Zuranolone
Zurzuvae · Codice ATC N06A
Noto anche come: Zuranolon, Zuranolona
- Scheda
- Principio attivo
- Zuranolone
- Codice ATC
- N06A
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Biogen Netherlands B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Lo zuranolone è uno steroide neuroattivo orale utilizzato per trattare la depressione post-partum negli adulti dopo il parto.
A cosa serve
- Depressione post-partum negli adulti dopo il parto
Posologia
- 50 mg (due capsule da 25 mg) una volta al giorno la sera per 14 giorni come ciclo unico
- Se non tollerato, ridotto a 40 mg una volta al giorno; può essere interrotto senza riduzione graduale
- Assunto con cibo contenente grassi; una dose dimenticata non viene recuperata nello stesso giorno
- Con inibitori potenti del CYP3A: 30 mg una volta al giorno
- Compromissione renale moderata o grave e compromissione epatica grave: 30 mg una volta al giorno
- Da solo o con una terapia antidepressiva orale di base stabile
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Gravidanza
Avvertenze importanti
- Compromissione della capacità di guidare: non guidare né svolgere attività pericolose fino ad almeno 12 ore dopo ogni dose
- Effetti depressivi sul SNC come sonnolenza e sedazione; riduzione della dose o interruzione secondo necessità
- Gli induttori del CYP3A devono essere evitati
- Potenziale di abuso e dipendenza
Effetti collaterali
- Molto comuni: sonnolenza, capogiro, sedazione
- Comuni: compromissione della memoria, stato confusionale, tremore, diarrea, affaticamento
- Reazione avversa grave: stato confusionale
Interazioni
- Alcol e altri depressori del SNC (oppioidi, benzodiazepine, gabapentinoidi, antidepressivi sedativi) aumentano la compromissione; considerare una riduzione della dose
- Gli induttori del CYP3A come la rifampicina riducono marcatamente l'esposizione e possono ridurre l'efficacia
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza; contraccezione efficace durante il trattamento e per 7 giorni dopo
- Presente a bassi livelli nel latte materno; l'allattamento viene generalmente interrotto durante il trattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ZurzuvaeBiogen Netherlands B.V. · EMEA/H/C/006488
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Zurzuvae
- Liechtenstein
- Zurzuvae
- Norvegia
- Zurzuvae
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Zurzuvae – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zurzuvae-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.