MedeliX
Sormaya başla

Amiodaron

Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Viatris, Sedacoron · ATC kodu C01BD01

Diğer adları: Amiodarone · Ticari adlar: Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Viatris, Sedacoron, Amiodarone Hcl Ct, Amiodarone Holsten, Amiodarone Ratiopharm, Amiodaronhydrochlorid Al, Amiodaronhydrochlorid Heumann, Amiodaronhydrochlorid I.V Carino, Amiodaronhydrochlorid Pro Al, Amiodaronhydrochlorid Ratiopharm, Amiodura, Amiogamma, Cordarex …

Künye
Etkin madde
Amiodaron (INN: amiodarone)
ATC kodu
C01BD01
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-27

Kutulu uyarı

Amiodarone hydrochloride tablets is intended for use only in patients with the indicated life-threatening arrhythmias because its use is accompanied by substantial toxicity [see Indications and Usage (1)].

Amiodarone hydrochloride tablets can cause pulmonary toxicity (hypersensitivity pneumonitis or interstitial/alveolar pneumonitis) that has resulted in clinically manifest disease at rates as high as 17% in some series of patients. Pulmonary toxicity has been fatal about 10% of the time. Obtain a baseline chest X-ray and pulmonary-function tests, including diffusion capacity, when amiodarone hydrochloride tablets therapy is initiated. Repeat history, physical exam, and chest X-ray every 3 to 6 months [see Warnings and Precautions 5.2)].

Amiodarone hydrochloride tablets can cause hepatoxicity, which can be fatal. Obtain baseline and periodic liver transaminases and discontinue or reduce dose if the increase exceeds three times normal, or doubles in a patient with an elevated baseline. Discontinue amiodarone hydrochloride tablets if the patient experiences signs or symptoms of clinical liver injury [see Warnings and Precautions (5.3)].

Amiodarone hydrochloride tablets can exacerbate arrhythmias. Initiate amiodarone hydrochloride tablets in a clinical setting where continuous electrocardiograms and cardiac resuscitation are available [see Warnings and Precautions (5.4)].

Özet

Amiodaron bir antiaritmiktir. ABD reçete bilgisine göre tabletler, diğer antiaritmiklere yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen yetişkinlerde yaşamı tehdit eden tekrarlayan ventriküler fibrilasyon veya hemodinamik olarak stabil olmayan taşikardi içindir.

Kullanım

  • Yetişkinlerde belgelenmiş, yaşamı tehdit eden tekrarlayan ventriküler fibrilasyon
  • Yetişkinlerde yaşamı tehdit eden, tekrarlayan, hemodinamik olarak stabil olmayan taşikardi
  • Yalnızca yeterli dozlardaki diğer antiaritmikler başarısız olduğunda veya tolere edilemediğinde

Dozaj

  • Aritminin şiddetine ve yanıta göre bireyselleştirilir; en düşük etkili doz kullanılır
  • Yükleme: ilk terapötik yanıta kadar (genellikle 1 ila 3 hafta) günde 800 ila 1.600 mg
  • Ardından bir ay boyunca günde 600 ila 800 mg, sonrasında idame, genellikle günde 400 mg
  • Yemeklere göre tutarlı biçimde alınır; toplam günlük doz 1.000 mg veya üzerindeyse ya da GİS intoleransında yemeklerle bölünmüş dozlar
  • Başlamadan önce: akciğer grafisi, solunum fonksiyon testi, tiroid testleri ve karaciğer aminotransferazları; hipokalemi, hipomagnezemi ve hipokalsemi düzeltilir

Kontrendikasyonlar

  • Kardiyojenik şok
  • Çalışan bir kalp pili olmaksızın hasta sinüs sendromu, ikinci veya üçüncü derece AV blok ya da senkopa yol açan bradikardi
  • İlaca veya iyot dahil bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Kutulu uyarı: belirgin toksisitesi nedeniyle yalnızca yaşamı tehdit eden aritmilerde
  • Bazı serilerde %17'ye varan oranlarda pulmoner toksisite (pnömonit), vakaların yaklaşık %10'unda ölümcül; başlangıçta akciğer grafisi ve solunum fonksiyonu, her 3 ila 6 ayda bir tekrar
  • Ölümcül olabilen hepatotoksisite; transaminazlar izlenir
  • Aritmileri kötüleştirebilir; sürekli EKG ve resüsitasyon imkânı olan ortamda başlanır
  • Görme bozukluğu, tiroid anormallikleri, bradikardi, periferik nöropati ve fotosensitivite görülebilir
  • Uzun yarılanma ömrü nedeniyle advers reaksiyonlar ve etkileşimler kesildikten sonra haftalarca sürebilir

Yan etkiler

  • Olağan idame dozunda advers reaksiyonlar hastaların yaklaşık dörtte üçünde görülür ve %7 ila 18'inde tedavinin kesilmesine yol açar
  • Ciddi: pulmoner toksisite, karaciğer hasarı, aritmi kötüleşmesi, görme kaybı, tiroid anormallikleri, bradikardi
  • Diğerleri: periferik nöropati, fotosensitivite ve ciltte renk değişikliği

Etkileşimler

  • QT uzatan ilaçlar (ör. sınıf I ve III antiaritmikler, lityum, bazı florokinolonlar, makrolidler, azol antifungaller): torsade de pointes riskinde artış; kaçınılmalıdır
  • Negatif kronotroplar (digoksin, beta blokerler, verapamil, diltiazem, klonidin, ivabradin): bradikardi, sinüs arresti, AV blok; kalp hızı izlenir
  • Etkileşimler kesildikten sonra haftalar ila aylarca sürebilir

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kullanım, yenidoğanda hipo- ve hipertiroidi, bradikardi, nörogelişimsel anormallikler, erken doğum ve büyüme kısıtlılığı dahil fetal advers etki riskini artırabilir; amiodaron plasentayı geçer

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • Amiodaron HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Amiodaron Hcl HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
  • Amiodaron ViatrisViatris Limited · 1 kayıt
  • SedacoronEbewe Pharma · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • AmiodaronRatiopharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Winthrop Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 9 kayıt
  • Amiodarone Hcl CtAbz-Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Amiodarone HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Amiodarone RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • Amiodaronhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Amiodaronhydrochlorid HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
  • Amiodaronhydrochlorid I.V CarinoCarinopharm Gmbh · 1 kayıt
  • Amiodaronhydrochlorid Pro AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Amiodaronhydrochlorid RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • AmioduraViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
  • AmiogammaWörwag Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
  • CordarexSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AmidovinTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
  • CordalinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • CordaroneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • MiyocordNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 kayıt
  • SanoroneSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • NexteroneBaxter Healthcare Corporation · 1 kayıt
  • Nexterone (amiodarone Hci)1 kayıt
  • PaceroneUpsher-Smith Laboratories, LLC · 3 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Amiodarone Ab, Amiodarone Eg, Cordarone
Bulgaristan
Амиодарон Xамелн, Амиодарон Софарма, Кордарон
Çekya
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron, Sedacoron
Danimarka
Amiodaron Hameln, Cordan
Estonya
Amiokordin
Finlandiya
Amiodaron Hameln, Cordarone
Fransa
Amiodarone Almus, Amiodarone Arrow Lab, Amiodarone Biogaran, Amiodarone Cristers, Amiodarone Eg, Amiodarone Evolugen, Amiodarone Sandoz, Amiodarone Teva, Amiodarone Viatris, Amiodarone Zentiva, Amiodarone Zydus, Cordarone
Hırvatistan
Amiodaron Hameln, Amiodaronklorid Belupo, Amiodaronklorid Hameln, Amiokordin, Cordarone
Hollanda
Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Aurobindo, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Hcl Mylan, Amiodaron Hcl Sandoz
İrlanda
Cordarone X
İspanya
Amiodarona Aurovitas, Trangorex
İsveç
Amiodaron Evolan, Amiodaron Hameln, Cordarone
İtalya
Amiodar, Amiodarone Aurobindo, Amiodarone Cloridrato Bioindustria Lim, Amiodarone Doc, Amiodarone Eg, Amiodarone Hameln, Amiodarone Hikma, Amiodarone Mylan, Amiodarone Ratiopharm Italia, Amiodarone Sandoz, Amiodarone Zentiva, Cordarone
İzlanda
Cordarone
Kıbrıs
Amiodarone Aurobindo, Amiodarone Medochemie, Cardilor
Letonya
Amiokordin
Litvanya
Amiokordin, Cordarone
Lüksemburg
Amiodarone Eg, Cordarone
Macaristan
Amiodaron Hameln, Cordarone
Malta
Amiodarone Accord Healthcare, Amiodarone Ibigen, Cardilor
Norveç
Amiodaron Hameln, Cordarone
Polonya
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Opacorden
Portekiz
Amiodarona Aurovitas, Amiodarona Bluepharma, Amiodarona Generis, Amiodarona Gp, Amiodarona Hikma, Amiodarona Mylan, Cordarone
Romanya
Amiodaron Hameln, Amiodarona Arena, Amiodaronă Lph Labormed, Cordarone
Slovakya
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron
Slovenya
Amiokordin, Amjodaron Hameln, Cordarone
Yunanistan
Angoron

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Amiodarone Hydrochloride (Dr. Reddy's Labratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=95cef33b-c0e6-b17c-7cbb-f5c066872705
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.