göre günde iki kez 10 mg'a çıkarılabilir
- Tablet dil altına yerleştirilir ve tamamen erimesi beklenir; sonrasında 10 dakika yemek yemekten ve içmekten kaçınılır
- Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; kreatinin klerensi 15 mL/dk'nın altında deneyim yoktur
- Orta derecede karaciğer yetmezliği: dikkatli olunmalıdır; şiddetli karaciğer yetmezliği: önerilmez
- Yaşlı hastalar: dikkatli kullanılmalıdır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalar: antipsikotiklerle ölüm riski artar; önerilmez
- Nöroleptik malign sendrom: belirtiler gelişirse tedavi kesilmelidir
- Nöbetler; nöbet bozukluğu öyküsünde dikkatli olunmalıdır
- Ortostatik hipotansiyon, hiperglisemi; kardiyovasküler hastalıkta veya ailede QT uzaması öyküsünde dikkatli olunmalıdır
- Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyoödem, dil ve boğazda şişme)
Yan etkiler
- En sık: uyku hali ve anksiyete
- Kilo artışı, iştah artışı, distoni, akatizi, parkinsonizm, sedasyon, baş dönmesi, tat bozukluğu
- Uygulamadan hemen sonra ağızda hipoestezi ve parestezi; genellikle 1 saat içinde geçer
- Nadiren nöroleptik malign sendrom, nöbetler
Etkileşimler
- Diğer santral etkili ilaçlarla dikkatli olunmalıdır; alkolden kaçınılmalıdır
- Fluvoksamin (CYP1A2 inhibitörü) asenapin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı değişikliklere yol açar
- QT aralığını uzattığı düşünülen ilaçlarla dikkatli olunmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda yeterli veri yoktur
- Üçüncü trimesterde maruz kalan yenidoğanlarda ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk semptomları riski vardır; dikkatle izlenmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- SycrestOrganon N.V. · EMEA/H/C/001177
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Sycrest
- Liechtenstein
- Sycrest
- Norveç
- Sycrest
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Sycrest – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sycrest-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC N05AH.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.