Akoramidis
Beyonttra · ATC kodu C01EB25
Diğer adları: Acoramidis
- Künye
- Etkin madde
- Akoramidis (INN: acoramidis)
- ATC kodu
- C01EB25
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Bayer AG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Akoramidis bir transtiretin stabilizatörüdür. Yetişkinlerde kardiyomiyopatili yabanıl tip veya varyant transtiretin amiloidozunun (ATTR-CM) tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Kardiyomiyopatisi olan yetişkin hastalarda yabanıl tip veya varyant transtiretin amiloidozunun (ATTR-CM) tedavisi (Beyonttra).
Dozaj
- Beyonttra 356 mg film kaplı tablet: önerilen doz günde iki kez ağızdan 712 mg'dır (iki adet 356 mg tablet); toplam günlük doz 1.424 mg'dır.
- Tedavi, ATTR-CM yönetiminde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır.
- Unutulan doz çift doz alınarak telafi edilmez; bir sonraki planlanan zamanda devam edilir.
- Yaşlılar (≥ 65 yaş) ve böbrek yetmezliği: doz ayarlaması gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi < 30 ml/dk) veriler sınırlıdır, diyalizde veri yoktur – dikkatli kullanılmalıdır.
- Karaciğer yetmezliği: çalışılmamıştır, kullanımı önerilmez.
- Tabletler su ile bütün olarak yutulur, yemekle birlikte veya ayrı alınabilir. NYHA Sınıf IV hastalarda etkililik verisi yoktur.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Karaciğer yetmezliğinde çalışılmamıştır, bu nedenle önerilmez.
- Şiddetli böbrek yetmezliği: veriler sınırlıdır, diyalizde veri yoktur; dikkatli kullanılmalıdır.
- Tedavinin ilk ayında eGFR'de başlangıç düşüşü ve buna karşılık gelen serum kreatinin artışı görülmüştür; bu değişiklik ilerleyici değildir, tedavi kesildiğinde geri dönüşlüdür ve böbrek hasarıyla ilişkili değildir.
- Tablet başına 1 mmol'den (23 mg) az sodyum içerir.
Yan etkiler
- En sık bildirilenler: ishal (%11,6) ve gut (%11,2); her ikisi de çok yaygındır.
- İshal ve gut olaylarının çoğu ciddi değildi ve düzeldi.
Etkileşimler
- Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmaya göre OAT-1 ve OAT-3 inhibisyonunun bu taşıyıcıların substratlarıyla (ör. NSAİİ'ler, furosemid, metotreksat) klinik açıdan anlamlı etkileşime yol açması beklenmez.
- Klinik açıdan anlamlı konsantrasyonlarda BCRP substratlarıyla etkileşim beklenmez. Ayrıntılar için tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda veri yoktur; hayvan çalışmalarında gelişimsel toksisite görülmüştür. Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
- Akoramidis emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- BeyonttraBayer AG · EMEA/H/C/006333
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Beyonttra
- Liechtenstein
- Beyonttra
- Norveç
- Beyonttra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Beyonttra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beyonttra-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.