Alogliptin/Metformin
Vipdomet · ATC kodu A10BD13
Diğer adları: Alogliptin / Metformin
- Künye
- Etkin madde
- Alogliptin/Metformin (INN: alogliptin / metformin)
- İlaç grubu
- Antidiyabetik
- ATC kodu
- A10BD13
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Takeda Pharma A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Alogliptin/metformin, bir DPP-4 inhibitörü ile bir biguanidin sabit doz kombinasyonudur. Tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için kullanılır.
Kullanım
- 18 yaş ve üzeri tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde, diyet ve egzersize ek olarak, tek başına tolere edilen en yüksek metformin dozu yetersiz kaldığında veya zaten alogliptin ve metformin ile tedavi edilen hastalarda (Vipdomet).
- Önceki tedavi yetersiz kaldığında pioglitazon veya insülinle kombinasyon halinde (üçlü tedavi).
Dozaj
- Vipdomet 12,5 mg/850 mg ve 12,5 mg/1.000 mg film kaplı tablet olarak bulunur; doz mevcut tedaviye göre belirlenir.
- Tek başına metforminle yeterli kontrol sağlanamıyorsa: günde iki kez bir tablet 12,5 mg/850 mg veya 12,5 mg/1.000 mg (günde 25 mg alogliptin artı 1.700 mg veya 2.000 mg metformin hidroklorür).
- Pioglitazon veya insülinle: günde iki kez 12,5 mg alogliptin ve daha önce alınana benzer dozda metformin; daha düşük insülin veya tiyazolidindion dozu düşünülebilir.
- Günlük en yüksek 25 mg alogliptin dozu aşılmamalıdır.
- GFR başlamadan önce ve en az yılda bir kez değerlendirilmelidir. GFR 45–59 ml/dk: metformin en fazla 2.000 mg, alogliptin en fazla 12,5 mg/gün; GFR 30–44 ml/dk: metformin en fazla 1.000 mg, alogliptin en fazla 12,5 mg/gün; GFR < 30 ml/dk: kontrendikedir. Ayrıntılar için tam metne bakınız.
- Karaciğer yetmezliği: kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddelere veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık ya da herhangi bir DPP-4 inhibitörüne karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü.
- Her tür akut metabolik asidoz (ör. laktik asidoz, diyabetik ketoasidoz); diyabetik prekoma.
- Şiddetli böbrek yetmezliği (GFR < 30 ml/dk) ve böbrek fonksiyonunu bozabilecek akut durumlar (dehidratasyon, ağır enfeksiyon, şok).
- Doku hipoksisine yol açabilecek hastalıklar (ör. kalp veya solunum yetmezliği, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü), karaciğer yetmezliği, akut alkol zehirlenmesi, alkolizm.
Önemli uyarılar
- Tip 1 diyabette kullanılmaz; insülinin yerini tutmaz.
- Laktik asidoz (çok seyrek ama ciddi): dehidratasyonda geçici olarak kesilmelidir; böbrek fonksiyonunu akut olarak bozabilecek ilaçlara dikkatle başlanmalıdır.
- İyotlu kontrast maddeler: görüntüleme öncesinde veya sırasında kesilmeli, böbrek fonksiyonu stabil bulunduktan sonra en erken 48 saat sonra yeniden başlanmalıdır.
- İnsülin veya tiyazolidindionla hipoglisemi riski artar.
- Akut pankreatit ve aşırı duyarlılık reaksiyonları alogliptin bileşenine bağlanır. Diğer uyarılar için tam metne bakınız.
Yan etkiler
- Ciddi: akut pankreatit, aşırı duyarlılık reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem) ve laktik asidoz (çok seyrek, < 1/10.000).
- Yaygın: üst solunum yolu enfeksiyonları, nazofarenjit, baş ağrısı, gastroenterit, karın ağrısı, ishal, kusma, gastrit, reflü hastalığı, kaşıntı, döküntü, hipoglisemi.
Etkileşimler
- Alkol laktik asidoz riskini artırır; birlikte kullanım önerilmez.
- İyotlu kontrast maddeler (bkz. uyarılar).
- Böbrek fonksiyonunu akut olarak bozabilecek ilaçlara (ör. antihipertansifler, diüretikler, NSAİİ'ler) dikkatle başlanmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Vipdomet gebelikte kullanılmamalıdır; emzirme için tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- VipdometTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002654
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Vipdomet
- Liechtenstein
- Vipdomet
- Norveç
- Vipdomet
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Vipdomet – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vipdomet-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC A10BD.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.