Tretinoina
Vesanoid · Codice ATC D10AD01
Noto anche come: Tretinoin, Trétinoïne, Tretinoína · Nomi commerciali: Tretinoina Same Savoma Medicinali, Vesanoid, Cordes Vas, Acnelyse, Aknevit Solüsyon, Tre %, Tretin, Atralin, Renova, Retin-A, Retin-A MICRO
- Scheda
- Principio attivo
- Tretinoina (INN: tretinoin)
- Codice ATC
- D10AD01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La tretinoina (acido all-trans-retinoico) è un retinoide orale. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le capsule di tretinoina sono usate per l'induzione della remissione nella leucemia acuta promielocitica (LAP).
A cosa serve
- Induzione della remissione nella LAP con traslocazione t(15;17) o espressione del gene PML/RARα, in adulti e pazienti pediatrici da 1 anno di età
- Refrattaria o recidivata dopo chemioterapia con antracicline, oppure quando la chemioterapia a base di antracicline è controindicata
Posologia
- 22,5 mg/m² per via orale due volte al giorno fino a remissione completa documentata
- Sospendere 30 giorni dopo la remissione completa o dopo 90 giorni di trattamento, a seconda di quale evento si verifichi prima
- Sospendere se non è stata identificata la t(15;17) o la fusione PML/RARα
- Assumere con un pasto; deglutire le capsule intere con acqua
- Confermare un test di gravidanza negativo prima dell'inizio
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota a tretinoina, ai suoi componenti o ad altri retinoidi
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): tossicità embrio-fetale; le donne devono usare due metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per 1 mese dopo, gli uomini con partner femminili per 1 settimana dopo
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): sindrome da differenziazione (circa il 26% dei pazienti con LAP), potenzialmente fatale; iniziare immediatamente corticosteroidi ad alte dosi
- Leucocitosi, ipertensione endocranica
- Alterazioni lipidiche, epatotossicità, eventi tromboembolici
Effetti collaterali
- Più comuni (≥30%): cefalea, febbre, secchezza di cute/mucose, dolore osseo, malessere, brividi
- Dispnea, emorragia inclusa emorragia gastrointestinale, infezioni, nausea/vomito
- Eruzione cutanea, edema periferico, leucocitosi, fastidio toracico, dolore addominale
Interazioni
- Evitare se possibile gli inibitori potenti del CYP3A (livelli più elevati); monitorare più spesso con gli inibitori moderati
- Evitare se possibile gli induttori potenti del CYP3A (ridotta efficacia)
- Altri prodotti noti per causare ipertensione endocranica: vedi le informazioni di prescrizione complete
Gravidanza e allattamento
- Può causare perdita embrio-fetale e malformazioni; informare le donne in gravidanza del rischio per il feto
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Tretinoina Same Savoma MedicinaliSavoma Medicinali Spa · 1 voce di registro
- VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Cordes VasIchthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg · 1 voce di registro
- VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AcnelyseABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- Aknevit SolüsyonHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro
- Tre %ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TretinLABORATOIRES BAILLEUL İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- AtralinBausch Health US, LLC · 1 voce di registro
- RenovaBausch Health US LLC · 1 voce di registro
- Retin-ABausch Health US, LLC · 1 voce di registro
- Retin-A MICROBausch Health US LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 11 Paesi europei
- Belgio
- Vesanoid
- Croazia
- Vesanoid
- Finlandia
- Avitcid, Vesanoid
- Francia
- Effederm, Ketrel, Retacnyl, Vesanoid
- Irlanda
- Vesanoid
- Malta
- Ketrel
- Paesi Bassi
- Vesanoid
- Polonia
- Vesanoid
- Portogallo
- Ketrel, Vesanoid
- Slovacchia
- Vesanoid
- Spagna
- Neocare, Retirides, Vesanoid
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Tretinoin (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9c4ae9d9-c2a0-4995-a27a-e3f0f0284db9
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.