Ziconotide
Prialt · Codice ATC N02BG08
Noto anche come: Ziconotid, Zikonotid, Ziconotida
- Scheda
- Principio attivo
- Ziconotide
- Codice ATC
- N02BG08
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Esteve Pharmaceuticals GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Ziconotide è un analgesico intratecale (bloccante dei canali del calcio di tipo N) per il dolore cronico grave negli adulti che necessitano di analgesia intratecale.
A cosa serve
- Dolore cronico grave negli adulti che necessitano di analgesia intratecale
Posologia
- Solo da parte di medici esperti nella somministrazione intratecale; infusione continua tramite catetere intratecale e pompa
- Iniziare con non più di 2,4 μg/die; titolare con incrementi di ≤ 2,4 μg/die
- Intervallo minimo tra gli aumenti 24 ore; raccomandate 48 ore o più
- Dose giornaliera massima 21,6 µg/die; nella pratica i pazienti che rispondono possono necessitare di dosi inferiori
- Interrompere se la riduzione del dolore è inferiore al 20% alla dose massima tollerata
- Cautela nella compromissione renale o epatica (non studiata)
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Associazione con chemioterapia intratecale
- Anamnesi di psicosi o di tentativi/ideazione suicidari con ziconotide
- Infezione nel sito di iniezione, diatesi emorragica non controllata, ostruzione del canale spinale che compromette la circolazione del liquor
Avvertenze importanti
- Valutazione neuropsichiatrica prima, dopo l'inizio e durante il trattamento, e immediatamente se compaiono segni depressivi
- Reazioni cognitive e psichiatriche (confusione, allucinazioni, psicosi); ridurre la dose o interrompere
- Rischio di infezioni gravi come la meningite tramite la via intratecale
- Gli aumenti della creatinchinasi sono comuni; monitoraggio raccomandato
- Cautela nel trattamento a lungo termine (possibile tossicità locale sul midollo spinale)
Effetti collaterali
- Più comuni: capogiri, nausea, nistagmo, stato confusionale, andatura anormale, compromissione della memoria, visione offuscata, cefalea, astenia, vomito, sonnolenza
- Psichiatrici: ansia, allucinazioni, depressione, paranoia, ideazione suicidaria
- Per lo più di intensità da lieve a moderata e in risoluzione nel tempo
Interazioni
- Chemioterapia intratecale controindicata; cautela con la chemioterapia sistemica
- Le interazioni metaboliche sono ritenute improbabili
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano contraccezione
- Allattamento: decisione bilanciando l'allattamento e la terapia
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- PrialtEsteve Pharmaceuticals GmbH · EMEA/H/C/000551
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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Fonti
- European Medicines Agency. Prialt – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prialt-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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