Ulipristal acetato
ellaOne · Codice ATC G03AD02
Noto anche come: Ulipristalacetat, Ulipristal acetate, Ulipristal asetat, Ulipristal acétate, Acetato de ulipristal · Nomi commerciali: ellaOne, Evante, Lencya, Ulipristal Aristo, Ulipristal Acetate Hexal, Ullionce, Femke, Ulipristalacetat Al, Ulipristalacetat Stada, Ella, Fimelle, Josei, Mahila, Nextelle, Ulpisad
- Scheda
- Principio attivo
- Ulipristal acetato (INN: ulipristal acetate)
- Codice ATC
- G03AD02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Laboratoire HRA Pharma
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Ulipristal acetato (ellaOne) è un modulatore selettivo del recettore del progesterone usato per la contraccezione d'emergenza. Inibisce o ritarda l'ovulazione e si assume dopo un rapporto non protetto o il fallimento di un metodo contraccettivo.
A cosa serve
- Contraccezione d'emergenza entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un metodo contraccettivo
- Adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti
Posologia
- Una compressa da 30 mg il prima possibile, non oltre 120 ore dopo l'evento
- Può essere assunto in qualsiasi momento del ciclo mestruale, con o senza cibo
- Vomito entro 3 ore: assumere un'altra compressa
- In caso di ritardo mestruale o sintomi di gravidanza, escludere prima una gravidanza
- Compromissione renale: nessun aggiustamento della dose; compromissione epatica severa: non raccomandato
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Solo per uso occasionale; non sostituisce un metodo contraccettivo regolare
- Non usare in caso di gravidanza nota o sospetta; non previene la gravidanza in tutti i casi
- Se la mestruazione successiva ritarda di oltre 7 giorni o si sospetta una gravidanza, eseguire un test; considerare una gravidanza ectopica
- Può ridurre l'azione della contraccezione ormonale: usare un metodo di barriera affidabile fino alla mestruazione successiva
- Non raccomandato nell'asma grave trattata con glucocorticoidi orali
Effetti collaterali
- Più comuni: cefalea, nausea, dolore addominale, dismenorrea
- Comuni anche: capogiri, disturbi dell'umore, vomito
- Reazioni di ipersensibilità incluse eruzione cutanea, orticaria, angioedema
- Sonnolenza e visione offuscata non comuni; la capacità di guidare può essere compromessa
Interazioni
- Gli induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina, barbiturici, iperico, efavirenz, nevirapina) riducono marcatamente i livelli; non raccomandato dopo uso nelle ultime 4 settimane, considerare un IUD al rame
- Gli inibitori del CYP3A4 aumentano l'esposizione, con conseguenze cliniche improbabili
- Contraccettivi ormonali: la loro azione contraccettiva può essere ridotta; l'uso concomitante con la contraccezione d'emergenza a base di levonorgestrel non è raccomandato
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: non destinato all'uso; non interrompe una gravidanza in atto; i dati limitati nell'uomo non indicano problemi di sicurezza
- Allattamento: escreto nel latte materno; allattamento non raccomandato per una settimana, il latte deve essere estratto ed eliminato
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ellaOneLaboratoire HRA Pharma · EMEA/H/C/001027
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- EvanteFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro
- LencyaSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- LencyaSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Ulipristal Acetate HexalHexal Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- UllionceStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- FemkeExeltis Germany Gmbh · 1 voce di registro
- LencyaHexal Ag · 1 voce di registro
- Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Ulipristalacetat AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Ulipristalacetat StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- EllaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FimelleADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- JoseiBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- MahilaMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- NextelleBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- UlpisadSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
- Cechia
- Ulipristal Acetate Aristo
- Danimarca
- Femke, Ulipristal Acetate Stada
- Finlandia
- Femke, Ulipristal Acetate Stada
- Francia
- Ulipristal Acetate Biogaran, Ulipristal Acetate Viatris, Ulipristal Acétate Exeltis
- Grecia
- Boled, Elperil
- Irlanda
- Ulipristal Acetate Rowex
- Islanda
- Ellaone, Ulipristal Acetate Stada
- Liechtenstein
- Ellaone
- Malta
- Ecinq
- Norvegia
- Ellaone, Femke
- Paesi Bassi
- Ecinq, Evante, Femke, Kruidvat Noodanticonceptie Ulipristal, Misstala, Noodanticonceptie Ulipristal Etos, Ulipristal Xiromed, Ulipristalacetaat
- Polonia
- Misstala, Ulipristal Aristo
- Portogallo
- Femke, Ulipristal Aristo, Ulipristal Ciclum
- Spagna
- Ulipristal Aristo, Ulipristal Aurovitas, Ulipristal Exeltis, Ulipristal Stada
- Svezia
- Ulipristal Acetate Stada
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. ellaOne – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ellaone-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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