Ranolazin

Ranexa (previously Latixa) · ATC kodu C01EB18

Diğer adları: ranolazine · Ticari adlar: Ranexa, Rande, Ranogelan, Ranolazin Accord, Ranolazin Genericon, Ranolazin Hcs, Ranolazin Ratiopharm, Halibrell, Labigat, Ranola, Ranozek, Roxaza, Anjilex, Latixa, Razina

Künye
Etkin madde: Ranolazin (INN: ranolazine)
ATC kodu: C01EB18
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Ranexa 375 mg prolonged-release tablets · Ranexa 500 mg prolonged-release tablets · Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Ruhsat sahibi: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Ranolazin (Ranexa) bir antianjinal ilaçtır. Birinci basamak antianjinal tedaviler yetersiz kaldığında veya tolere edilemediğinde erişkinlerde stabil angina pektoriste ek tedavi olarak kullanılır.

Kullanım

Birinci basamak antianjinal tedavilerle (ör. beta blokerler ve/veya kalsiyum antagonistleri) yeterince kontrol edilemeyen veya bunları tolere edemeyen erişkinlerde stabil angina pektorisin ek semptomatik tedavisi

Dozaj

375 mg, 500 mg ve 750 mg uzatılmış salımlı tabletler; bütün olarak, yemekle birlikte veya ayrı yutulur
Başlangıç dozu günde iki kez 375 mg; 2–4 hafta sonra günde iki kez 500 mg, ardından yanıta göre en fazla günde iki kez 750 mg
Advers olaylarda (ör. baş dönmesi, bulantı, kusma) günde iki kez 500 mg veya 375 mg'a doz azaltımı gerekebilir
Orta derecede CYP3A4 veya P-gp inhibitörleri, hafif-orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30–80 ml/dk), hafif karaciğer yetmezliği, yaşlılar, vücut ağırlığı ≤ 60 kg ve NYHA Sınıf III–IV konjestif kalp yetmezliğinde dikkatli titrasyon

Kontrendikasyonlar

Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 ml/dk)
Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteaz inhibitörleri, klaritromisin)
Amiodaron dışındaki Sınıf Ia (ör. kinidin) veya Sınıf III (ör. dofetilid, sotalol) antiaritmikler
Aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Maruziyeti artıran faktörlerde dikkat; birkaçı bir aradaysa sık izlem, doz azaltımı veya tedavinin kesilmesi
Doza bağlı QTc uzaması; uzun QT sendromu veya QT'yi uzatan ilaçlarla dikkatli olunmalıdır
CYP3A4 indükleyicileriyle (ör. rifampisin, fenitoin, karbamazepin, sarı kantaron) kullanılmamalıdır – etkisizlik beklenir
Böbrek fonksiyonu düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir

Yan etkiler

Genellikle hafif-orta şiddette, sıklıkla ilk 2 hafta içinde
Yaygın: baş dönmesi, baş ağrısı, kabızlık, kusma, bulantı, asteni
Yaygın olmayan (diğerlerinin yanı sıra): senkop, hipotansiyon, görme bozukluğu, kulak çınlaması
Seyrek: akut böbrek yetmezliği, anjiyoödem, pankreatit, hiponatremi

Etkileşimler

CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri ranolazin düzeylerini artırır; greyfurt suyu güçlü bir CYP3A4 inhibitörüdür
Ranolazin simvastatin, lovastatin, siklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus ve digoksin düzeylerini artırabilir; simvastatinle rabdomiyoliz bildirilmiştir
Metoprolol ve diğer CYP2D6 substratları: maruziyet artabilir
Metformin ve diğer OCT2 substratları: maruziyet artar

Gebelik ve emzirme

Veriler sınırlıdır; hayvanlarda embriyotoksisite; açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Ranexa (previously Latixa)Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL) · EMEA/H/C/000805

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

RandeDay Zero Ehf · 1 kayıt
RanogelanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Ranolazin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 kayıt
Ranolazin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
Ranolazin HcsHcs Bvba · 1 kayıt
Ranolazin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

HalibrellHexal Ag · 1 kayıt
LabigatPharmathen S.A. · 1 kayıt
RandeDay Zero Ehf · 1 kayıt
RanolaHexal Ag · 1 kayıt
Ranolazin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aliud Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 16 kayıt
RanozekAdamed Pharma S.A. · 1 kayıt
RoxazaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

AnjilexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
LatixaMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
RazinaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

21 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Bulgaristan: Равена
Çekya: Ranolazine Umedica
Danimarka: Labigat
Estonya: Halibrell, Ralik, Ranolazine, Tezulix
Fransa: Ranolazine Micro Labs
Hırvatistan: Halibrell, Lasokun, Ranolazin Accord, Ranolazin Hcs, Ranolazin Krka, Tezulix
Hollanda: Lazela, Ranogelan, Ranolazine Elc, Ranolazine Stada, Ranozek, Renofrin
İrlanda: Ranolazine Accord, Ranolazine Clonmel, Ranolazine Krka
İspanya: Labigat, Ranolazina Alter, Ranolazina Aurovitas, Ranolazina Cinfa, Ranolazina Intas, Ranolazina Krka, Ranolazina Normon, Ranolazina Olpha, Ranolazina Pensa, Ranolazina Stada, Ranolazina Teva, Ranozek
İtalya: Labigat, Ranolazina Accord, Ranolazina Doc, Ranolazina Eg, Ranolazina Krka, Ranolazina Pensa, Ranolazina Sandoz, Ranolazina Teva, Ranolazina Zentiva, Ranozek, Ranva
İzlanda: Ranexa
Kıbrıs: Ranolazine Accord, Ranolazine Remedica, Roxaza
Letonya: Halibrell, Lasokun, Ranolazine, Ranozek, Tezulix
Liechtenstein: Ranexa
Litvanya: Halibrell, Lasokun, Ranogelan, Ranolazine Accord, Ranolazine Stada, Tezulix
Norveç: Ranexa
Polonya: Ralik, Ranolazine Aurovitas, Ranozek
Portekiz: Ranolazina Adamed, Ranolazina Bluepharma, Ranolazina Ciclum, Ranolazina Generis, Ranolazina Krka, Ranolazina Tolife, Ranolazina Zentiva
Romanya: Ranolazina Atb
Slovenya: Halibrell, Ranolazin Stada, Tezulix
Yunanistan: Labigat, Lakosun, Lasokun, Lazela, Ranange, Ranoheart, Ranolazine Genepharm, Ranolazine Rafarm, Ranolazine Sandoz, Renofrin, Roxaza, Tezulix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Ranexa (previously Latixa) – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ranexa-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.