Alogliptin/pioglitazon
Incresync · ATC kodu A10BD09
Diğer adları: alogliptin/pioglitazone, Alogliptin / Pioglitazone
- Künye
- Etkin madde
- Alogliptin/pioglitazon (INN: alogliptin / pioglitazone)
- İlaç grubu
- Antidiyabetik
- ATC kodu
- A10BD09
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Takeda Pharma A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Alogliptin/pioglitazon (Incresync), tip 2 diyabette kan şekerini düşürmek için kullanılan, bir DPP-4 inhibitörü ile bir tiyazolidindiondan oluşan sabit bir kombinasyondur.
Kullanım
- 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde tip 2 diyabette, diyet ve egzersize ek olarak ikinci veya üçüncü basamak tedavi: metformin uygun değilse ve tek başına pioglitazon yetersizse ya da metforminle birlikte (üçlü tedavi).
- Halihazırda bu kombinasyonu alan hastalarda ayrı alogliptin ve pioglitazon tabletlerinin yerine.
- Yanıt (ör. HbA1c) 3 ila 6 ay sonra değerlendirilmeli, yetersizse tedavi kesilmelidir.
Dozaj
- Önceden kullanılan pioglitazon dozuna göre günde bir kez bir tablet 25 mg/30 mg veya 25 mg/45 mg; metforminle birlikte kullanıldığında metformin dozu korunur.
- Günlük en yüksek doz 25 mg alogliptin ve 45 mg pioglitazon.
- Orta derecede böbrek yetmezliği (KrKl ≥ 30 ile ≤ 50 ml/dk): günde bir kez bir tablet 12,5 mg/30 mg; şiddetli böbrek yetmezliğinde (KrKl < 30 ml/dk) veya diyalizde önerilmez.
- Karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. İleri yaşta, böbrek fonksiyonu azalmış olabileceğinden alogliptin dozlaması temkinli yapılmalıdır.
- Günde bir kez, yemekle veya yemeksiz; unutulan doz hatırlanınca alınır, ancak aynı gün çift doz alınmaz.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddelere veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık ya da herhangi bir DPP-4 inhibitörüne karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu (ör. anafilaksi, anjiyoödem).
- Kalp yetmezliği veya kalp yetmezliği öyküsü (NYHA evre I ila IV).
- Karaciğer yetmezliği.
- Diyabetik ketoasidoz.
- Mevcut veya geçirilmiş mesane kanseri; araştırılmamış makroskopik hematüri.
Önemli uyarılar
- Pioglitazon sıvı tutulmasına yol açabilir ve kalp yetmezliğini kötüleştirebilir veya tetikleyebilir; özellikle insülinle birlikte kilo artışı ve ödem izlenmelidir.
- Pioglitazon ile mesane kanseri daha sık bildirilmiştir; makroskopik hematüri tedaviden önce araştırılmalı, idrarda kan veya sıkışma hissi bildirilmelidir.
- Akut pankreatit: şüphede tedavi kesilmeli, doğrulanırsa yeniden başlanmamalıdır.
- Karaciğer enzimleri düzenli izlenmelidir; karaciğer yetmezliği dahil karaciğer fonksiyon bozukluğu bildirilmiştir.
- Metforminle üçlü tedavide hipoglisemi riski artar; kadınlarda kemik kırığı sıklığı artar; DPP-4 inhibitörleriyle büllöz pemfigoid görülebilir.
- Tip 1 diyabette kullanılmaz.
Yan etkiler
- Yaygın: üst solunum yolu enfeksiyonları, sinüzit, baş ağrısı, hipoglisemi, bulantı, kilo artışı, ödem, kaşıntı, kemik kırığı.
- Ciddi (alogliptin bileşeni): akut pankreatit ve Stevens-Johnson sendromu, anafilaksi ve anjiyoödem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
- Pioglitazon alan kadınlarda kırıklar daha sık görülmüştür (karşılaştırma ilacında %1,7'ye karşı %2,6).
Etkileşimler
- Gemfibrozil (bir CYP2C8 inhibitörü) pioglitazon EAA'sını 3 kat artırır; pioglitazon dozunun azaltılması gerekebilir.
- Eşzamanlı insülin veya NSAİİ kullanımı ödem ve kalp yetmezliği riskini artırabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kullanılmamalıdır.
- Emzirilen bebek için risk göz ardı edilemez; emzirme veya tedavi konusunda karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- IncresyncTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002178
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Incresync
- Liechtenstein
- Incresync
- Norveç
- Incresync
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Incresync – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/incresync-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC A10BD.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.