Tranilcipromina
Tranylcypromin Aristo · Codice ATC N06AF04
Noto anche come: Tranylcypromin, Tranylcypromine, Tranilsipromin, Tranylcypromine Sulfate
- Scheda
- Principio attivo
- Tranilcipromina (INN: tranylcypromine)
- Codice ATC
- N06AF04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La tranilcipromina è un inibitore delle monoaminossidasi (IMAO). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata negli adulti con disturbo depressivo maggiore che non hanno risposto adeguatamente ad altri antidepressivi.
A cosa serve
- Disturbo depressivo maggiore (DDM) negli adulti con risposta inadeguata ad altri antidepressivi
- Non per il trattamento iniziale, a causa di gravi reazioni avverse, interazioni farmacologiche e della necessità di restrizioni dietetiche
Posologia
- 30 mg al giorno in dosi frazionate
- Se la risposta è inadeguata, aumentare di 10 mg al giorno ogni 1-3 settimane fino a un massimo di 30 mg due volte al giorno (60 mg al giorno); più gradualmente nei pazienti a rischio di ipotensione (ad es. anziani)
- Passaggio da/a altri farmaci: dopo altri IMAO attendere almeno una settimana o 4-5 emivite; dopo la tranilcipromina attendere almeno una settimana prima di antidepressivi controindicati
- Ridurre lentamente (effetti da sospensione incluso delirium); prima di iniziare, effettuare lo screening per mania e misurare la pressione arteriosa
Controindicazioni
- Associazione con altri IMAO, SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici e altri antidepressivi, amfetamine, metilfenidati, simpaticomimetici e triptani
- Singoli farmaci come buspirone, carbamazepina, destrometorfano, levodopa, meperidina, tapentadolo, triptofano (elenco completo: vedi testo completo)
- Feocromocitoma o altri paragangliomi secernenti catecolamine
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei pazienti pediatrici e nei giovani adulti; non approvata nei bambini
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): crisi ipertensiva con cibi o bevande ricchi di tiramina o con alcuni farmaci; monitorare la pressione arteriosa
- Sindrome serotoninergica; attivazione di mania/ipomania; ipotensione
- Sindrome da sospensione; epatotossicità; convulsioni; ipoglicemia nel diabete; ridotta capacità di guidare
Effetti collaterali
- Più comuni (>30%): secchezza delle fauci, capogiri, insonnia, sedazione, cefalea
- Oltre il 10%: sovraeccitazione, stipsi, visione offuscata, tremore
- Inoltre crisi ipertensiva, ipotensione con sincope, tachicardia, discrasie ematiche, epatite
Interazioni
- Numerosi farmaci controindicati (sindrome serotoninergica o crisi ipertensiva); medicinali da banco e integratori solo dopo aver consultato un operatore sanitario
- Evitare cibi e bevande ad alto contenuto di tiramina
Gravidanza e allattamento
- Segnalazioni limitate di infarto placentare e anomalie congenite; informare del potenziale rischio per il feto
- Presente nel latte materno; interrompere l'allattamento durante il trattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Austria
- Tranylcypromin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- JatrosomAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Tranylcypromin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Tranylcypromin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
USA
- ParnateAdvanz Pharma (US) Corp. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 8 Paesi europei
- Danimarca
- Abbonate, Tranylcypromin Holsten, Tranylcypromine Holsten
- Finlandia
- Abbonate
- Irlanda
- Parnate, Tranylcypromine Eignapharma
- Islanda
- Abbonate
- Norvegia
- Abbonate, Tranylcypromine Afortas
- Paesi Bassi
- Tracydal, Tranylcypromine Activase, Tranylcypromine Aristo, Tranylcypromine Double-E Pharma, Tranylcypromine Glenmark, Tranylcypromine Milstein
- Spagna
- Tranilcipromina Aristo
- Svezia
- Abbonate, Tranylcypromin Holsten, Tranylcypromine Afortas, Tranylcypromine Glenmark, Tranylcypromine Holsten
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Tranylcypromine Sulfate (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6a0b609b-0625-4c26-91a1-59ee3ece3ddf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.