Vareniclina

Champix · Codice ATC N07BA03

Noto anche come: Vareniclin, varenicline, Vareniklin, Varénicline · Nomi commerciali: Champix, Civarenix, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Mylan, Vareniclina Zentiva, Vareniclin Ascend, Vareniclin Axunio, Vareniclin Bluefish, Vareniclin Glenmark, Vareniclin Macleods, Vareniclin Medichem, Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Viatris, Dupons

Scheda
Principio attivo: Vareniclina (INN: varenicline)
Codice ATC: N07BA03
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Pfizer Europe MA EEIG
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La vareniclina è un agonista parziale dei recettori nicotinici dell'acetilcolina (Champix compresse rivestite con film). È usata per la cessazione del fumo negli adulti.

A cosa serve

Cessazione del fumo negli adulti

Posologia

Giorni 1 – 3: 0,5 mg una volta al giorno; giorni 4 – 7: 0,5 mg due volte al giorno; dal giorno 8: 1 mg due volte al giorno
Iniziare 1-2 settimane prima della data stabilita per smettere; trattare per 12 settimane, con ulteriori 12 settimane facoltative in caso di successo
Cessazione graduale: ridurre il fumo nelle prime 12 settimane, 24 settimane di trattamento in totale
Se le reazioni avverse non sono tollerate, ridurre a 0,5 mg due volte al giorno
Compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min): 1 mg una volta al giorno dopo l'inizio con 0,5 mg; non raccomandata nella malattia renale terminale

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Sintomi neuropsichiatrici (ad es. depressione, ideazione suicidaria, comportamento aggressivo) segnalati dopo la commercializzazione
La cessazione del fumo di per sé può modificare l'effetto di altri medicinali (ad es. teofillina, warfarin, insulina)
Convulsioni; cautela nei pazienti con anamnesi di convulsioni
Eventi cardiovascolari: segnalare sintomi nuovi o in peggioramento; reazioni di ipersensibilità incluso angioedema
Dopo la sospensione, aumento di irritabilità e desiderio di fumare; considerare una riduzione graduale se il rischio di ricaduta è elevato

Effetti collaterali

Più comune: nausea (28,6%), soprattutto all'inizio del trattamento e di intensità da lieve a moderata
Anche molto comuni: rinofaringite, sogni anomali, insonnia, cefalea
Rari: ideazione suicidaria, aggressività, reazione di panico

Interazioni

Nessuna interazione farmacologica clinicamente significativa
La cessazione del fumo può aumentare i livelli dei substrati del CYP1A2; può essere necessario un aggiustamento della dose ad es. di teofillina o warfarin

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: a scopo precauzionale è preferibile evitarne l'uso
Allattamento: escrezione nel latte materno non nota; decisione basata sul rapporto beneficio-rischio

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

ChampixPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000699

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

CivarenixG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Vareniclina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Vareniclina MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Vareniclina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

CivarenixG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Vareniclin AscendAscend Gmbh · 1 voce di registro
Vareniclin AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Vareniclin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
Vareniclin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Vareniclin MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 voce di registro
Vareniclin MedichemMedichem, S.A. · 1 voce di registro
Vareniclin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 voci di registro
Vareniclin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

ChampixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 voci di registro
DuponsABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei

Belgio: Varenicline Ab, Varenicline Eg, Varenicline Teva
Cechia: Civarenix, Varenicline Glenmark, Vareniklin Viatris
Danimarca: Civarenix, Vareniclin Axunio, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Stada, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva
Finlandia: Varenicline Glenmark, Varenicline Orion, Varenicline Ratiopharm, Varenicline Stada Stada, Varenicline Viatris, Varenikliini Axunio
Francia: Varenicline
Irlanda: Varenicline Ascend, Varenicline Teva
Islanda: Champix, Vareniclin Normon, Varenicline Newbury, Varenicline Teva
Liechtenstein: Champix
Lussemburgo: Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Starterpackung Ratiopharm, Varenicline Eg
Malta: Varenicline Glenmark
Norvegia: Champix, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio
Paesi Bassi: Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Varenicline Axunio, Varenicline Cf, Varenicline Faye, Varenicline Glenmark, Varenicline Teva, Varenicline Viatris
Portogallo: Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Clapix, Vareniclina Generis Phar, Vareniclina Zentiva, Varenicline Viatris
Spagna: Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurovitas, Vareniclina Cinfa, Vareniclina Combix, Vareniclina Kern Pharma, Vareniclina Macleods, Vareniclina Medichem, Vareniclina Normon, Vareniclina Stada, Vareniclina Teva, Vareniclina Zentiva, Zampitex
Svezia: Civarenix, Varenicline Bluefish, Varenicline Glenmark, Varenicline Newbury, Varenicline Orion, Varenicline Stada Stada, Varenicline Teva, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Champix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/champix-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.