Acido valproico

Convulex · Codice ATC N03AG01

Noto anche come: Valproinsäure, Valproic acid, Valproik asit, Acide valproïque, Ácido valproico · Nomi commerciali: Convulex, Depakin, Depalex, Epilepkin, Valpomax, Valposim, Valprocan

Scheda
Principio attivo: Acido valproico (INN: valproic acid)
Codice ATC: N03AG01
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

L'acido valproico è un antiepilettico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA, soluzione orale) è usato per le crisi parziali complesse e le crisi di assenza, in monoterapia o in terapia aggiuntiva.

A cosa serve

Crisi parziali complesse (monoterapia e terapia aggiuntiva), adulti e bambini di 10 anni o più
Crisi di assenza semplici e complesse (in monoterapia o in aggiunta)
Uso aggiuntivo in tipi multipli di crisi che includono crisi di assenza

Posologia

Crisi parziali complesse: iniziare con 10-15 mg/kg/die, aumentare di 5-10 mg/kg a settimana; risposta di solito al di sotto di 60 mg/kg/die
Crisi di assenza: iniziare con 15 mg/kg/die, aumentare ogni settimana di 5-10 mg/kg/die, massimo 60 mg/kg/die
Somministrare le dosi giornaliere superiori a 250 mg in dosi frazionate
Intervallo terapeutico abituale 50-100 mcg/mL; il rischio di trombocitopenia aumenta a livelli più elevati
Assumere presto una dose dimenticata; non raddoppiare la dose successiva

Controindicazioni

Malattia epatica o disfunzione epatica significativa
Malattie mitocondriali da mutazioni di POLG (ad es. sindrome di Alpers-Huttenlocher); bambini sotto i due anni con sospetto di tale malattia
Ipersensibilità nota; disturbi del ciclo dell'urea
Profilassi dell'emicrania in donne in gravidanza e in donne che non usano una contraccezione efficace

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): epatotossicità con esiti fatali, di solito nei primi sei mesi; bambini sotto i due anni a rischio considerevolmente aumentato; test epatici prima e durante la terapia
Avvertenza in riquadro (boxed warning): rischio fetale – malformazioni maggiori (soprattutto difetti del tubo neurale), riduzione del QI, disturbi del neurosviluppo
Avvertenza in riquadro (boxed warning): pancreatite potenzialmente letale
Encefalopatia iperammoniemica, ideazione suicidaria, trombocitopenia/sanguinamento, DRESS, sonnolenza negli anziani

Effetti collaterali

Gravi: insufficienza epatica, pancreatite, encefalopatia iperammoniemica
Sanguinamento e altri disturbi ematopoietici, ipotermia
Sonnolenza negli anziani

Interazioni

Fenitoina, carbamazepina e fenobarbital (primidone) possono raddoppiare la clearance del valproato
I carbapenemi possono ridurre marcatamente i livelli di valproato
Il valproato modifica i livelli di lamotrigina, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, diazepam e altri

Gravidanza e allattamento

Nell'epilessia o nel disturbo bipolare, usare in gravidanza solo se altri farmaci sono risultati inefficaci; controindicato per la profilassi dell'emicrania
Non sospendere bruscamente in caso di gravidanza (rischio di stato epilettico)

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Austria

ConvulexG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

ConvulexG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

ConvulexLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 4 voci di registro
DepakinSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
DepalexABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
EpilepkinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
ValpomaxADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
ValposimSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
ValprocanCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 10 Paesi europei

Bulgaria: Convulex, Конвулекс
Cechia: Convulex
Estonia: Convulex
Lettonia: Convulex
Lituania: Convulex
Polonia: Convulex
Portogallo: Ácido Valpróico Generis
Romania: Convulex
Slovacchia: Convulex
Ungheria: Convulex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Valproic Acid (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2026-04-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8051ad62-3b6e-461e-8090-60f5c0a904f4
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.